A szemamputált betegek életminősége Dániában
2010. február 19. frissítette: University of Copenhagen
A tanulmány célja, hogy értékelje a szemamputált betegek egészségi állapotával kapcsolatos életminőségét, az észlelt stresszt, az önértékelést, a munkaerő-piaci részvételt és a társadalmi-gazdasági helyzetét.
A kutatók hipotézise szerint sok szemamputált beteg életminősége, észlelt stressze és saját egészségi állapota drasztikusan megváltozik. A szemamputáció jelentős negatív hatással van a betegek munkaerő-piaci részvételére és társadalmi-gazdasági helyzetére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
152
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Seland
-
Copenhagen, Seland, Dánia, DK- 2200
- Department of Neuroscience and pharmacology, section of eye pathology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
szemklinika Rigshospitalet, Dánia.
A Rigshospitalet egy állami, regionális és országos szakosodott kórház, amelynek felvételi területe Kelet-Dánia (körülbelül 2 millió ember).
Kelet-Dániában szinte minden szemamputációt és szemrákos esetet a Rigshospitaletben végeznek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A felvételi kritériumok az 1996-2003 közötti időszakban végzett zsigerelés, enukleáció, orbitális exenteráció vagy orbitális implantátum másodlagos beültetése voltak. 2005-ben 267 beteget hívtak meg klinikai vizsgálatra, közülük 173-at fogadtak el.
- Ebben a vizsgálatban olyan betegek vettek részt, akik eljöttek a klinikai vizsgálatra, elfogadták a kérdőíveket, és 2008-ban életben voltak.
Kizárási kritériumok:
- Halott
- 18 év alatt
- Elhagyta az országot
- Grönlandon vagy a Feröer-szigeteken él
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
a szemet amputálták
elvesztette a szemét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marie Louise R Rasmussen, MD, University of Copenhagen
- Tanulmányi igazgató: Peter B Toft, MD, DMSc, University of Copenhagen
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Roed Rasmussen ML, Prause JU, Johnson M, Toft PB. Phantom eye syndrome: types of visual hallucinations and related phenomena. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2009 Sep-Oct;25(5):390-3. doi: 10.1097/IOP.0b013e3181b54b06.
- Rasmussen ML, Prause JU, Johnson M, Kamper-Jorgensen F, Toft PB. Review of 345 eye amputations carried out in the period 1996-2003, at Rigshospitalet, Denmark. Acta Ophthalmol. 2010 Mar;88(2):218-21. doi: 10.1111/j.1755-3768.2008.01435.x. Epub 2008 Dec 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2008. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. február 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 19.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. február 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2010. február 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 19.
Utolsó ellenőrzés
2010. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Velux270479
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .