Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

18F-MFBG hjertebilleddannelse til administration af hjertesvigt

23. januar 2024 opdateret af: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital

18F-meta-fluorbenzylguanidin hjertebilleddannelse til evaluering af kronisk hjertesvigt

Den kliniske gennemførlighed af 18F-FMBG hjerte-PET-billeddannelse vil blive observeret i sympatisk nervesystemaktivitet hos patienter med hjertesvigt, forudsagte hjertehændelser, guidet ICD-implantation og evalueret terapieffektivitet.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt, enkeltcenter klinisk studie, hvor der anvendes18F-meta-fluorbenzylguanidin (18F-MFBG) hjerte-PET-billeddannelse til at præsentere den sympatiske nervestatus ved hjertesvigt, inklusive ICD-implantation. Gennem opfølgning analyserer vi sammenhængen mellem fordelingen af ​​sporstoffet i hjertet og patienternes funktioner og progression, herunder forekomsten af ​​ventrikulære arytmier og pludselig hjertedød, og undersøger yderligere den vejledende værdi af 18F-MFBG hjertesympatisk. nervebilleddannelse ved screening af ICD-implantationspatienter, herunder primær og sekundær forebyggelse, hvilket reducerer omkostningerne ved ICD-implantation og relaterede komplikationer. Desuden er det blevet overvejet at evaluere terapiens effektivitet for disse patienter med hjertesvigt ved hjælp af 18F-MFBG hjertebilleddannelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
        • Zhi Ling Ding

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

indskrivning af patienter med kronisk hjertesvigt med en hjertefunktion af NYHA klasse II-III.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Klinisk bekræftet patient med kronisk hjertesvigt, LVEF ≤ 40 %, hjertefunktion NYHA 2-3 grad, overlevelsesperiode på mere end 1 år, evalueret af hjertesvigtscentret på Sichuan Provincial People's Hospital.
  • 2. Patienter med kronisk hjertesvigt blev evalueret af Cardiology Department of Sichuan Provincial People's Hospital 5-10 dage før ICD-implantation.
  • 3. Alle patienter ovenfor har underskrevet en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Hjertesvigt, hjertefunktion NYHA-niveauer ⅠELLER Ⅳ.
  • 2. Patienten har allerede implanteret ICD eller CRT.
  • 3. Hjertetransplanterede patienter.
  • 4. Patienter med ondartede tumorer.
  • 5. Hjerteklapsygdom.
  • 6. Myokardieinfarkt opstod inden for de seneste tre måneder.
  • 7. Patienten har kontraindikationer for ICD-implantationskirurgi.
  • 8. Patienten samarbejder ikke eller er uvillig til at gennemføre undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
positiv
positiv billeddannelse, der refererer til sporstoffet fraværende i venstre myokardium, uanset om det er diffust eller lokaliseret på 18F-FMBG hjertebilleddannelse.
Diagnostisk test: Standard medicinsk behandling for hjertesvigt
Standardbehandling og pleje af hjertesvigtpatienter fra hjertesvigtscentret på Sichuan Provincial People's Hospital.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
observere 18F-MFBG-fordelingen af ​​myokardiet hos patienter med hjertesvigt
Tidsramme: 1 år
18F-MFBG PET hjertesympatisk nervebilleddannelse blev udført efter injektion på 30 minutter og 3 timer. Billeddannelsesmiddelfordelingen af ​​venstre ventrikulære vægge blev observeret ved tre aksepositioner (kort akse, vandret lang akse og lodret lang akse). Målhjertekort (17 segmenter) blev opnået ved hjælp af Cedars QPS-software til at opnå strålingsfordelingstal (SMSe, SMSlate).
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sichuan Provincial People's Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Zhi Ling Ding, China, Sichuan Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospita

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2023

Først opslået (Faktiske)

28. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMFBG202311

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard medicinsk behandling for hjertesvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner