- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01072253
Kvalita života pacientů s amputací oka v Dánsku
19. února 2010 aktualizováno: University of Copenhagen
Účelem této studie je zhodnotit kvalitu života pacientů s amputací oka, vnímaný stres, sebehodnocení zdraví, pracovně výraznou participaci a socioekonomickou pozici.
Hypotézou vyšetřovatelů je, že kvalita života, vnímaný stres a sebehodnocení zdraví mnoha pacientů s amputací oka se drasticky mění. Amputace oka má výrazně negativní vliv na participaci a socioekonomické postavení pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
152
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Seland
-
Copenhagen, Seland, Dánsko, DK- 2200
- Department of Neuroscience and pharmacology, section of eye pathology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
oční klinika Rigshospitalet, Dánsko.
Rigshospitalet je veřejná, regionalizovaná a národní specializovaná nemocnice s náborovou oblastí ve východním Dánsku (přibližně 2 miliony lidí).
Téměř všechny případy amputace oka a rakoviny v oblasti oka ve východním Dánsku se provádějí v Rigshospitalet
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení byla operace pro evisceraci, enukleaci, orbitální exenteraci nebo sekundární implantaci orbitálního implantátu v období 1996-2003. 267 pacientů bylo v roce 2005 pozváno ke klinickému vyšetření a z toho 173 bylo přijato.
- Do této studie byli zahrnuti pacienti, kteří přišli na klinickou zkoušku, kteří souhlasili s přijímáním dotazníků a byli naživu v roce 2008.
Kritéria vyloučení:
- Mrtví
- Méně než 18 let
- Opustil zemi
- Žije v Grónsku nebo na Faerských ostrovech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
amputované oko
přišel o oko
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Kvalita života související se zdravím
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie Louise R Rasmussen, MD, University of Copenhagen
- Ředitel studie: Peter B Toft, MD, DMSc, University of Copenhagen
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Roed Rasmussen ML, Prause JU, Johnson M, Toft PB. Phantom eye syndrome: types of visual hallucinations and related phenomena. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2009 Sep-Oct;25(5):390-3. doi: 10.1097/IOP.0b013e3181b54b06.
- Rasmussen ML, Prause JU, Johnson M, Kamper-Jorgensen F, Toft PB. Review of 345 eye amputations carried out in the period 1996-2003, at Rigshospitalet, Denmark. Acta Ophthalmol. 2010 Mar;88(2):218-21. doi: 10.1111/j.1755-3768.2008.01435.x. Epub 2008 Dec 24.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2010
První zveřejněno (ODHAD)
22. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
22. února 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2010
Naposledy ověřeno
1. února 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Velux270479
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina oka
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Simulační trénink | Eye TrackerKrocan
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... a další spolupracovníciDokončenoPoruchy komunikace | Svépomocná zařízení | Technologie Eye-Gaze | Těžká tělesná postiženíŠvédsko
-
Peking UniversityNeznámýMelanom (kůže) | Bazaliom | Spinocelulární karcinom in situ | Oční nádor | Melanom na místě | Nevus Eye | Karcinom mazové žlázy očního víčka
Klinické studie na amputace oka
-
Smart Medical Systems Ltd.FujifilmNáborKolorektální karcinom | AdenomNěmecko
-
Innodem NeurosciencesSyneos HealthNábor
-
University Hospital, ToursMinistry of Health, France; National Research Agency, France; UMR 1253, iBrain... a další spolupracovníciNáborPoruchou autistického spektraFrancie
-
Innodem NeurosciencesNovartis PharmaceuticalsNáborRoztroušená sklerózaKanada
-
Innodem NeurosciencesZatím nenabíráme
-
Innodem NeurosciencesNáborRoztroušená sklerózaKanada
-
Innodem NeurosciencesNáborKognitivní porucha související s rakovinouKanada
-
Innodem NeurosciencesNáborAlzheimerova chorobaKanada
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services; Food and Drug Administration (FDA) a další spolupracovníciDokončeno
-
Sync-Think, Inc.Sutter HealthNeznámýADHD | ADHD Převážně nepozorný typ | ADHD - Kombinovaný typ | ADHD, převážně hyperaktivní - impulzivníSpojené státy