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Impatti della variazione metabolica sul controllo neuroendocrino della riproduzione

2 agosto 2011 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Impatti della variazione metabolica sull'attività dell'asse riproduttivo neuroendocrino in volontari sani

Questo studio valuterà i potenziali effetti di un cambiamento dell'ambiente metabolico sui neuroni ipotalamici del GnRH, effettuando studi sulla pulsatilità dell'LH (basale e durante il clamp) in diversi gruppi di soggetti maschi alimentati con diete isocaloriche e ipercaloriche. La partecipazione di altri ormoni del tratto gastro-intestinale a queste normative sarà sistematicamente valutata.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lausanne, Svizzera, 1011
        • CHUVaudois

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschio
  • età compresa tra i 18 e i 25 anni
  • nessuna patologia nota
  • normale esame fisico
  • BMI tra 20 e 25 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • storia di malattia endocrina
  • nessuna infertilità nota (nessun concepimento dopo 12 mesi di rapporti regolari non protetti)
  • risultati anormali sui primi esami del sangue (emocromo, glicemia e insulina a digiuno, HbA1C, TSH, T4 libero, LH, FSH, inibina B e testosterone totale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: isocalorico
impatti della nutrizione isocalorica sulla pulsatilità di LH nei morsetti euglicemici e iperinsulinemici

Dieta isocalorica: 1,5 volte il metabolismo basale. Costituzione:55% di carboidrati, 15% di proteine ​​e 30% di grassi.

Dieta ipercalorica: aggiunta del 30% di grassi e 3 g di fruttosio/kg di peso alla dieta isocalorica.

Glucosio PO e IV durante le clamp: somministrazione PO di 90 mg/kg di glucosio a intervalli di 90 minuti durante la clamp e regolazione della perfusione IV per mantenere l'euglicemia.

Altro: ipercalorico
impatti della nutrizione ipercalorica sulla pulsatilità di LH nei morsetti euglicemici e iperinsulinemici

Dieta isocalorica: 1,5 volte il metabolismo basale. Costituzione:55% di carboidrati, 15% di proteine ​​e 30% di grassi.

Dieta ipercalorica: aggiunta del 30% di grassi e 3 g di fruttosio/kg di peso alla dieta isocalorica.

Glucosio PO e IV durante le clamp: somministrazione PO di 90 mg/kg di glucosio a intervalli di 90 minuti durante la clamp e regolazione della perfusione IV per mantenere l'euglicemia.

Altro: per os e glicemia EV durante il clamp
impatti del glucosio per os sulla pulsatilità di LH nei morsetti euglicemici e iperinsulinemici

Dieta isocalorica: 1,5 volte il metabolismo basale. Costituzione:55% di carboidrati, 15% di proteine ​​e 30% di grassi.

Dieta ipercalorica: aggiunta del 30% di grassi e 3 g di fruttosio/kg di peso alla dieta isocalorica.

Glucosio PO e IV durante le clamp: somministrazione PO di 90 mg/kg di glucosio a intervalli di 90 minuti durante la clamp e regolazione della perfusione IV per mantenere l'euglicemia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pulsatilità dell'ormone luteinizzante (LH).
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: François Pralong, CHUV
  • Direttore dello studio: Vittorio Giusti, CHUV
  • Direttore dello studio: Luc Tappy, CHUV
  • Direttore dello studio: Marie-Hélène Pesant, CHUV

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

29 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Swiss national science fund
  • Grant number 320030-124886 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Swiss national science fund)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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