- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01072253
Qualité de vie des patients amputés des yeux au Danemark
Le but de cette étude est d'évaluer la qualité de vie liée à la santé des patients amputés des yeux, le stress perçu, l'état de santé auto-évalué, la participation marquée au travail et la position socio-économique.
L'hypothèse des chercheurs est que la qualité de vie, le stress perçu et l'état de santé auto-évalué de nombreux patients amputés des yeux sont radicalement modifiés. L'amputation des yeux a une influence négative marquée sur la participation marquée au travail et la position socio-économique des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Seland
-
Copenhagen, Seland, Danemark, DK- 2200
- Department of Neuroscience and pharmacology, section of eye pathology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion étaient une opération d'éviscération, d'énucléation, d'exentération orbitaire ou d'implantation secondaire d'un implant orbitaire durant la période 1996-2003. 267 patients ont été invités en 2005 à une investigation clinique et parmi ceux-ci 173 ont été acceptés.
- Ont été inclus dans cette étude les patients qui se sont présentés à l'investigation clinique, qui ont accepté de recevoir des questionnaires et qui étaient vivants en 2008.
Critère d'exclusion:
- Mort
- Moins de 18 ans
- A quitté le pays
- Vivre au Groenland ou aux îles Féroé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
œil amputé
perdu un oeil
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Qualité de vie liée à la santé
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie Louise R Rasmussen, MD, University of Copenhagen
- Directeur d'études: Peter B Toft, MD, DMSc, University of Copenhagen
Publications et liens utiles
Publications générales
- Roed Rasmussen ML, Prause JU, Johnson M, Toft PB. Phantom eye syndrome: types of visual hallucinations and related phenomena. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2009 Sep-Oct;25(5):390-3. doi: 10.1097/IOP.0b013e3181b54b06.
- Rasmussen ML, Prause JU, Johnson M, Kamper-Jorgensen F, Toft PB. Review of 345 eye amputations carried out in the period 1996-2003, at Rigshospitalet, Denmark. Acta Ophthalmol. 2010 Mar;88(2):218-21. doi: 10.1111/j.1755-3768.2008.01435.x. Epub 2008 Dec 24.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Velux270479
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