- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01072253
Calidad de vida de los pacientes con amputación ocular en Dinamarca
El propósito de este estudio es evaluar la calidad de vida relacionada con la salud, el estrés percibido, la autopercepción de salud, la participación laboral marcada y la posición socioeconómica de pacientes con amputación ocular.
La hipótesis de los investigadores es que la calidad de vida, el estrés percibido y la salud autopercibida de muchos pacientes con amputación ocular cambian drásticamente. La amputación de un ojo tiene una marcada influencia negativa en la participación laboral marcada y la posición socioeconómica de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seland
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Copenhagen, Seland, Dinamarca, DK- 2200
- Department of Neuroscience and pharmacology, section of eye pathology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión fueron la operación de evisceración, enucleación, exenteración orbitaria o implantación secundaria de un implante orbitario durante el período 1996-2003. 267 pacientes fueron invitados en 2005 a una investigación clínica y de esos 173 aceptaron.
- Se incluyeron en este estudio los pacientes que acudieron a la investigación clínica, que aceptaron recibir los cuestionarios y estaban vivos en 2008.
Criterio de exclusión:
- Muerto
- Menos de 18 años
- Deja el pais
- Vivir en Groenlandia o las Islas Feroe
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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ojo amputado
perdió un ojo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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Calidad de vida relacionada con la salud
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie Louise R Rasmussen, MD, University of Copenhagen
- Director de estudio: Peter B Toft, MD, DMSc, University of Copenhagen
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Roed Rasmussen ML, Prause JU, Johnson M, Toft PB. Phantom eye syndrome: types of visual hallucinations and related phenomena. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2009 Sep-Oct;25(5):390-3. doi: 10.1097/IOP.0b013e3181b54b06.
- Rasmussen ML, Prause JU, Johnson M, Kamper-Jorgensen F, Toft PB. Review of 345 eye amputations carried out in the period 1996-2003, at Rigshospitalet, Denmark. Acta Ophthalmol. 2010 Mar;88(2):218-21. doi: 10.1111/j.1755-3768.2008.01435.x. Epub 2008 Dec 24.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Velux270479
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