Korrelater af venstre ventrikels globale longitudinelle belastning og kirurgisk indgreb på myokardiebroer
28. december 2020 opdateret af: Francesco Bianco, ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies
At undersøge ændringerne i venstre ventrikel (LV) global longitudinal strain (GLS), ved hjælp af todimensionel speckle tracking-analyse, efter venstre anterior descending (LAD) aftag, i myokardiebroer (MBs), der er modstandsdygtige over for optimal medicinsk terapi (OMT).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse indskriver alle MBs-patienter, som gennemgik angina kirurgisk lindring eller medicinsk behandling på "Ospedali Riuniti" i Ancona, Italien, og "University Hospital" i Chieti, Italien.
Alle deltagere vil blive undersøgt ved hjælp af ekkokardiografi før og efter behandlingen.
Den todimensionelle speckle-tracking-analyse vil blive udført med en off-line dedikeret software fra den apikale 4-kammer-visning.
Alle aftagsprocedurer vil blive udført under kardiopulmonal bypass.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ancona, Italien
- Ospedali Riuniti
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med en muskulær myokardiebro i venstre forreste nedadgående kranspulsåre, hvilket forårsager ubehag i brystet/angina
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Myokardiebro af den forreste nedadgående venstre kranspulsåre
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig ekkokardiografisk billedkvalitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kirurgisk afdækning af tag
Refraktær angina til medicinsk behandling (betablokkere eller calciumkanalblokkere)
|
Medicinsk behandling med betablokkere eller calciumkanalblokkere
Andre navne:
|
|
Lægebehandling
Reagerer på medicinsk behandling for lindring af angina
|
Medicinsk behandling med betablokkere eller calciumkanalblokkere
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af myokardiefunktion og kontraktilitet
Tidsramme: 1 til 6 måneder efter indgrebet/behandlingsoptimering
|
Forøgelsen af global longitudinel belastningsanalyse fra før behandlingsværdier, som vurderet ved speckle-traking ekkokardiografi
|
1 til 6 måneder efter indgrebet/behandlingsoptimering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angina lindring efter kirurgisk behandling
Tidsramme: 1 måned
|
Defineret som reduktionen af CCS-Angina Skala, vurderet af læger, fra grad I (almindelig fysisk aktivitet forårsager ikke angina, såsom at gå og gå på trapper) til grad IV (manglende evne til at udføre fysisk aktivitet uden ubehag, anginasyndrom kan være til stede i hvile).
Skalaen omfatter 4 grader i stigende rækkefølge efter angina sværhedsgrad.
|
1 måned
|
|
Forbedring af livskvalitet
Tidsramme: 1 måned
|
Defineret som scorestigningen fra 0 til 100 i SAQ-7-spørgeskemaet.
SAQ kvantificerer patienternes fysiske begrænsninger forårsaget af angina, hyppigheden af og nylige ændringer i deres symptomer, deres tilfredshed med behandlingen, og i hvilken grad de opfatter deres sygdom for at påvirke deres livskvalitet.
Spørgeskemaet indeholder 7 forskellige emner med 6 forskellige multiple choices.
Hver skala omdannes til en score på 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre funktion (f.eks. mindre fysisk begrænsning, mindre angina og bedre livskvalitet).
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Francesco Bianco, MD, G. d'Annunzio University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Alegria JR, Herrmann J, Holmes DR Jr, Lerman A, Rihal CS. Myocardial bridging. Eur Heart J. 2005 Jun;26(12):1159-68. doi: 10.1093/eurheartj/ehi203. Epub 2005 Mar 11.
- Corban MT, Hung OY, Eshtehardi P, Rasoul-Arzrumly E, McDaniel M, Mekonnen G, Timmins LH, Lutz J, Guyton RA, Samady H. Myocardial bridging: contemporary understanding of pathophysiology with implications for diagnostic and therapeutic strategies. J Am Coll Cardiol. 2014 Jun 10;63(22):2346-2355. doi: 10.1016/j.jacc.2014.01.049. Epub 2014 Feb 26.
- Cerit L, Duygu H. Myocardial bridging and sudden death. Int J Cardiol. 2017 Feb 15;229:11. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.11.308. Epub 2016 Dec 1. No abstract available.
- Zhang M, Yang J, Ma C, Liu M. Longitudinal strain measured by two-dimensional speckle tracking echocardiography to evaluate left ventricular function in patients with myocardial bridging of the left anterior descending coronary artery. Echocardiography. 2019 Jun;36(6):1066-1073. doi: 10.1111/echo.14357. Epub 2019 May 13.
- Alessandri N, Dei Giudici A, De Angelis S, Urciuoli F, Garante MC, Di Matteo A. Efficacy of calcium channel blockers in the treatment of the myocardial bridging: a pilot study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2012 Jun;16(6):829-34.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. november 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. juni 2018
Studieafslutning (Faktiske)
3. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2019
Først opslået (Faktiske)
9. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CCPC001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardiebro af kranspulsåren
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien