Kemoradiation og Panitumumab til kræft i spiserøret

Inklusionskriterier:

• Histologisk påvist planocellulært karcinom, adenokarcinom eller udifferentieret karcinom i den intrathoraxale esophagus eller gastro esophageal junction
• Kirurgisk resektabel (T2-3, N0-1, M0), som bestemt ved endoskopisk ultralyd (EUS) og CT-scanning af hals, thorax og abdomen.
• T1N1-tumorer er kvalificerede, T1N0-tumorer og in situ carcinom er ikke kvalificerede
• Tumorlængde på langs ≤ 10 cm og radial ≤ 5 cm
• Hvis tumor strækker sig under den gastroøsofageale (GE) forbindelse ind i den proksimale mave, skal hovedparten af ​​tumoren involvere spiserøret eller GE-forbindelsen. Tumoren må ikke strække sig mere end 2 cm ind i maven. Mavekræft med mindre involvering af GE-junction eller distale spiserør er ikke kvalificerede
• Ingen invasion af tracheobronchial træet eller tilstedeværelse af tracheoesophageal fistel
• Ikke-gravide, ikke-ammende kvindelige patienter, som ikke planlægger at blive gravide inden for 6 måneder efter endt behandling.
• Alder ≥ 18 og ≤ 75
• ECOG-ydelsesstatus 0 eller 1
• Tilstrækkelige hæmatologiske, nyre-, lever- og lungefunktioner
• Skriftligt, frivilligt informeret samtykke
• Patienterne skal være tilgængelige for opfølgning og styring i behandlingsstedet

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere eller nuværende anamnese med andre maligniteter end indgangsdiagnose, undtagen for ikke-melanomatøs hudkræft, eller kurativt behandlet in situ carcinom i livmoderhalsen, eller malignitet mere end 5 år før indskrivning
• Graviditet (positiv serumgraviditetstest) og amning
• Patient (mand eller kvinde) er ikke villig til at bruge højeffektive præventionsmetoder (i henhold til institutionel standard) under behandlingen og i 6 måneder (mand eller kvinde) efter endt behandling
• Tidligere kemoterapi, strålebehandling, behandling med et anti-EGFR-antistof eller med små molekyle EGFR-hæmmere
• Klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom (herunder myokardieinfarkt, ustabil angina, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, alvorlig ukontrolleret hjertearytmi) ≤ 1 år før randomisering
• Lungefibrose
• Eksisterende motorisk eller sensorisk neurotoksicitet større end WHO grad 1
• Aktiv infektion eller anden alvorlig underliggende medicinsk tilstand, som ville forringe patientens evne til at modtage den planlagte behandling, herunder tidligere allergiske reaktioner på lægemidler, der indeholder Cremophor, såsom teniposid eller cyclosporin.
• Demens eller ændret mental status, der ville forhindre forståelse og afgivelse af informeret samtykke
• Utilstrækkeligt kalorie- og/eller væskeindtag
• Vægttab > 15 %.