Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkelttrins ERCP og laparoskopisk kolecystektomi for kolecystocholedocholithiasis: Hvad skal man starte med?

30. marts 2024 opdateret af: Mohamad Raafat, Assiut University

Enkelttrins endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi og laparoskopisk kolecystektomi for kolecystocholedocholithiasis: Hvad skal man starte med?

Kronisk calculous cholecystitis er forbundet med almindelige galdegange (CBD) sten hos cirka 12 % af patienterne [1]. Disse patienter har brug for både kolecystektomi og CBD-rensning af sten. Standarden for kolecystektomi er laparoskopisk kolecystektomi (LC), og den mest almindelige behandling, der anvendes til CBD-clearance, er endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) [1, 2]. De to interventioner kan kombineres til at blive udført på samme tid under en enkelt anæstesi session. Studier af enkelttrins ERCP+LC viste bekræftet sikkerheden og effektiviteten af ​​den kombinerede teknik [3-5]. Nogle kirurger starter dog med ERCP, mens andre starter med LC. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne starten med ERCP efterfulgt af LC med starten med LC efterfulgt af ERCP, når de to teknikker kombineres ved samme session til behandling af kronisk calculous cholecystitis forbundet med CBD-sten vedrørende effektivitet og sikkerhed af de to tilgange.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

115

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egypten, 71515
        • Faculty of Medicine-Assiut University -Assiut-Egypt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kronisk calculous cholecystitis forbundet med almindelige galdevejssten (CBD) indlagt på et tertiært hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne gennemgik enkelttrins ERCP+LC for cholecystocholedocholithiasis

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til ERCP eller laparoskopisk kirurgi
  • Cholangitis og pancreatitis
  • Tidligere mislykkedes ERCP

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe A (ERCP 1. tilgang)
Patienterne gennemgik først ERCP efterfulgt af standard 4 port LC.
Procedure: Laproskopisk kolecystektomi (LC)
Fjernelse af galdeblæren via laparoskopi
Procedure: Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP)
Fjernelse af galdevejssten via endoskopi
Gruppe B (LC 1. tilgang)
Patienterne gennemgik først LC efterfulgt af ERCP.
Procedure: Laproskopisk kolecystektomi (LC)
Fjernelse af galdeblæren via laparoskopi
Procedure: Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP)
Fjernelse af galdevejssten via endoskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Driftstid driftstid
Tidsramme: tid i minutter fra patientens intubation til afslutningen af ​​proceduren
samlet operationstid for både ERCP+LC
tid i minutter fra patientens intubation til afslutningen af ​​proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CBD clearance rate
Tidsramme: op til 2 år
succesrate for genfinding af sten
op til 2 år
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: op til 2 uger efter operationen
dages hospitalsophold
op til 2 uger efter operationen
Dødeligheden
Tidsramme: op til 1 måned efter operationen
antal dødsfald intraoperativt og postoperativt relateret til operation
op til 1 måned efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

1. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RF-2-2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laproskopisk kolecystektomi (LC)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner