- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01058681
Impactos da Variação Metabólica no Controle Neuroendócrino da Reprodução
Impactos da Variação Metabólica na Atividade do Eixo Reprodutivo Neuroendócrino em Voluntários Saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lausanne, Suíça, 1011
- CHUVaudois
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- macho
- idade entre 18 e 25 anos
- nenhuma patologia conhecida
- exame físico normal
- IMC entre 20 e 25 kg/m2
Critério de exclusão:
- história de doença endócrina
- sem infertilidade conhecida (sem concepção após 12 meses de relações sexuais desprotegidas regulares)
- resultados anormais nos exames de sangue iniciais (hemograma, glicose e insulina em jejum, HbA1C, TSH, T4 livre, LH, FSH, inibina B e testosterona total)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: isocalórico
impactos da nutrição isocalórica na pulsatilidade do LH em pinças euglicêmicas e hiperinsulinêmicas
|
Dieta isocalórica: 1,5 vezes o metabolismo basal. Constituição:55% hidratos de carbono, 15% proteínas e 30% gordura. Dieta hipercalórica: adição de 30% de gordura e 3 g de frutose/kg de peso à dieta isocalórica. Glicemia PO e IV durante clamps: administração PO de 90 mg/kg de glicose em intervalos de 90 minutos durante clamps e ajuste da perfusão IV para manter a euglicemia. |
Outro: hipercalórico
impactos da nutrição hipercalórica na pulsatilidade do LH em pinças euglicêmicas e hiperinsulinêmicas
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Dieta isocalórica: 1,5 vezes o metabolismo basal. Constituição:55% hidratos de carbono, 15% proteínas e 30% gordura. Dieta hipercalórica: adição de 30% de gordura e 3 g de frutose/kg de peso à dieta isocalórica. Glicemia PO e IV durante clamps: administração PO de 90 mg/kg de glicose em intervalos de 90 minutos durante clamps e ajuste da perfusão IV para manter a euglicemia. |
Outro: via oral e glicose IV durante o clamp
impactos da glicose per os na pulsatilidade do LH em pinças euglicêmicas e hiperinsulinêmicas
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Dieta isocalórica: 1,5 vezes o metabolismo basal. Constituição:55% hidratos de carbono, 15% proteínas e 30% gordura. Dieta hipercalórica: adição de 30% de gordura e 3 g de frutose/kg de peso à dieta isocalórica. Glicemia PO e IV durante clamps: administração PO de 90 mg/kg de glicose em intervalos de 90 minutos durante clamps e ajuste da perfusão IV para manter a euglicemia. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pulsatilidade do hormônio luteinizante (LH)
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: François Pralong, CHUV
- Diretor de estudo: Vittorio Giusti, CHUV
- Diretor de estudo: Luc Tappy, CHUV
- Diretor de estudo: Marie-Hélène Pesant, CHUV
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Swiss national science fund
- Grant number 320030-124886 (Número de outro subsídio/financiamento: Swiss national science fund)
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