- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01058681
Virkninger av metabolsk variasjon på nevroendokrin kontroll av reproduksjon
Virkninger av metabolsk variasjon på aktiviteten til nevroendokrin reproduktiv akse hos friske frivillige
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lausanne, Sveits, 1011
- CHUVaudois
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mann
- alder mellom 18 og 25 år
- ingen kjent patologi
- normal fysisk undersøkelse
- BMI mellom 20 og 25 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- historie med endokrin sykdom
- ingen kjent infertilitet (ingen unnfangelse etter 12 måneder med regelmessig ubeskyttet samleie)
- unormale resultater på de første blodprøvene (CBC, fastende glukose og insulin, HbA1C, TSH, fritt T4, LH, FSH, inhibin B og totalt testosteron)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: isokalorisk
virkninger av isokalorisk ernæring på LH-pulsatilitet i euglykemiske og hyperinsulinemiske klemmer
|
Isokalorisk diett: 1,5 ganger basal metabolisme. Konstitusjon: 55 % karbohydrater, 15 % proteiner og 30 % fett. Hyperkalorisk diett: tilsetning av 30 % fett og 3 g fruktose/kg vekt til isokalorisk diett. PO og IV glukose under klemmer: PO administrering av 90 mg/kg glukose med 90 minutters intervaller under klemmen, og justering av IV perfusjon for å opprettholde euglykemi. |
Annen: hyperkalorisk
virkninger av hyperkalorisk ernæring på LH-pulsatilitet i euglykemiske og hyperinsulinemiske klemmer
|
Isokalorisk diett: 1,5 ganger basal metabolisme. Konstitusjon: 55 % karbohydrater, 15 % proteiner og 30 % fett. Hyperkalorisk diett: tilsetning av 30 % fett og 3 g fruktose/kg vekt til isokalorisk diett. PO og IV glukose under klemmer: PO administrering av 90 mg/kg glukose med 90 minutters intervaller under klemmen, og justering av IV perfusjon for å opprettholde euglykemi. |
Annen: per os og IV glukose under klemmen
virkninger av per os glukose på LH pulsatilitet i euglykemiske og hyperinsulinemiske klemmer
|
Isokalorisk diett: 1,5 ganger basal metabolisme. Konstitusjon: 55 % karbohydrater, 15 % proteiner og 30 % fett. Hyperkalorisk diett: tilsetning av 30 % fett og 3 g fruktose/kg vekt til isokalorisk diett. PO og IV glukose under klemmer: PO administrering av 90 mg/kg glukose med 90 minutters intervaller under klemmen, og justering av IV perfusjon for å opprettholde euglykemi. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Luteiniserende hormon (LH) pulsatilitet
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: François Pralong, CHUV
- Studieleder: Vittorio Giusti, CHUV
- Studieleder: Luc Tappy, CHUV
- Studieleder: Marie-Hélène Pesant, CHUV
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Swiss national science fund
- Grant number 320030-124886 (Annet stipend/finansieringsnummer: Swiss national science fund)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nevroendokrin reproduktiv status
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...FullførtKjønnslemlestelse Type I Status | Kvinnelig kjønnslemlestelse Type II Status | Kvinnelig kjønnslemlestelse Type III StatusItalia
-
Arizona State UniversityCatholic Charities Phoenix; Phoenix International Refugee Committee; Refugee... og andre samarbeidspartnereFullførtKjønnslemlestelse Type I Status | Kvinnelig kjønnslemlestelse Type II Status | Kvinnelig kjønnslemlestelse Type III StatusForente stater
-
Atos Medical ABPeking Union Medical College Hospital; Beijing Tongren Hospital; Eye & ENT...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Fullført
-
Sohag UniversityFullførtStatus Epilepticus | Generalisert konvulsiv status epilepticus | Status Epilepticus, generalisert | Status Epilepticus, generalisert krampaktigEgypt
-
Società Italiana Talassemie ed EmoglobinopatieUniversity of Campania "Luigi Vanvitelli"FullførtSplenektomi; Status
-
Flávia CarvalhoHar ikke rekruttert ennåFunksjonell status | Muskelform
-
The Cleveland ClinicAvsluttetAnestesi | Psykomotorisk statusForente stater
-
Maastricht University Medical CenterFullført
-
University of California, DavisBill and Melinda Gates Foundation; Penn State University; Newcastle University og andre samarbeidspartnereFullførtVitamin A-statusFilippinene