- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01072253
Qualidade de Vida de Pacientes Amputados de Olhos na Dinamarca
O objetivo deste estudo é avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde de pacientes amputados de olho, estresse percebido, autoavaliação da saúde, participação no trabalho e posição socioeconômica.
A hipótese dos investigadores é que a qualidade de vida, o estresse percebido e a autoavaliação da saúde de muitos pacientes com amputação ocular são drasticamente alterados. A amputação ocular tem uma influência negativa marcante na participação marcada no trabalho e na posição socioeconômica dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seland
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Copenhagen, Seland, Dinamarca, DK- 2200
- Department of Neuroscience and pharmacology, section of eye pathology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão foram operação para evisceração, enucleação, exenteração orbitária ou implante secundário de implante orbitário durante o período de 1996-2003. Em 2005 foram convidados 267 doentes para investigação clínica e destes 173 aceitaram.
- Foram incluídos neste estudo os pacientes que compareceram à investigação clínica, que aceitaram receber questionários e estavam vivos em 2008.
Critério de exclusão:
- Morto
- abaixo de 18 anos
- Deixou o país
- Morar na Groenlândia ou nas Ilhas Faroé
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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olho amputado
perdeu um olho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Qualidade de vida relacionada com saúde
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie Louise R Rasmussen, MD, University of Copenhagen
- Diretor de estudo: Peter B Toft, MD, DMSc, University of Copenhagen
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Roed Rasmussen ML, Prause JU, Johnson M, Toft PB. Phantom eye syndrome: types of visual hallucinations and related phenomena. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2009 Sep-Oct;25(5):390-3. doi: 10.1097/IOP.0b013e3181b54b06.
- Rasmussen ML, Prause JU, Johnson M, Kamper-Jorgensen F, Toft PB. Review of 345 eye amputations carried out in the period 1996-2003, at Rigshospitalet, Denmark. Acta Ophthalmol. 2010 Mar;88(2):218-21. doi: 10.1111/j.1755-3768.2008.01435.x. Epub 2008 Dec 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Velux270479
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