- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01030367
Szerves nitrátok kísérleti tanulmánya az endothel funkcióról CAD-betegeknél (ONEEF)
2009. december 10. frissítette: Julius-Maximilians University
Szerves nitrátok kísérleti vizsgálata az endothel progenitor sejteken és az endothel funkción koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél
A szerves nitrátok növelik a keringő endoteliális progenitor sejtek szintjét (Thum et al., Arterioscler Thromb Vasc Biol.
2007. április; 27(4):748-54).
Itt két különböző szerves nitrát (PETN, ISDN) hatását kívánjuk tesztelni az endothel progenitor sejtek számára és működésére, valamint az endothel funkcióra.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ebben a kísérleti tanulmányban két különböző szerves nitrát (PETN, ISDN) hatását vizsgáljuk az endothel progenitor sejtek számára és működésére, valamint az endothel funkcióra.
Ezeket a paramétereket a kezelés előtt és után 14 nappal mérik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bavaria
-
Würzburg, Bavaria, Németország, 97080
- Julius-Maximilians University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Koszorúér-betegség, 2 vagy 3 érbetegség
Kizárási kritériumok:
- Akut szívinfarktus, akut szívelégtelenség, rák, akut fertőzések
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: 3
|
Szerves nitrátok szájon át történő adagolása PETN 2x80mg/nap ISDN 2x40mg/nap
|
|
Kísérleti: 1
PETN
|
Szerves nitrátok szájon át történő adagolása PETN 2x80mg/nap ISDN 2x40mg/nap
|
|
Kísérleti: 2
ISDN
|
Szerves nitrátok szájon át történő adagolása PETN 2x80mg/nap ISDN 2x40mg/nap
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Endothel funkció Endothel progenitor sejtek száma Endothel progenitor sejtek működése
Időkeret: Kiindulási és 14d után
|
Kiindulási és 14d után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas Thum, MD, PhD, University of Würzburg
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2008. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2010. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. december 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. december 10.
Első közzététel (Becslés)
2009. december 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. december 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. december 10.
Utolsó ellenőrzés
2007. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0001 (Researcher)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .