Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkninger av metabolsk variasjon på nevroendokrin kontroll av reproduksjon

2. august 2011 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Virkninger av metabolsk variasjon på aktiviteten til nevroendokrin reproduktiv akse hos friske frivillige

Denne studien vil evaluere de potensielle effektene av et skiftende metabolsk miljø på GnRH hypotalamiske nevroner, ved å utføre studier av LH pulsatilitet (basal og under clamp studier) i forskjellige grupper av mannlige forsøkspersoner matet isocaloric og hypercaloric dietter. Deltakelsen av andre mage-tarmhormoner i denne forskriften vil bli systematisk evaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Lausanne, Sveits, 1011
        • CHUVaudois

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mann
  • alder mellom 18 og 25 år
  • ingen kjent patologi
  • normal fysisk undersøkelse
  • BMI mellom 20 og 25 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • historie med endokrin sykdom
  • ingen kjent infertilitet (ingen unnfangelse etter 12 måneder med regelmessig ubeskyttet samleie)
  • unormale resultater på de første blodprøvene (CBC, fastende glukose og insulin, HbA1C, TSH, fritt T4, LH, FSH, inhibin B og totalt testosteron)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: isokalorisk
virkninger av isokalorisk ernæring på LH-pulsatilitet i euglykemiske og hyperinsulinemiske klemmer
Kosttilskudd: effekt av metabolske variasjoner på LH-pulsatilitet

Isokalorisk diett: 1,5 ganger basal metabolisme. Konstitusjon: 55 % karbohydrater, 15 % proteiner og 30 % fett.

Hyperkalorisk diett: tilsetning av 30 % fett og 3 g fruktose/kg vekt til isokalorisk diett.

PO og IV glukose under klemmer: PO administrering av 90 mg/kg glukose med 90 minutters intervaller under klemmen, og justering av IV perfusjon for å opprettholde euglykemi.
Annen: hyperkalorisk
virkninger av hyperkalorisk ernæring på LH-pulsatilitet i euglykemiske og hyperinsulinemiske klemmer
Kosttilskudd: effekt av metabolske variasjoner på LH-pulsatilitet

Isokalorisk diett: 1,5 ganger basal metabolisme. Konstitusjon: 55 % karbohydrater, 15 % proteiner og 30 % fett.

Hyperkalorisk diett: tilsetning av 30 % fett og 3 g fruktose/kg vekt til isokalorisk diett.

PO og IV glukose under klemmer: PO administrering av 90 mg/kg glukose med 90 minutters intervaller under klemmen, og justering av IV perfusjon for å opprettholde euglykemi.
Annen: per os og IV glukose under klemmen
virkninger av per os glukose på LH pulsatilitet i euglykemiske og hyperinsulinemiske klemmer
Kosttilskudd: effekt av metabolske variasjoner på LH-pulsatilitet

Isokalorisk diett: 1,5 ganger basal metabolisme. Konstitusjon: 55 % karbohydrater, 15 % proteiner og 30 % fett.

Hyperkalorisk diett: tilsetning av 30 % fett og 3 g fruktose/kg vekt til isokalorisk diett.

PO og IV glukose under klemmer: PO administrering av 90 mg/kg glukose med 90 minutters intervaller under klemmen, og justering av IV perfusjon for å opprettholde euglykemi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Luteiniserende hormon (LH) pulsatilitet
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: François Pralong, CHUV
  • Studieleder: Vittorio Giusti, CHUV
  • Studieleder: Luc Tappy, CHUV
  • Studieleder: Marie-Hélène Pesant, CHUV

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

29. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2011

Sist bekreftet

1. oktober 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Swiss national science fund
  • Grant number 320030-124886 (Annet stipend/finansieringsnummer: Swiss national science fund)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere