Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zmienności metabolicznej na neuroendokrynną kontrolę reprodukcji

2 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Wpływ zmienności metabolicznej na aktywność neuroendokrynnej osi rozrodczej u zdrowych ochotników

Niniejsze badanie oceni potencjalny wpływ zmieniającego się środowiska metabolicznego na neurony podwzgórza GnRH, przeprowadzając badania pulsacji LH (podstawowej i podczas badań zaciskowych) w różnych grupach mężczyzn karmionych dietą izokaloryczną i hiperkaloryczną. Udział innych hormonów przewodu pokarmowego w tych regulacjach będzie systematycznie oceniany.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lausanne, Szwajcaria, 1011
        • CHUVaudois

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna
  • wiek od 18 do 25 lat
  • brak znanej patologii
  • normalne badanie fizykalne
  • BMI między 20 a 25 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • historia chorób endokrynologicznych
  • brak znanej niepłodności (brak poczęcia po 12 miesiącach regularnego współżycia bez zabezpieczenia)
  • nieprawidłowe wyniki wstępnych badań krwi (CBC, glukoza i insulina na czczo, HbA1C, TSH, wolna T4, LH, FSH, inhibina B i całkowity testosteron)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: izokaloryczny
wpływ żywienia izokalorycznego na pulsację LH w klamrach euglikemicznych i hiperinsulinemicznych

Dieta izokaloryczna: 1,5 razy podstawowa przemiana materii. Skład: 55% węglowodanów, 15% białek i 30% tłuszczu.

Dieta hiperkaloryczna: dodanie 30% tłuszczu i 3 g fruktozy/kg masy ciała do diety izokalorycznej.

Glukoza PO i IV podczas klamry: podawanie PO 90 mg/kg glukozy w odstępach 90 minutowych podczas klamry i regulacja perfuzji IV w celu utrzymania euglikemii.

Inny: hiperkaloryczne
wpływ odżywiania hiperkalorycznego na pulsację LH w klamrach euglikemicznych i hiperinsulinemicznych

Dieta izokaloryczna: 1,5 razy podstawowa przemiana materii. Skład: 55% węglowodanów, 15% białek i 30% tłuszczu.

Dieta hiperkaloryczna: dodanie 30% tłuszczu i 3 g fruktozy/kg masy ciała do diety izokalorycznej.

Glukoza PO i IV podczas klamry: podawanie PO 90 mg/kg glukozy w odstępach 90 minutowych podczas klamry i regulacja perfuzji IV w celu utrzymania euglikemii.

Inny: doustnie i dożylnie glukozę w czasie klamry
wpływ glukozy per os na pulsację LH w klamrach euglikemicznych i hiperinsulinemicznych

Dieta izokaloryczna: 1,5 razy podstawowa przemiana materii. Skład: 55% węglowodanów, 15% białek i 30% tłuszczu.

Dieta hiperkaloryczna: dodanie 30% tłuszczu i 3 g fruktozy/kg masy ciała do diety izokalorycznej.

Glukoza PO i IV podczas klamry: podawanie PO 90 mg/kg glukozy w odstępach 90 minutowych podczas klamry i regulacja perfuzji IV w celu utrzymania euglikemii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pulsacja hormonu luteinizującego (LH).
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: François Pralong, CHUV
  • Dyrektor Studium: Vittorio Giusti, CHUV
  • Dyrektor Studium: Luc Tappy, CHUV
  • Dyrektor Studium: Marie-Hélène Pesant, CHUV

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Swiss national science fund
  • Grant number 320030-124886 (Inny numer grantu/finansowania: Swiss national science fund)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj