Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie organických nitrátů na endoteliální funkci u pacientů s CAD (ONEEF)

10. prosince 2009 aktualizováno: Julius-Maximilians University

Pilotní studie organických nitrátů na endoteliálních progenitorových buňkách a endoteliální funkci u pacientů s ischemickou chorobou srdeční

Organické nitráty zvyšují hladiny cirkulujících endoteliálních progenitorových buněk (Thum a kol., Arterioscler Thromb Vasc Biol. 27. dubna 2007 (4): 748-54). Zde chceme testovat účinky dvou různých organických nitrátů (PETN, ISDN) na počet a funkci endoteliálních progenitorových buněk a endoteliální funkci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této pilotní studii testujeme účinky dvou různých organických nitrátů (PETN, ISDN) na počet a funkci endoteliálních progenitorových buněk a endoteliální funkci. Tyto parametry budou měřeny před a po 14 dnech léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Bavaria
      • Würzburg, Bavaria, Německo, 97080
        • Julius-Maximilians University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Onemocnění koronárních tepen, onemocnění 2 nebo 3 cév

Kritéria vyloučení:

  • Akutní infarkt myokardu, akutní srdeční selhání, rakovina, akutní infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: 3
Lék: PETN, ISDN
Orální dávkování organických dusičnanů PETN 2x 80mg denně ISDN 2x40mg denně
Experimentální: 1
PETN
Lék: PETN, ISDN
Orální dávkování organických dusičnanů PETN 2x 80mg denně ISDN 2x40mg denně
Experimentální: 2
ISDN
Lék: PETN, ISDN
Orální dávkování organických dusičnanů PETN 2x 80mg denně ISDN 2x40mg denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Endoteliální funkce Počet endoteliálních progenitorových buněk Funkce endoteliálních progenitorových buněk
Časové okno: Základní linie a po 14 d
Základní linie a po 14 d

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Julius-Maximilians University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Thum, MD, PhD, University of Würzburg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2008

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

11. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. prosince 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2009

Naposledy ověřeno

1. ledna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0001 (Researcher)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PETN, ISDN

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit