- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01072253
Livskvalitet for øjeamputerede patienter i Danmark
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere øjeamputerede patienters sundhedsrelateret livskvalitet, oplevet stress, selvvurderet helbred, arbejdsmarkedsdeltagelse og socioøkonomisk position.
Efterforskernes hypotese er, at livskvalitet, oplevet stress og selvvurderet helbred hos mange øjeamputerede patienter er drastisk ændret. Øjenamputation har en markant negativ indflydelse på arbejdsmarkedsdeltagelsen og patienternes socioøkonomiske stilling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Seland
-
Copenhagen, Seland, Danmark, DK- 2200
- Department of Neuroscience and pharmacology, section of eye pathology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier var operation for evisceration, enucleation, orbital exenteration eller sekundær implantation af et orbitalt implantat i perioden 1996-2003. 267 patienter blev i 2005 inviteret til en klinisk undersøgelse, og af dem blev 173 accepteret.
- Inkluderet i denne undersøgelse var patienter, der kom til den kliniske undersøgelse, som accepterede at modtage spørgeskemaer og var i live i 2008.
Ekskluderingskriterier:
- Død
- Under 18 år
- forlod landet
- Bor på Grønland eller Færøerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
øjet amputeret
mistede et øje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie Louise R Rasmussen, MD, University of Copenhagen
- Studieleder: Peter B Toft, MD, DMSc, University of Copenhagen
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Roed Rasmussen ML, Prause JU, Johnson M, Toft PB. Phantom eye syndrome: types of visual hallucinations and related phenomena. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2009 Sep-Oct;25(5):390-3. doi: 10.1097/IOP.0b013e3181b54b06.
- Rasmussen ML, Prause JU, Johnson M, Kamper-Jorgensen F, Toft PB. Review of 345 eye amputations carried out in the period 1996-2003, at Rigshospitalet, Denmark. Acta Ophthalmol. 2010 Mar;88(2):218-21. doi: 10.1111/j.1755-3768.2008.01435.x. Epub 2008 Dec 24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Velux270479
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .