- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01058681
Metabolisen vaihtelun vaikutukset lisääntymisen neuroendokriiniseen säätelyyn
Metabolisen vaihtelun vaikutukset neuroendokriinisen lisääntymisakselin toimintaan terveillä vapaaehtoisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lausanne, Sveitsi, 1011
- CHUVaudois
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- ikä 18-25 vuotta
- ei tunnettua patologiaa
- normaali fyysinen koe
- BMI 20-25 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- endokriinisen sairauden historia
- ei tiedossa olevaa hedelmättömyyttä (ei hedelmöittymistä 12 kuukauden säännöllisen suojaamattoman yhdynnän jälkeen)
- epänormaalit tulokset ensimmäisissä verikokeissa (CBC, paastoglukoosi ja insuliini, HbA1C, TSH, vapaa T4, LH, FSH, inhibiini B ja kokonaistestosteroni)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: isokalorinen
Isokalorisen ravinnon vaikutukset LH-pulsatiteettiin euglykeemisissä ja hyperinsulineemisissa puristimissa
|
Isokalorinen ruokavalio: 1,5 kertaa perusaineenvaihdunta. Koostumus: 55 % hiilihydraatteja, 15 % proteiineja ja 30 % rasvaa. Ylikalorinen ruokavalio: 30 % rasvaa ja 3 g fruktoosia/painokilo isokaloriseen ruokavalioon. PO- ja IV-glukoosi puristusten aikana: 90 mg/kg glukoosia PO-annostelu 90 minuutin välein puristuksen aikana ja IV-perfuusion säätäminen euglykemian ylläpitämiseksi. |
|
Muut: hyperkalorinen
hyperkalorisen ravinnon vaikutukset LH-pulsatiteettiin euglykeemisissä ja hyperinsulineemisissa puristimissa
|
Isokalorinen ruokavalio: 1,5 kertaa perusaineenvaihdunta. Koostumus: 55 % hiilihydraatteja, 15 % proteiineja ja 30 % rasvaa. Ylikalorinen ruokavalio: 30 % rasvaa ja 3 g fruktoosia/painokilo isokaloriseen ruokavalioon. PO- ja IV-glukoosi puristusten aikana: 90 mg/kg glukoosia PO-annostelu 90 minuutin välein puristuksen aikana ja IV-perfuusion säätäminen euglykemian ylläpitämiseksi. |
|
Muut: per os ja IV glukoosi puristuksen aikana
per os glukoosin vaikutukset LH-pulsatiteettiin euglykeemisissä ja hyperinsulineemisissa puristimissa
|
Isokalorinen ruokavalio: 1,5 kertaa perusaineenvaihdunta. Koostumus: 55 % hiilihydraatteja, 15 % proteiineja ja 30 % rasvaa. Ylikalorinen ruokavalio: 30 % rasvaa ja 3 g fruktoosia/painokilo isokaloriseen ruokavalioon. PO- ja IV-glukoosi puristusten aikana: 90 mg/kg glukoosia PO-annostelu 90 minuutin välein puristuksen aikana ja IV-perfuusion säätäminen euglykemian ylläpitämiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Luteinisoivan hormonin (LH) pulsaatio
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: François Pralong, CHUV
- Opintojohtaja: Vittorio Giusti, CHUV
- Opintojohtaja: Luc Tappy, CHUV
- Opintojohtaja: Marie-Hélène Pesant, CHUV
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Swiss national science fund
- Grant number 320030-124886 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Swiss national science fund)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .