Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Impact Study of 2 Terapeutic Strategy for Aggressive Remitting Multipel Sclerose (IQUALYSEP)

30. november 2012 opdateret af: Rennes University Hospital

Undersøgelseseffekt, på kliniske resultater, livskvalitet og omkostninger ved 2 terapeutisk strategi (månedlig Natalizumab versus mitoxantron derefter immunmodulator) ved 3 års opfølgning for aggressiv remitterende multipel sklerose

Omkostningseffektivitetsundersøgelse af 2 sygdomsmodificerende behandlinger (natalizumab versus mitoxantron efterfulgt af immunmodulator) til behandling af aggressiv remitterende multipel sklerose

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med remitterende multipel sklerose i henhold til mac Donald-kriterier
  • aggressiv remitterende multipel sklerose i henhold til følgende kriterier:
  • 2 eller mindre invaliderende tilbagefald i løbet af de 12 måneder før inklusion
  • 1 eller flere
  • EDSS mellem 2 og 5
  • alderen under eller lig med 40 år for kvinderne
  • effektiv prævention

Ekskluderingskriterier:

  • patienter under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mitoxantron efterfulgt af immunmodulator
Andet: mitoxantron - immunmodulator
mitoxantron i 6 måneder og efterfulgt af immunmodulator i 2 og et halvt år
Aktiv komparator: natalizumab
Andet: natalizumab
månedlig natalizumab i 3 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
omkostningseffektivitet
Tidsramme: 30 år
30 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
progressiv neurologisk funktionsnedsættelse
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rennes University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edan Gilles, MD PhD, Rennes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2010

Først opslået (Skøn)

9. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHRC/09-06

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med mitoxantron - immunmodulator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner