Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af metabolisk variation på neuroendokrin kontrol af reproduktion

2. august 2011 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Virkningerne af metabolisk variation på aktiviteten af ​​neuroendokrin reproduktiv akse hos raske frivillige

Denne undersøgelse vil evaluere de potentielle virkninger af et skiftende metabolisk miljø på GnRH hypothalamus neuroner, ved at udføre undersøgelser af LH pulsatilitet (basal og under clamp studier) i forskellige grupper af mandlige forsøgspersoner fodret isokaloriske og hyperkaloriske diæter. Andre mave-tarmhormoners deltagelse i disse regler vil systematisk blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • CHUVaudois

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • han-
  • alder mellem 18 og 25 år
  • ingen kendt patologi
  • normal fysisk undersøgelse
  • BMI mellem 20 og 25 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • historie med endokrin sygdom
  • ingen kendt infertilitet (ingen undfangelse efter 12 måneders regelmæssigt ubeskyttet samleje)
  • unormale resultater på de indledende blodprøver (CBC, fastende glukose og insulin, HbA1C, TSH, fri T4, LH, FSH, inhibin B og total testosteron)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: isokalorisk
indvirkninger af isokalorisk ernæring på LH-pulsatilitet i euglykæmiske og hyperinsulinemiske klemmer
Kosttilskud: effekt af metaboliske variationer på LH-pulsatilitet

Isokalorisk kost: 1,5 gange basal metabolisme. Konstitution: 55% kulhydrater, 15% proteiner og 30% fedt.

Hyperkalorisk diæt: tilføjelse af 30% fedt og 3 g fruktose/kg vægt til isokalorisk diæt.

PO- og IV-glukose under klemmer: PO-administration af 90 mg/kg glucose med 90 minutters intervaller under klemmen og justering af IV-perfusionen for at bevare euglykæmi.
Andet: hyperkalorisk
virkninger af hyperkalorisk ernæring på LH-pulsatilitet i euglykæmiske og hyperinsulinemiske klemmer
Kosttilskud: effekt af metaboliske variationer på LH-pulsatilitet

Isokalorisk kost: 1,5 gange basal metabolisme. Konstitution: 55% kulhydrater, 15% proteiner og 30% fedt.

Hyperkalorisk diæt: tilføjelse af 30% fedt og 3 g fruktose/kg vægt til isokalorisk diæt.

PO- og IV-glukose under klemmer: PO-administration af 90 mg/kg glucose med 90 minutters intervaller under klemmen og justering af IV-perfusionen for at bevare euglykæmi.
Andet: per os og IV glukose under klemmen
indvirkninger af per os glukose på LH pulsatilitet i euglykæmiske og hyperinsulinemiske klemmer
Kosttilskud: effekt af metaboliske variationer på LH-pulsatilitet

Isokalorisk kost: 1,5 gange basal metabolisme. Konstitution: 55% kulhydrater, 15% proteiner og 30% fedt.

Hyperkalorisk diæt: tilføjelse af 30% fedt og 3 g fruktose/kg vægt til isokalorisk diæt.

PO- og IV-glukose under klemmer: PO-administration af 90 mg/kg glucose med 90 minutters intervaller under klemmen og justering af IV-perfusionen for at bevare euglykæmi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Luteiniserende hormon (LH) pulsatilitet
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: François Pralong, CHUV
  • Studieleder: Vittorio Giusti, CHUV
  • Studieleder: Luc Tappy, CHUV
  • Studieleder: Marie-Hélène Pesant, CHUV

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2010

Først opslået (Skøn)

29. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Swiss national science fund
  • Grant number 320030-124886 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Swiss national science fund)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner