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Auswirkungen der metabolischen Variation auf die neuroendokrine Kontrolle der Fortpflanzung

2. August 2011 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Auswirkungen der Stoffwechselvariation auf die Aktivität der neuroendokrinen Reproduktionsachse bei gesunden Freiwilligen

Diese Studie wird die potenziellen Auswirkungen einer sich ändernden metabolischen Umgebung auf hypothalamische GnRH-Neuronen bewerten, indem Studien zur LH-Pulsatilität (basal und während Clamp-Studien) in verschiedenen Gruppen männlicher Probanden durchgeführt werden, die isokalorische und hyperkalorische Diäten erhalten. Die Beteiligung anderer Magen-Darm-Trakt-Hormone an diesen Vorschriften wird systematisch evaluiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • CHUVaudois

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männlich
  • Alter zwischen 18 und 25 Jahren
  • keine bekannte Pathologie
  • normale körperliche Untersuchung
  • BMI zwischen 20 und 25 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der endokrinen Erkrankung
  • keine bekannte Unfruchtbarkeit (keine Empfängnis nach 12 Monaten regelmäßigem ungeschützten Geschlechtsverkehr)
  • anormale Ergebnisse bei den anfänglichen Bluttests (CBC, Nüchternglukose und -insulin, HbA1C, TSH, freies T4, LH, FSH, Inhibin B und Gesamttestosteron)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: isokalorisch
Auswirkungen der isokalorischen Ernährung auf die LH-Pulsatilität bei euglykämischen und hyperinsulinämischen Klemmen
Nahrungsergänzungsmittel: Wirkung metabolischer Schwankungen auf die LH-Pulsatilität

Isokalorische Ernährung: 1,5-facher Grundumsatz. Zusammensetzung: 55 % Kohlenhydrate, 15 % Proteine ​​und 30 % Fett.

Hyperkalorische Diät: Zusatz von 30 % Fett und 3 g Fructose/kg Körpergewicht zur isokalorischen Diät.

PO- und IV-Glukose während der Klemmen: PO-Verabreichung von 90 mg/kg Glukose in 90-Minuten-Intervallen während der Klemme und Anpassung der IV-Perfusion, um die Euglykämie aufrechtzuerhalten.
Sonstiges: hyperkalorisch
Auswirkungen einer hyperkalorischen Ernährung auf die LH-Pulsatilität bei euglykämischen und hyperinsulinämischen Klammern
Nahrungsergänzungsmittel: Wirkung metabolischer Schwankungen auf die LH-Pulsatilität

Isokalorische Ernährung: 1,5-facher Grundumsatz. Zusammensetzung: 55 % Kohlenhydrate, 15 % Proteine ​​und 30 % Fett.

Hyperkalorische Diät: Zusatz von 30 % Fett und 3 g Fructose/kg Körpergewicht zur isokalorischen Diät.

PO- und IV-Glukose während der Klemmen: PO-Verabreichung von 90 mg/kg Glukose in 90-Minuten-Intervallen während der Klemme und Anpassung der IV-Perfusion, um die Euglykämie aufrechtzuerhalten.
Sonstiges: per os und IV Glukose während der Klemme
Auswirkungen von Glukose per os auf die LH-Pulsatilität bei euglykämischen und hyperinsulinämischen Klemmen
Nahrungsergänzungsmittel: Wirkung metabolischer Schwankungen auf die LH-Pulsatilität

Isokalorische Ernährung: 1,5-facher Grundumsatz. Zusammensetzung: 55 % Kohlenhydrate, 15 % Proteine ​​und 30 % Fett.

Hyperkalorische Diät: Zusatz von 30 % Fett und 3 g Fructose/kg Körpergewicht zur isokalorischen Diät.

PO- und IV-Glukose während der Klemmen: PO-Verabreichung von 90 mg/kg Glukose in 90-Minuten-Intervallen während der Klemme und Anpassung der IV-Perfusion, um die Euglykämie aufrechtzuerhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Luteinisierendes Hormon (LH) Pulsatilität
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Ermittler

  • Hauptermittler: François Pralong, CHUV
  • Studienleiter: Vittorio Giusti, CHUV
  • Studienleiter: Luc Tappy, CHUV
  • Studienleiter: Marie-Hélène Pesant, CHUV

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Swiss national science fund
  • Grant number 320030-124886 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Swiss national science fund)

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