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Pilotstudie zu organischen Nitraten auf die Endothelfunktion bei CAD-Patienten (ONEEF)

10. Dezember 2009 aktualisiert von: Julius-Maximilians University

Pilotstudie zu organischen Nitraten auf endothelialen Vorläuferzellen und Endothelfunktion bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit

Organische Nitrate erhöhen die Konzentration zirkulierender endothelialer Vorläuferzellen (Thum et al., Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2007 Apr;27(4):748-54). Hier wollen wir die Auswirkungen zweier verschiedener organischer Nitrate (PETN, ISDN) auf die Anzahl und Funktion endothelialer Vorläuferzellen und die Endothelfunktion testen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Pilotstudie testen wir die Auswirkungen von zwei verschiedenen organischen Nitraten (PETN, ISDN) auf die Anzahl und Funktion endothelialer Vorläuferzellen und die Endothelfunktion. Diese Parameter werden vor und nach 14 Tagen der Behandlung gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Bavaria
      • Würzburg, Bavaria, Deutschland, 97080
        • Julius-Maximilians University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Koronare Herzkrankheit, 2- oder 3-Gefäßerkrankung

Ausschlusskriterien:

  • Akuter Myokardinfarkt, akute Herzinsuffizienz, Krebs, akute Infektionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: 3
Arzneimittel: PETN, ISDN
Orale Dosierung organischer Nitrate PETN 2x 80mg pro Tag ISDN 2x40mg pro Tag
Experimental: 1
PETN
Arzneimittel: PETN, ISDN
Orale Dosierung organischer Nitrate PETN 2x 80mg pro Tag ISDN 2x40mg pro Tag
Experimental: 2
ISDN
Arzneimittel: PETN, ISDN
Orale Dosierung organischer Nitrate PETN 2x 80mg pro Tag ISDN 2x40mg pro Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Endothelfunktion Anzahl der endothelialen Vorläuferzellen Funktion der endothelialen Vorläuferzellen
Zeitfenster: Grundlinie und nach 14 Tagen
Grundlinie und nach 14 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Julius-Maximilians University

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Thum, MD, PhD, University of Würzburg

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2008

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2009

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0001 (Researcher)

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