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Impactos da Variação Metabólica no Controle Neuroendócrino da Reprodução

2 de agosto de 2011 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Impactos da Variação Metabólica na Atividade do Eixo Reprodutivo Neuroendócrino em Voluntários Saudáveis

Este estudo avaliará os efeitos potenciais de um ambiente metabólico em mudança nos neurônios hipotalâmicos do GnRH, realizando estudos da pulsatilidade do LH (basal e durante estudos de clamp) em diferentes grupos de indivíduos do sexo masculino alimentados com dietas isocalóricas e hipercalóricas. A participação de outros hormônios do trato gastrointestinal a essas regulamentações será avaliada sistematicamente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

9

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lausanne, Suíça, 1011
        • CHUVaudois

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • macho
  • idade entre 18 e 25 anos
  • nenhuma patologia conhecida
  • exame físico normal
  • IMC entre 20 e 25 kg/m2

Critério de exclusão:

  • história de doença endócrina
  • sem infertilidade conhecida (sem concepção após 12 meses de relações sexuais desprotegidas regulares)
  • resultados anormais nos exames de sangue iniciais (hemograma, glicose e insulina em jejum, HbA1C, TSH, T4 livre, LH, FSH, inibina B e testosterona total)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: isocalórico
impactos da nutrição isocalórica na pulsatilidade do LH em pinças euglicêmicas e hiperinsulinêmicas

Dieta isocalórica: 1,5 vezes o metabolismo basal. Constituição:55% hidratos de carbono, 15% proteínas e 30% gordura.

Dieta hipercalórica: adição de 30% de gordura e 3 g de frutose/kg de peso à dieta isocalórica.

Glicemia PO e IV durante clamps: administração PO de 90 mg/kg de glicose em intervalos de 90 minutos durante clamps e ajuste da perfusão IV para manter a euglicemia.

Outro: hipercalórico
impactos da nutrição hipercalórica na pulsatilidade do LH em pinças euglicêmicas e hiperinsulinêmicas

Dieta isocalórica: 1,5 vezes o metabolismo basal. Constituição:55% hidratos de carbono, 15% proteínas e 30% gordura.

Dieta hipercalórica: adição de 30% de gordura e 3 g de frutose/kg de peso à dieta isocalórica.

Glicemia PO e IV durante clamps: administração PO de 90 mg/kg de glicose em intervalos de 90 minutos durante clamps e ajuste da perfusão IV para manter a euglicemia.

Outro: via oral e glicose IV durante o clamp
impactos da glicose per os na pulsatilidade do LH em pinças euglicêmicas e hiperinsulinêmicas

Dieta isocalórica: 1,5 vezes o metabolismo basal. Constituição:55% hidratos de carbono, 15% proteínas e 30% gordura.

Dieta hipercalórica: adição de 30% de gordura e 3 g de frutose/kg de peso à dieta isocalórica.

Glicemia PO e IV durante clamps: administração PO de 90 mg/kg de glicose em intervalos de 90 minutos durante clamps e ajuste da perfusão IV para manter a euglicemia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pulsatilidade do hormônio luteinizante (LH)
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: François Pralong, CHUV
  • Diretor de estudo: Vittorio Giusti, CHUV
  • Diretor de estudo: Luc Tappy, CHUV
  • Diretor de estudo: Marie-Hélène Pesant, CHUV

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

29 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de agosto de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2011

Última verificação

1 de outubro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Swiss national science fund
  • Grant number 320030-124886 (Número de outro subsídio/financiamento: Swiss national science fund)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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