Chemioradioterapia e Panitumumab per il cancro esofageo

Criterio di inclusione:

• Carcinoma a cellule squamose istologicamente provato, adenocarcinoma o carcinoma indifferenziato dell'esofago intratoracico o della giunzione gastroesofagea
• Asportabile chirurgicamente (T2-3, N0-1, M0), come determinato dall'ecografia endoscopica (EUS) e dalla TAC del collo, del torace e dell'addome.
• I tumori T1N1 sono ammissibili, i tumori T1N0 e il carcinoma in situ non sono ammissibili
• Lunghezza del tumore longitudinale ≤ 10 cm e radiale ≤ 5 cm
• Se il tumore si estende al di sotto della giunzione gastroesofagea (GE) nello stomaco prossimale, la maggior parte del tumore deve coinvolgere l'esofago o la giunzione GE. Il tumore non deve estendersi più di 2 cm nello stomaco. I tumori gastrici con coinvolgimento minore della giunzione GE o dell'esofago distale non sono ammissibili
• Nessuna invasione dell'albero tracheobronchiale o presenza di fistola tracheoesofagea
• Pazienti di sesso femminile non gravide, non in allattamento, che non stanno pianificando una gravidanza entro 6 mesi dalla fine del trattamento.
• Età ≥ 18 e ≤ 75
• Performance status ECOG 0 o 1
• Adeguate funzioni ematologiche, renali, epatiche e polmonari
• Consenso informato scritto e volontario
• I pazienti devono essere accessibili per il follow-up e la gestione nel centro di trattamento

Criteri di esclusione:

• Storia passata o attuale di tumore maligno diverso dalla diagnosi di ingresso ad eccezione del cancro della pelle non melanomatoso o carcinoma in situ della cervice trattato in modo curativo o tumore maligno più di 5 anni prima dell'arruolamento
• Gravidanza (test di gravidanza su siero positivo) e allattamento
• Il paziente (maschio o femmina) non è disposto a utilizzare metodi contraccettivi altamente efficaci (secondo gli standard istituzionali) durante il trattamento e per 6 mesi (maschio o femmina) dopo la fine del trattamento
• Precedente chemioterapia, radioterapia, trattamento con un anticorpo anti-EGFR o con inibitori di EGFR a piccole molecole
• Malattie cardiovascolari clinicamente significative (inclusi infarto miocardico, angina instabile, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, aritmia cardiaca grave non controllata) ≤ 1 anno prima della randomizzazione
• Fibrosi polmonare
• Neurotossicità motoria o sensoriale preesistente superiore al grado 1 dell'OMS
• Infezione attiva o altra grave condizione medica di base che comprometterebbe la capacità del paziente di ricevere il trattamento pianificato, comprese precedenti reazioni allergiche a farmaci contenenti Cremophor, come teniposide o ciclosporina.
• Demenza o stato mentale alterato che impedirebbe la comprensione e la fornitura del consenso informato
• Inadeguato apporto calorico e/o di liquidi
• Perdita di peso > 15%.