Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impactstudie van 2 therapeutische strategieën voor agressieve remitting multiple sclerose (IQUALYSEP)

12 juni 2026 bijgewerkt door: Rennes University Hospital

Onderzoeksimpact, op klinische resultaten, kwaliteit van leven en kosten van 2 therapeutische strategie (maandelijks Natalizumab versus mitoxantron en vervolgens immunomodulator) na 3 jaar follow-up voor agressieve remitting multiple sclerose

Kosteneffectiviteitsstudie van 2 ziektemodificerende therapieën (natalizumab versus mitoxantron gevolgd door immunomodulator) bij de behandeling van agressieve remitting multiple sclerose

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

144

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Brest, Frankrijk, 29609
        • CHU Cavale Blanche
      • Rennes, Frankrijk, 35033
        • Chu Rennes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met multiple sclerose in remittering volgens de mac Donald-criteria
  • agressieve remitting multiple sclerose volgens de volgende criteria:
  • 2 of minder invaliderende terugval gedurende de 12 maanden voorafgaand aan opname
  • 1 of meer
  • EDSS tussen 2 en 5
  • voor de vrouwen jonger dan of gelijk aan 40 jaar
  • effectieve anticonceptie

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: mitoxantron gevolgd door immunomodulator
Ander: mitoxantron - immunomodulator
mitoxantron gedurende 6 maanden en gevolgd door immunomodulator gedurende 2 en een half jaar
Actieve vergelijker: natizumab
Ander: natizumab
maandelijks natalizumab gedurende 3 jaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
kosten efficiëntie
Tijdsspanne: 30 jaar
30 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
progressieve neurologische handicap
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rennes University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Edan Gilles, MD PhD, Rennes University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

9 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PHRC/09-06

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren