공격적 완화형 다발성 경화증에 대한 2가지 치료 전략의 영향 연구 (IQUALYSEP)
2012년 11월 30일 업데이트: Rennes University Hospital
공격적 완화성 다발성 경화증에 대한 3년 추적 조사에서 임상 결과, 삶의 질 및 2가지 치료 전략(월간 Natalizumab 대 Mitoxantrone 이후 면역 조절제)의 비용에 대한 연구 영향
공격적 완화성 다발성 경화증 관리에서 2가지 질병 조절 요법(나탈리주맙 대 미톡산트론과 면역조절제)의 비용 효율성 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Le Page Emmanuelle, MD
- 전화번호: 33-2-9928-5296
- 이메일: emmanuelle.lepage@chu-rennes.fr
연구 장소
-
-
-
Brest, 프랑스, 29609
- 모병
- CHU Cavale Blanche
-
연락하다:
- Rouhart Francois, MD
- 이메일: francois.rouhart@chu-brest.fr
-
Rennes, 프랑스, 35033
- 모병
- CHU Rennes
-
연락하다:
- Emmauelle Le Page, MD
- 이메일: emmanuelle.lepage@chu-rennes.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 맥도날드 기준에 따른 완화성 다발성 경화증 환자
- 다음 기준에 따른 공격적 완화성 다발성 경화증:
- 포함 전 12개월 동안 2 이하의 장애 재발
- 1개 이상
- 2~5 사이의 EDSS
- 여성의 경우 40세 이하
- 효과적인 피임법
제외 기준:
- 18세 미만 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: mitoxantrone 다음에 면역 조절제
|
6개월 동안 mitoxantrone 투여 후 2년 반 동안 면역조절제 투여
|
|
활성 비교기: 나탈리주맙
|
3년 동안 매달 natalizumab
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
비용 효율성
기간: 30 년
|
30 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
진행성 신경학적 장애
기간: 3 년
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Edan Gilles, MD PhD, Rennes University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PHRC/09-06
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