Endoterapi for smertefri kronisk pancreatitis (EACH)

Dette er et prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg. Patienterne vil blive opdelt i konservative eller endoskopiske grupper, og FE-1 testes for at evaluere pancreas eksokrine funktion. Effekten af ​​ekstrakorporal chokbølgelitotripsi og endoskopisk behandling på progressionen af ​​kronisk pancreatitis hos smertefrie patienter vil blive bestemt.

Kronisk pancreatitis (CP) er et patologisk fibro-inflammatorisk syndrom i bugspytkirtlen, der i sidste ende fører til beskadigelse af kirtlen hos individer med genetiske, miljømæssige og/eller andre risikofaktorer. Hvis den er udbredt, forårsager denne skade svigt af den eksokrine og endokrine bugspytkirtelfunktion, hvilket resulterer i steatorrhea og diabetes. Den globale samlede forekomst af CP er 10 tilfælde [95 % konfidensinterval (CI) 8-12] pr. 100.000 almindelige befolkning om året. Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) og ekstrakorporal chokbølgelithotripsi (ESWL) er blevet førstevalgsbehandling til patienter med kronisk pancreatitis i henhold til retningslinjerne. Endoskopisk terapi har vist sig at være effektiv og sikker. Clearanceraten for sten i bugspytkirtlen var 42-76%, og smertelindringsraten var 15-85%.

Smerte er de vigtigste kliniske træk ved CP og forblev en stor klinisk udfordring. Det er til stede hos op til 90 % af patienterne og er hovedårsagen til hospitalsindlæggelse hos de fleste patienter. Smertemønsteret for patienter med kronisk pancreatitis er meget forskelligt.

Nogle CP-patienter har dog aldrig haft mavesmerter under sygdomsforløbet, og deltagerne får ofte diagnosen CP på grund af diabetes eller steatorrhea, som kaldes smertefri CP, der udgør omkring 10 % af CP-befolkningen. Disse patienter er hovedsageligt karakteriseret som pancreas endokrin og eksokrin insufficiens. Nogle undersøgelser foreslog, at smertefri CP kan være relateret til sværhedsgraden af ​​inflammation og smertefølsomhed hos patienter, men mekanismen er endnu ikke klarlagt.

Det er stadig kontroversielt, om smertefri CP kræver aktiv endoskopisk intervention eller ej. De evidensbaserede retningslinjer for United European Gastroenterology anbefaler ikke endoskopisk behandling til smertefri CP-patienter, men anbefalingen understøttes ikke af stærke kliniske forskningsbeviser. European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Guideline foreslået, hvorvidt aktiv endoskopisk behandling havde en beskyttende effekt på pancreasfunktionen hos patienter med smertefri CP, er stadig ubekræftet. Tværtimod fandt en lille stikprøveundersøgelse bestående af 41 CP-patienter af Katsushi, at endoskopisk behandling kan forsinke progressionen af ​​eksokrin dysfunktion hos CP-patienter. I betragtning af disse modstridende resultater er det presserende at gennemføre en klinisk undersøgelse for at bestemme effekten af ​​endoskopisk behandling om bevarelse af bugspytkirtelfunktionen hos patienter med CP.

Derfor har denne undersøgelse til hensigt at bruge kliniske prospektive forsøg til at undersøge, om patienter med smertefri CP kan drage fordel af aktive endoskopiske minimalt invasive interventioner (herunder ERCP, ESWL osv.), herunder at bremse forringelsen af ​​pancreas endokrine og eksokrine funktion og forbedre patienternes livskvalitet og andre aspekter, og giver så et vigtigt referencegrundlag for den kliniske behandling af denne type patienter.

I betragtning af alle disse baggrunde var det primære resultat at undersøge, om smertefrie CP-patienter kan drage fordel af endoskopiske interventioner (herunder ERCP, ESWL osv.), herunder at bremse forringelsen af ​​pancreas endokrine og eksokrine funktion, forbedre patienternes livskvalitet og andre aspekter. . Baseret på ovenstående har denne undersøgelse til hensigt at give en vigtig reference til den kliniske behandling af smertefri CP-patienter.