Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние метаболических вариаций на нейроэндокринный контроль репродукции

2 августа 2011 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Влияние метаболических вариаций на активность нейроэндокринной репродуктивной оси у здоровых добровольцев

В этом исследовании будет оцениваться потенциальное влияние изменения метаболической среды на нейроны гипоталамуса ГнРГ путем проведения исследований пульсации ЛГ (базового и во время клэмп-исследований) в различных группах мужчин, получавших изокалорийную и гиперкалорическую диету. Участие других гормонов желудочно-кишечного тракта в этих правилах будет систематически оцениваться.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 25 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • мужской
  • возраст от 18 до 25 лет
  • неизвестная патология
  • нормальный медицинский осмотр
  • ИМТ от 20 до 25 кг/м2

Критерий исключения:

  • эндокринные заболевания в анамнезе
  • отсутствие известного бесплодия (отсутствие зачатия после 12 месяцев регулярных незащищенных половых актов)
  • аномальные результаты первоначальных анализов крови (ОАК, глюкоза натощак и инсулин, HbA1C, ТТГ, свободный Т4, ЛГ, ФСГ, ингибин В и общий тестостерон)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: изокалорический
Влияние изокалорического питания на пульсацию ЛГ в эугликемических и гиперинсулинемических зажимах
Диетическая добавка: влияние метаболических изменений на пульсацию ЛГ

Изокалорийная диета: в 1,5 раза выше основного обмена. Конституция: 55% углеводов, 15% белков и 30% жиров.

Гиперкалорийная диета: добавление к изокалорийной диете 30% жира и 3 г фруктозы/кг веса.

Пероральное и внутривенное введение глюкозы во время клэмп-теста: пероральное введение 90 мг/кг глюкозы с 90-минутными интервалами во время клэмп-теста и корректировка внутривенной перфузии для поддержания эугликемии.
Другой: гиперкалорийный
влияние гиперкалорийного питания на пульсацию ЛГ в эугликемических и гиперинсулинемических зажимах
Диетическая добавка: влияние метаболических изменений на пульсацию ЛГ

Изокалорийная диета: в 1,5 раза выше основного обмена. Конституция: 55% углеводов, 15% белков и 30% жиров.

Гиперкалорийная диета: добавление к изокалорийной диете 30% жира и 3 г фруктозы/кг веса.

Пероральное и внутривенное введение глюкозы во время клэмп-теста: пероральное введение 90 мг/кг глюкозы с 90-минутными интервалами во время клэмп-теста и корректировка внутривенной перфузии для поддержания эугликемии.
Другой: per os и в/в глюкоза во время клэмпа
влияние глюкозы per os на пульсацию ЛГ в эугликемических и гиперинсулинемических зажимах
Диетическая добавка: влияние метаболических изменений на пульсацию ЛГ

Изокалорийная диета: в 1,5 раза выше основного обмена. Конституция: 55% углеводов, 15% белков и 30% жиров.

Гиперкалорийная диета: добавление к изокалорийной диете 30% жира и 3 г фруктозы/кг веса.

Пероральное и внутривенное введение глюкозы во время клэмп-теста: пероральное введение 90 мг/кг глюкозы с 90-минутными интервалами во время клэмп-теста и корректировка внутривенной перфузии для поддержания эугликемии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Пульсация лютеинизирующего гормона (ЛГ)
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Следователи

  • Главный следователь: François Pralong, CHUV
  • Директор по исследованиям: Vittorio Giusti, CHUV
  • Директор по исследованиям: Luc Tappy, CHUV
  • Директор по исследованиям: Marie-Hélène Pesant, CHUV

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 августа 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2011 г.

Последняя проверка

1 октября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Swiss national science fund
  • Grant number 320030-124886 (Другой номер гранта/финансирования: Swiss national science fund)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться