Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopady metabolických variací na neuroendokrinní kontrolu reprodukce

2. srpna 2011 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Dopady metabolických variací na aktivitu neuroendokrinní reprodukční osy u zdravých dobrovolníků

Tato studie vyhodnotí potenciální účinky měnícího se metabolického prostředí na neurony hypotalamu GnRH provedením studií pulzatility LH (bazální a během svorkových studií) u různých skupin mužských subjektů krmených izokalorickou a hyperkalorickou dietou. Účast dalších hormonů gastrointestinálního traktu na těchto regulacích bude systematicky hodnocena.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • věk mezi 18 a 25 lety
  • žádná známá patologie
  • normální fyzické vyšetření
  • BMI mezi 20 a 25 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza endokrinního onemocnění
  • žádná známá neplodnost (žádné početí po 12 měsících pravidelného nechráněného pohlavního styku)
  • abnormální výsledky úvodních krevních testů (CBC, glukóza a inzulín nalačno, HbA1C, TSH, volný T4, LH, FSH, inhibin B a celkový testosteron)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: izokalorický
dopady izokalorické výživy na pulsatilitu LH u euglykemických a hyperinzulinemických svorek
Doplněk stravy: vliv metabolických variací na pulsatilitu LH

Izokalorická dieta: 1,5násobek bazálního metabolismu. Složení: 55 % sacharidů, 15 % bílkovin a 30 % tuků.

Hyperkalorická dieta: přidání 30 % tuku a 3 g fruktózy/kg hmotnosti k izokalorické dietě.

PO a IV glukóza během svorky: PO podání 90 mg/kg glukózy v 90minutových intervalech během svorky a úprava IV perfuze pro udržení euglykémie.
Jiný: hyperkalorický
dopady hyperkalorické výživy na pulsatilitu LH u euglykemických a hyperinzulinemických svorek
Doplněk stravy: vliv metabolických variací na pulsatilitu LH

Izokalorická dieta: 1,5násobek bazálního metabolismu. Složení: 55 % sacharidů, 15 % bílkovin a 30 % tuků.

Hyperkalorická dieta: přidání 30 % tuku a 3 g fruktózy/kg hmotnosti k izokalorické dietě.

PO a IV glukóza během svorky: PO podání 90 mg/kg glukózy v 90minutových intervalech během svorky a úprava IV perfuze pro udržení euglykémie.
Jiný: glukóza per os a IV během svorky
dopady per os glukózy na pulsatilitu LH u euglykemických a hyperinzulinemických svorek
Doplněk stravy: vliv metabolických variací na pulsatilitu LH

Izokalorická dieta: 1,5násobek bazálního metabolismu. Složení: 55 % sacharidů, 15 % bílkovin a 30 % tuků.

Hyperkalorická dieta: přidání 30 % tuku a 3 g fruktózy/kg hmotnosti k izokalorické dietě.

PO a IV glukóza během svorky: PO podání 90 mg/kg glukózy v 90minutových intervalech během svorky a úprava IV perfuze pro udržení euglykémie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pulsatilita luteinizačního hormonu (LH).
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: François Pralong, CHUV
  • Ředitel studie: Vittorio Giusti, CHUV
  • Ředitel studie: Luc Tappy, CHUV
  • Ředitel studie: Marie-Hélène Pesant, CHUV

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

29. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Swiss national science fund
  • Grant number 320030-124886 (Jiné číslo grantu/financování: Swiss national science fund)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuroendokrinní reprodukční stav

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit