- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05979233
Én session vs iscenesat behandling af kalkulær obstruktiv gulsot
11. oktober 2023 opdateret af: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
En session vs iscenesat laropendoskopisk behandling af kalkulær obstruktiv gulsot
at sammenligne resultaterne mellem at udføre ERCP og laparoskopisk kolecystektomi i en session kontra iscenesat behandling
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
at sammenligne resultaterne mellem 3 grupper: i 1. gruppe vil vi lave ERCP og derefter laparoskopisk kolecystektomi i samme session, i 2. gruppe vil vi lave laparoskopisk kolecystektomi og derefter ERCP i samme session i gruppe 3 vil vi lave trinvis behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
110
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypten, 61511
- Rekruttering
- Faculty of medicine
-
Kontakt:
- Alaa M Sewefy, MD
- Telefonnummer: +201006448805
- E-mail: sewafy@yahoo.co.uk
-
Kontakt:
- M
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
alder fra 18-70 år kombineret CBD og galdesten mindre end 1,5 cm egnet til operation eller øvre abdominal kirurgi
Ekskluderingskriterier:
alder <18 og >70 uegnet til operation sten mere end 1,5 cm øvre abdominal operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: iscenesat ledelse
ERCP derefter interval laparoskopisk kolecystektomi
|
iscenesat ledelse
|
|
Eksperimentel: en session ERCP derefter LC
|
en session ERCP derefter LC
|
|
Eksperimentel: en session LC derefter ERCP
|
en session LC derefter ERCP
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udgifter i alt
Tidsramme: 6 måneder
|
samlede omkostninger i egyptiske pund
|
6 måneder
|
|
hospitalsophold
Tidsramme: 6 måneder
|
samlet hospitalsophold i dage
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplikationer
Tidsramme: 30 dage
|
tidlige postoperative komplikationer
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. februar 2024
Studieafslutning (Anslået)
20. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
7. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Urologiske sygdomme
- Hudmanifestationer
- Galdevejssygdomme
- Hyperbilirubinæmi
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Gulsot
- Urinblæresygdomme
- Galdeblæresygdomme
- Gulsot, obstruktiv
Andre undersøgelses-id-numre
- fac.med.23.42
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Galdeblæresygdom
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Consortium for Food Allergy Research (CoFAR); Allergy & Asthma Statistical...Ikke rekrutterer endnuAllergi | Alpha-Gal syndromForenede Stater
-
Luxembourg Institute of HealthCentre Hospitalier du Luxembourg; Luxembourg National Research Fund (FNR)Rekruttering
-
University of North Carolina, Chapel HillRevivicor, IncRekrutteringOpkastning | Irritabelt tarmsyndrom | Mavesmerter | Diarré | Alpha-Gal syndromForenede Stater
-
Sanguine BiosciencesRekrutteringHjertesygdomme | Slag | Lymfom | Multipel sclerose | Nyresygdomme | Diabetes | Leukæmi | Aldersrelateret makuladegeneration | Kræft | Gigt | Skizofreni | Skjoldbruskkirtelsygdomme | Parkinsons sygdom | Hepatitis | Vaskulitis | Psoriasis | Astma | Amyloidose | Fibromyalgi | Graves sygdom | Alzheimers sygdom | Cøliaki | Cirrhose | Crohns sygdom | ALS | Myasthenia... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med iscenesat ledelse
-
Sohag UniversityRekruttering