- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01072253
Kwaliteit van leven van ooggeamputeerde patiënten in Denemarken
Het doel van deze studie is het evalueren van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van ooggeamputeerde patiënten, ervaren stress, zelfgerapporteerde gezondheid, arbeidsparticipatie en sociaal-economische positie.
De hypothese van de onderzoekers is dat de kwaliteit van leven, de ervaren stress en de zelfgerapporteerde gezondheid van veel ooggeamputeerde patiënten drastisch zijn veranderd. Oogamputatie heeft een uitgesproken negatieve invloed op de arbeidsparticipatie en sociaal-economische positie van de patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Seland
-
Copenhagen, Seland, Denemarken, DK- 2200
- Department of Neuroscience and pharmacology, section of eye pathology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria waren operatie voor verwijdering van de ingewanden, enucleatie, orbitale exenteratie of secundaire implantatie van een orbitaal implantaat in de periode 1996-2003. In 2005 werden 267 patiënten uitgenodigd voor een klinisch onderzoek en daarvan accepteerden er 173.
- In deze studie waren patiënten opgenomen die naar het klinische onderzoek kwamen, die ermee instemden vragenlijsten te ontvangen en in 2008 in leven waren.
Uitsluitingscriteria:
- Dood
- Onder de 18 jaar
- Verliet het land
- Woonachtig in Groenland of de Faeröer Eilanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
oog geamputeerd
een oog verloren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie Louise R Rasmussen, MD, University of Copenhagen
- Studie directeur: Peter B Toft, MD, DMSc, University of Copenhagen
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Roed Rasmussen ML, Prause JU, Johnson M, Toft PB. Phantom eye syndrome: types of visual hallucinations and related phenomena. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2009 Sep-Oct;25(5):390-3. doi: 10.1097/IOP.0b013e3181b54b06.
- Rasmussen ML, Prause JU, Johnson M, Kamper-Jorgensen F, Toft PB. Review of 345 eye amputations carried out in the period 1996-2003, at Rigshospitalet, Denmark. Acta Ophthalmol. 2010 Mar;88(2):218-21. doi: 10.1111/j.1755-3768.2008.01435.x. Epub 2008 Dec 24.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Velux270479
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .