- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01072253
Qualità della vita dei pazienti con amputazione oculare in Danimarca
Lo scopo di questo studio è valutare la qualità della vita correlata alla salute dei pazienti con amputazione oculare, lo stress percepito, la salute auto-valutata, la partecipazione marcata al lavoro e la posizione socio-economica.
L'ipotesi dei ricercatori è che la qualità della vita, lo stress percepito e la salute auto-valutata di molti pazienti con amputazione oculare siano drasticamente cambiati. L'amputazione dell'occhio ha una marcata influenza negativa sulla partecipazione al lavoro e sulla posizione socio-economica dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seland
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Copenhagen, Seland, Danimarca, DK- 2200
- Department of Neuroscience and pharmacology, section of eye pathology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione erano l'operazione di eviscerazione, enucleazione, exenteration orbitale o impianto secondario di un impianto orbitale durante il periodo 1996-2003. 267 pazienti sono stati nel 2005 invitati a un'indagine clinica e di questi 173 hanno accettato.
- In questo studio sono stati inclusi i pazienti che sono venuti all'indagine clinica, che hanno accettato di ricevere questionari ed erano vivi nel 2008.
Criteri di esclusione:
- Morto
- Sotto i 18 anni
- Lasciato il paese
- Vivere in Groenlandia o alle Isole Fær Øer
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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occhio amputato
perso un occhio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Qualità della vita correlata alla salute
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marie Louise R Rasmussen, MD, University of Copenhagen
- Direttore dello studio: Peter B Toft, MD, DMSc, University of Copenhagen
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Roed Rasmussen ML, Prause JU, Johnson M, Toft PB. Phantom eye syndrome: types of visual hallucinations and related phenomena. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2009 Sep-Oct;25(5):390-3. doi: 10.1097/IOP.0b013e3181b54b06.
- Rasmussen ML, Prause JU, Johnson M, Kamper-Jorgensen F, Toft PB. Review of 345 eye amputations carried out in the period 1996-2003, at Rigshospitalet, Denmark. Acta Ophthalmol. 2010 Mar;88(2):218-21. doi: 10.1111/j.1755-3768.2008.01435.x. Epub 2008 Dec 24.
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Velux270479
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