Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van metabole variatie op neuro-endocriene controle van reproductie

2 augustus 2011 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Effecten van metabole variatie op de activiteit van de neuro-endocriene voortplantingsas bij gezonde vrijwilligers

Deze studie zal de mogelijke effecten evalueren van een veranderende metabolische omgeving op GnRH-hypothalamische neuronen, door studies uit te voeren van LH-pulsatiliteit (basale en tijdens klemstudies) in verschillende groepen mannelijke proefpersonen die isocalorische en hypercalorische diëten kregen. De deelname van andere maagdarmkanaalhormonen aan deze regelgeving zal systematisch worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannelijk
  • leeftijd tussen de 18 en 25 jaar
  • geen bekende pathologie
  • normaal lichamelijk onderzoek
  • BMI tussen 20 en 25 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van endocriene ziekte
  • geen bekende onvruchtbaarheid (geen bevruchting na 12 maanden regelmatige onbeschermde geslachtsgemeenschap)
  • abnormale resultaten op de initiële bloedtesten (CBC, nuchtere glucose en insuline, HbA1C, TSH, vrij T4, LH, FSH, inhibine B en totaal testosteron)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: isocalorisch
effecten van isocalorische voeding op LH-pulsatiliteit in euglycemische en hyperinsulinemische klemmen
Voedingssupplement: effect van metabolische variaties op de LH-pulsatiliteit

Isocalorisch dieet: 1,5 keer basaal metabolisme. Samenstelling:55% koolhydraten, 15% eiwitten en 30% vet.

Hypercalorisch dieet: toevoeging van 30% vet en 3 g fructose/kg gewicht aan isocalorisch dieet.

PO- en IV-glucose tijdens klemmen: PO-toediening van 90 mg/kg glucose met tussenpozen van 90 minuten tijdens de klem en aanpassing van de IV-perfusie om euglycemie te behouden.
Ander: hypercalorisch
effecten van hypercalorische voeding op LH-pulsatiliteit in euglycemische en hyperinsulinemische klemmen
Voedingssupplement: effect van metabolische variaties op de LH-pulsatiliteit

Isocalorisch dieet: 1,5 keer basaal metabolisme. Samenstelling:55% koolhydraten, 15% eiwitten en 30% vet.

Hypercalorisch dieet: toevoeging van 30% vet en 3 g fructose/kg gewicht aan isocalorisch dieet.

PO- en IV-glucose tijdens klemmen: PO-toediening van 90 mg/kg glucose met tussenpozen van 90 minuten tijdens de klem en aanpassing van de IV-perfusie om euglycemie te behouden.
Ander: per os en IV glucose tijdens de klem
effecten van per os glucose op de LH-pulsatiliteit in euglycemische en hyperinsulinemische klemmen
Voedingssupplement: effect van metabolische variaties op de LH-pulsatiliteit

Isocalorisch dieet: 1,5 keer basaal metabolisme. Samenstelling:55% koolhydraten, 15% eiwitten en 30% vet.

Hypercalorisch dieet: toevoeging van 30% vet en 3 g fructose/kg gewicht aan isocalorisch dieet.

PO- en IV-glucose tijdens klemmen: PO-toediening van 90 mg/kg glucose met tussenpozen van 90 minuten tijdens de klem en aanpassing van de IV-perfusie om euglycemie te behouden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Luteïniserend hormoon (LH) pulsatiliteit
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: François Pralong, CHUV
  • Studie directeur: Vittorio Giusti, CHUV
  • Studie directeur: Luc Tappy, CHUV
  • Studie directeur: Marie-Hélène Pesant, CHUV

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

29 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2011

Laatst geverifieerd

1 oktober 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Swiss national science fund
  • Grant number 320030-124886 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Swiss national science fund)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neuro-endocriene reproductieve status

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren