- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01058681
Impactos de la variación metabólica en el control neuroendocrino de la reproducción
Impactos de la variación metabólica en la actividad del eje reproductivo neuroendocrino en voluntarios sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Lausanne, Suiza, 1011
- CHUVaudois
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- masculino
- edad entre 18 y 25 años
- sin patología conocida
- examen físico normal
- IMC entre 20 y 25 kg/m2
Criterio de exclusión:
- antecedentes de enfermedad endocrina
- sin infertilidad conocida (sin concepción después de 12 meses de relaciones sexuales regulares sin protección)
- resultados anormales en los análisis de sangre iniciales (CBC, glucosa e insulina en ayunas, HbA1C, TSH, T4 libre, LH, FSH, inhibina B y testosterona total)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: isocalórico
impactos de la nutrición isocalórica en la pulsatilidad de la LH en pinzas euglucémicas e hiperinsulinémicas
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Dieta isocalórica: 1,5 veces el metabolismo basal. Constitución:55% hidratos de carbono, 15% proteínas y 30% grasas. Dieta hipercalórica: adición de un 30% de grasas y 3 g de fructosa/kg de peso a la dieta isocalórica. Glucosa VO e IV durante el pinzamiento: administración VO de 90 mg/kg de glucosa a intervalos de 90 minutos durante el pinzamiento, y ajuste de la perfusión IV para mantener la euglucemia. |
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Otro: hipercalórico
impactos de la nutrición hipercalórica en la pulsatilidad de la LH en pinzamientos euglucémicos e hiperinsulinémicos
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Dieta isocalórica: 1,5 veces el metabolismo basal. Constitución:55% hidratos de carbono, 15% proteínas y 30% grasas. Dieta hipercalórica: adición de un 30% de grasas y 3 g de fructosa/kg de peso a la dieta isocalórica. Glucosa VO e IV durante el pinzamiento: administración VO de 90 mg/kg de glucosa a intervalos de 90 minutos durante el pinzamiento, y ajuste de la perfusión IV para mantener la euglucemia. |
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Otro: per os y glucosa IV durante el pinzamiento
impactos de la glucosa per os en la pulsatilidad de LH en pinzas euglucémicas e hiperinsulinémicas
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Dieta isocalórica: 1,5 veces el metabolismo basal. Constitución:55% hidratos de carbono, 15% proteínas y 30% grasas. Dieta hipercalórica: adición de un 30% de grasas y 3 g de fructosa/kg de peso a la dieta isocalórica. Glucosa VO e IV durante el pinzamiento: administración VO de 90 mg/kg de glucosa a intervalos de 90 minutos durante el pinzamiento, y ajuste de la perfusión IV para mantener la euglucemia. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Pulsatilidad de la hormona luteinizante (LH)
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: François Pralong, CHUV
- Director de estudio: Vittorio Giusti, CHUV
- Director de estudio: Luc Tappy, CHUV
- Director de estudio: Marie-Hélène Pesant, CHUV
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Swiss national science fund
- Grant number 320030-124886 (Otro número de subvención/financiamiento: Swiss national science fund)
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