Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impacts de la variation métabolique sur le contrôle neuroendocrinien de la reproduction

2 août 2011 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Impacts de la variation métabolique sur l'activité de l'axe reproducteur neuroendocrinien chez des volontaires sains

Cette étude évaluera les effets potentiels d'un environnement métabolique changeant sur les neurones hypothalamiques à GnRH, en réalisant des études de pulsatilité de la LH (basale et pendant les études de serrage) dans différents groupes de sujets masculins nourris avec des régimes isocaloriques et hypercaloriques. La participation d'autres hormones gastro-intestinales à ces régulations sera systématiquement évaluée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Lausanne, Suisse, 1011
        • CHUVaudois

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • homme
  • âge entre 18 et 25 ans
  • pas de pathologie connue
  • examen physique normal
  • IMC entre 20 et 25 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • antécédent de maladie endocrinienne
  • pas d'infertilité connue (pas de conception après 12 mois de rapports sexuels réguliers non protégés)
  • résultats anormaux aux tests sanguins initiaux (NFS, glycémie et insuline à jeun, HbA1C, TSH, T4 libre, LH, FSH, inhibine B et testostérone totale)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: isocalorique
impacts de la nutrition isocalorique sur la pulsatilité de la LH dans les clamps euglycémiques et hyperinsulinémiques
Complément alimentaire: effet des variations métaboliques sur la pulsatilité de la LH

Régime isocalorique : 1,5 fois le métabolisme de base. Constitution : 55 % de glucides, 15 % de protéines et 30 % de matières grasses.

Régime hypercalorique : ajout de 30 % de matières grasses et de 3 g de fructose/kg de poids au régime isocalorique.

Glucose PO et IV pendant les clamps : administration PO de 90 mg/kg de glucose à 90 minutes d'intervalle pendant le clamp, et ajustement de la perfusion IV pour maintenir l'euglycémie.
Autre: hypercalorique
impacts de la nutrition hypercalorique sur la pulsatilité de la LH dans les clamps euglycémiques et hyperinsulinémiques
Complément alimentaire: effet des variations métaboliques sur la pulsatilité de la LH

Régime isocalorique : 1,5 fois le métabolisme de base. Constitution : 55 % de glucides, 15 % de protéines et 30 % de matières grasses.

Régime hypercalorique : ajout de 30 % de matières grasses et de 3 g de fructose/kg de poids au régime isocalorique.

Glucose PO et IV pendant les clamps : administration PO de 90 mg/kg de glucose à 90 minutes d'intervalle pendant le clamp, et ajustement de la perfusion IV pour maintenir l'euglycémie.
Autre: Glucose per os et IV pendant le clamp
impacts du glucose per os sur la pulsatilité de la LH dans les clamps euglycémiques et hyperinsulinémiques
Complément alimentaire: effet des variations métaboliques sur la pulsatilité de la LH

Régime isocalorique : 1,5 fois le métabolisme de base. Constitution : 55 % de glucides, 15 % de protéines et 30 % de matières grasses.

Régime hypercalorique : ajout de 30 % de matières grasses et de 3 g de fructose/kg de poids au régime isocalorique.

Glucose PO et IV pendant les clamps : administration PO de 90 mg/kg de glucose à 90 minutes d'intervalle pendant le clamp, et ajustement de la perfusion IV pour maintenir l'euglycémie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pulsatilité de l'hormone lutéinisante (LH)
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: François Pralong, CHUV
  • Directeur d'études: Vittorio Giusti, CHUV
  • Directeur d'études: Luc Tappy, CHUV
  • Directeur d'études: Marie-Hélène Pesant, CHUV

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2010

Première publication (Estimation)

29 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 août 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2011

Dernière vérification

1 octobre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Swiss national science fund
  • Grant number 320030-124886 (Autre subvention/numéro de financement: Swiss national science fund)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Statut reproductif neuroendocrinien

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Germany

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner