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Impactos de la variación metabólica en el control neuroendocrino de la reproducción

2 de agosto de 2011 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Impactos de la variación metabólica en la actividad del eje reproductivo neuroendocrino en voluntarios sanos

Este estudio evaluará los efectos potenciales de un entorno metabólico cambiante en las neuronas hipotalámicas de GnRH, realizando estudios de pulsatilidad de LH (estudios basales y durante la pinza) en diferentes grupos de sujetos masculinos alimentados con dietas isocalóricas e hipercalóricas. Se evaluará sistemáticamente la participación de otras hormonas del tracto gastrointestinal a estas normas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

9

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lausanne, Suiza, 1011
        • CHUVaudois

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • masculino
  • edad entre 18 y 25 años
  • sin patología conocida
  • examen físico normal
  • IMC entre 20 y 25 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de enfermedad endocrina
  • sin infertilidad conocida (sin concepción después de 12 meses de relaciones sexuales regulares sin protección)
  • resultados anormales en los análisis de sangre iniciales (CBC, glucosa e insulina en ayunas, HbA1C, TSH, T4 libre, LH, FSH, inhibina B y testosterona total)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: isocalórico
impactos de la nutrición isocalórica en la pulsatilidad de la LH en pinzas euglucémicas e hiperinsulinémicas

Dieta isocalórica: 1,5 veces el metabolismo basal. Constitución:55% hidratos de carbono, 15% proteínas y 30% grasas.

Dieta hipercalórica: adición de un 30% de grasas y 3 g de fructosa/kg de peso a la dieta isocalórica.

Glucosa VO e IV durante el pinzamiento: administración VO de 90 mg/kg de glucosa a intervalos de 90 minutos durante el pinzamiento, y ajuste de la perfusión IV para mantener la euglucemia.

Otro: hipercalórico
impactos de la nutrición hipercalórica en la pulsatilidad de la LH en pinzamientos euglucémicos e hiperinsulinémicos

Dieta isocalórica: 1,5 veces el metabolismo basal. Constitución:55% hidratos de carbono, 15% proteínas y 30% grasas.

Dieta hipercalórica: adición de un 30% de grasas y 3 g de fructosa/kg de peso a la dieta isocalórica.

Glucosa VO e IV durante el pinzamiento: administración VO de 90 mg/kg de glucosa a intervalos de 90 minutos durante el pinzamiento, y ajuste de la perfusión IV para mantener la euglucemia.

Otro: per os y glucosa IV durante el pinzamiento
impactos de la glucosa per os en la pulsatilidad de LH en pinzas euglucémicas e hiperinsulinémicas

Dieta isocalórica: 1,5 veces el metabolismo basal. Constitución:55% hidratos de carbono, 15% proteínas y 30% grasas.

Dieta hipercalórica: adición de un 30% de grasas y 3 g de fructosa/kg de peso a la dieta isocalórica.

Glucosa VO e IV durante el pinzamiento: administración VO de 90 mg/kg de glucosa a intervalos de 90 minutos durante el pinzamiento, y ajuste de la perfusión IV para mantener la euglucemia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Pulsatilidad de la hormona luteinizante (LH)
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: François Pralong, CHUV
  • Director de estudio: Vittorio Giusti, CHUV
  • Director de estudio: Luc Tappy, CHUV
  • Director de estudio: Marie-Hélène Pesant, CHUV

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de enero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de agosto de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2011

Última verificación

1 de octubre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Swiss national science fund
  • Grant number 320030-124886 (Otro número de subvención/financiamiento: Swiss national science fund)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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