- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01072253
Livskvalitet for øyeamputerte pasienter i Danmark
Formålet med denne studien er å evaluere øyeamputerte pasienters helserelaterte livskvalitet, opplevd stress, selvvurdert helse, arbeidspreget deltakelse og sosioøkonomisk posisjon.
Etterforskerens hypotese er at livskvalitet, opplevd stress og selvvurdert helse hos mange øyeamputerte pasienter er drastisk endret. Øyeamputasjon har en markant negativ innvirkning på arbeidspreget deltakelse og sosioøkonomisk stilling til pasientene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Seland
-
Copenhagen, Seland, Danmark, DK- 2200
- Department of Neuroscience and pharmacology, section of eye pathology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriterier var operasjon for evisceration, enucleation, orbital eksenterasjon eller sekundær implantasjon av et orbitalt implantat i perioden 1996-2003. 267 pasienter ble i 2005 invitert til en klinisk undersøkelse og av disse ble 173 akseptert.
- Inkludert i denne studien var pasienter som kom til den kliniske undersøkelsen, som aksepterte å motta spørreskjemaer og var i live i 2008.
Ekskluderingskriterier:
- Død
- Under 18 år
- Forlot landet
- Bor på Grønland eller Færøyene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
øye amputert
mistet et øye
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Helserelatert livskvalitet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marie Louise R Rasmussen, MD, University of Copenhagen
- Studieleder: Peter B Toft, MD, DMSc, University of Copenhagen
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Roed Rasmussen ML, Prause JU, Johnson M, Toft PB. Phantom eye syndrome: types of visual hallucinations and related phenomena. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2009 Sep-Oct;25(5):390-3. doi: 10.1097/IOP.0b013e3181b54b06.
- Rasmussen ML, Prause JU, Johnson M, Kamper-Jorgensen F, Toft PB. Review of 345 eye amputations carried out in the period 1996-2003, at Rigshospitalet, Denmark. Acta Ophthalmol. 2010 Mar;88(2):218-21. doi: 10.1111/j.1755-3768.2008.01435.x. Epub 2008 Dec 24.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Velux270479
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .