- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01058681
Wpływ zmienności metabolicznej na neuroendokrynną kontrolę reprodukcji
Wpływ zmienności metabolicznej na aktywność neuroendokrynnej osi rozrodczej u zdrowych ochotników
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lausanne, Szwajcaria, 1011
- CHUVaudois
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- wiek od 18 do 25 lat
- brak znanej patologii
- normalne badanie fizykalne
- BMI między 20 a 25 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- historia chorób endokrynologicznych
- brak znanej niepłodności (brak poczęcia po 12 miesiącach regularnego współżycia bez zabezpieczenia)
- nieprawidłowe wyniki wstępnych badań krwi (CBC, glukoza i insulina na czczo, HbA1C, TSH, wolna T4, LH, FSH, inhibina B i całkowity testosteron)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: izokaloryczny
wpływ żywienia izokalorycznego na pulsację LH w klamrach euglikemicznych i hiperinsulinemicznych
|
Dieta izokaloryczna: 1,5 razy podstawowa przemiana materii. Skład: 55% węglowodanów, 15% białek i 30% tłuszczu. Dieta hiperkaloryczna: dodanie 30% tłuszczu i 3 g fruktozy/kg masy ciała do diety izokalorycznej. Glukoza PO i IV podczas klamry: podawanie PO 90 mg/kg glukozy w odstępach 90 minutowych podczas klamry i regulacja perfuzji IV w celu utrzymania euglikemii. |
|
Inny: hiperkaloryczne
wpływ odżywiania hiperkalorycznego na pulsację LH w klamrach euglikemicznych i hiperinsulinemicznych
|
Dieta izokaloryczna: 1,5 razy podstawowa przemiana materii. Skład: 55% węglowodanów, 15% białek i 30% tłuszczu. Dieta hiperkaloryczna: dodanie 30% tłuszczu i 3 g fruktozy/kg masy ciała do diety izokalorycznej. Glukoza PO i IV podczas klamry: podawanie PO 90 mg/kg glukozy w odstępach 90 minutowych podczas klamry i regulacja perfuzji IV w celu utrzymania euglikemii. |
|
Inny: doustnie i dożylnie glukozę w czasie klamry
wpływ glukozy per os na pulsację LH w klamrach euglikemicznych i hiperinsulinemicznych
|
Dieta izokaloryczna: 1,5 razy podstawowa przemiana materii. Skład: 55% węglowodanów, 15% białek i 30% tłuszczu. Dieta hiperkaloryczna: dodanie 30% tłuszczu i 3 g fruktozy/kg masy ciała do diety izokalorycznej. Glukoza PO i IV podczas klamry: podawanie PO 90 mg/kg glukozy w odstępach 90 minutowych podczas klamry i regulacja perfuzji IV w celu utrzymania euglikemii. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pulsacja hormonu luteinizującego (LH).
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: François Pralong, CHUV
- Dyrektor Studium: Vittorio Giusti, CHUV
- Dyrektor Studium: Luc Tappy, CHUV
- Dyrektor Studium: Marie-Hélène Pesant, CHUV
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Swiss national science fund
- Grant number 320030-124886 (Inny numer grantu/finansowania: Swiss national science fund)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .