Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av metabolisk variation på neuroendokrin kontroll av reproduktion

2 augusti 2011 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Effekter av metabolisk variation på aktiviteten hos den neuroendokrina reproduktiva axeln hos friska frivilliga

Denna studie kommer att utvärdera de potentiella effekterna av en föränderlig metabolisk miljö på GnRH hypotalamiska neuroner, genom att utföra studier av LH-pulsatilitet (basal och under klämstudier) i olika grupper av manliga försökspersoner som matats med isokaloriska och hyperkaloriska dieter. Andra gastrointestinala hormoners deltagande i dessa regler kommer systematiskt att utvärderas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • CHUVaudois

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 25 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • manlig
  • ålder mellan 18 och 25 år
  • ingen känd patologi
  • normal fysisk undersökning
  • BMI mellan 20 och 25 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • historia av endokrina sjukdomar
  • ingen känd infertilitet (ingen befruktning efter 12 månaders regelbundet oskyddat samlag)
  • onormala resultat på de första blodproverna (CBC, fasteglukos och insulin, HbA1C, TSH, fritt T4, LH, FSH, inhibin B och totalt testosteron)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: isokaloriskt
effekter av isokalorisk näring på LH-pulsatilitet i euglykemiska och hyperinsulinemiska klämmor
Kosttillskott: effekt av metabola variationer på LH-pulsatilitet

Isokalorisk kost: 1,5 gånger basal metabolism. Konstitution: 55% kolhydrater, 15% proteiner och 30% fett.

Hyperkaloridiet: tillsats av 30% fett och 3 g fruktos/kg vikt till isokaloridieten.

PO- och IV-glukos under klämmor: PO-administrering av 90 mg/kg glukos med 90 minuters intervall under klämman, och justering av IV-perfusionen för att bibehålla euglykemi.
Övrig: hyperkalorisk
effekter av hyperkalorisk näring på LH-pulsatilitet i euglykemiska och hyperinsulinemiska klämmor
Kosttillskott: effekt av metabola variationer på LH-pulsatilitet

Isokalorisk kost: 1,5 gånger basal metabolism. Konstitution: 55% kolhydrater, 15% proteiner och 30% fett.

Hyperkaloridiet: tillsats av 30% fett och 3 g fruktos/kg vikt till isokaloridieten.

PO- och IV-glukos under klämmor: PO-administrering av 90 mg/kg glukos med 90 minuters intervall under klämman, och justering av IV-perfusionen för att bibehålla euglykemi.
Övrig: per os och IV glukos under klämman
effekter av per os-glukos på LH-pulsatilitet i euglykemiska och hyperinsulinemiska klämmor
Kosttillskott: effekt av metabola variationer på LH-pulsatilitet

Isokalorisk kost: 1,5 gånger basal metabolism. Konstitution: 55% kolhydrater, 15% proteiner och 30% fett.

Hyperkaloridiet: tillsats av 30% fett och 3 g fruktos/kg vikt till isokaloridieten.

PO- och IV-glukos under klämmor: PO-administrering av 90 mg/kg glukos med 90 minuters intervall under klämman, och justering av IV-perfusionen för att bibehålla euglykemi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Luteiniserande hormon (LH) pulsatilitet
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Utredare

  • Huvudutredare: François Pralong, CHUV
  • Studierektor: Vittorio Giusti, CHUV
  • Studierektor: Luc Tappy, CHUV
  • Studierektor: Marie-Hélène Pesant, CHUV

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

29 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2011

Senast verifierad

1 oktober 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Swiss national science fund
  • Grant number 320030-124886 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Swiss national science fund)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neuroendokrint reproduktionsstatus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera