- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01072253
Lebensqualität augenamputierter Patienten in Dänemark
Der Zweck dieser Studie ist es, die gesundheitsbezogene Lebensqualität, den wahrgenommenen Stress, die selbsteingeschätzte Gesundheit, die Teilnahme an der Wehentätigkeit und die sozioökonomische Position augenamputierter Patienten zu bewerten.
Die Hypothese der Forscher ist, dass sich die Lebensqualität, der wahrgenommene Stress und die selbst eingeschätzte Gesundheit vieler augenamputierter Patienten drastisch verändert haben. Eine Augenamputation hat einen deutlich negativen Einfluss auf die Wehenbeteiligung und die sozioökonomische Position der Patientinnen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Seland
-
Copenhagen, Seland, Dänemark, DK- 2200
- Department of Neuroscience and pharmacology, section of eye pathology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien waren Operationen zur Eviszeration, Enukleation, Exenteration der Orbita oder sekundäre Implantation eines Orbitaimplantats im Zeitraum 1996-2003. 267 Patienten wurden im Jahr 2005 zu einer klinischen Prüfung eingeladen, von denen 173 angenommen wurden.
- In diese Studie wurden Patienten eingeschlossen, die an der klinischen Prüfung teilnahmen, sich bereit erklärten, Fragebögen zu erhalten, und die 2008 am Leben waren.
Ausschlusskriterien:
- Tot
- Unter 18 Jahren
- Das Land verlassen
- Leben in Grönland oder auf den Färöern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Auge amputiert
ein Auge verloren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marie Louise R Rasmussen, MD, University of Copenhagen
- Studienleiter: Peter B Toft, MD, DMSc, University of Copenhagen
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Roed Rasmussen ML, Prause JU, Johnson M, Toft PB. Phantom eye syndrome: types of visual hallucinations and related phenomena. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2009 Sep-Oct;25(5):390-3. doi: 10.1097/IOP.0b013e3181b54b06.
- Rasmussen ML, Prause JU, Johnson M, Kamper-Jorgensen F, Toft PB. Review of 345 eye amputations carried out in the period 1996-2003, at Rigshospitalet, Denmark. Acta Ophthalmol. 2010 Mar;88(2):218-21. doi: 10.1111/j.1755-3768.2008.01435.x. Epub 2008 Dec 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Velux270479
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