Radiochemotherapie und Panitumumab bei Speiseröhrenkrebs

Einschlusskriterien:

• Histologisch nachgewiesenes Plattenepithelkarzinom, Adenokarzinom oder undifferenziertes Karzinom der intrathorakalen Speiseröhre oder des gastroösophagealen Übergangs
• Chirurgisch resektabel (T2-3, N0-1, M0), bestimmt durch endoskopischen Ultraschall (EUS) und CT-Scan von Hals, Thorax und Bauch.
• T1N1-Tumoren sind teilnahmeberechtigt, T1N0-Tumoren und In-situ-Karzinome sind nicht teilnahmeberechtigt
• Tumorlänge longitudinal ≤ 10 cm und radial ≤ 5 cm
• Wenn sich der Tumor unterhalb der gastroösophagealen (GE)-Verbindung in den proximalen Magen erstreckt, muss der Großteil des Tumors die Speiseröhre oder die GE-Verbindung betreffen. Der Tumor darf nicht weiter als 2 cm in den Magen hineinragen. Magenkrebs mit geringer Beteiligung des GE-Übergangs oder der distalen Speiseröhre ist nicht förderfähig
• Keine Invasion des Tracheobronchialbaums oder Vorhandensein einer tracheoösophagealen Fistel
• Nicht schwangere, nicht stillende Patientinnen, die nicht planen, innerhalb von 6 Monaten nach Ende der Behandlung schwanger zu werden.
• Alter ≥ 18 und ≤ 75
• ECOG-Leistungsstatus 0 oder 1
• Ausreichende hämatologische, renale, hepatische und pulmonale Funktionen
• Schriftliche, freiwillige Einwilligung nach Aufklärung
• Patienten müssen für die Nachsorge und Behandlung im Behandlungszentrum zugänglich sein

Ausschlusskriterien:

• Frühere oder aktuelle Vorgeschichte von Malignitäten außer der Eingangsdiagnose, mit Ausnahme von nicht-melanomatösem Hautkrebs oder kurativ behandeltem In-situ-Karzinom des Gebärmutterhalses oder Malignität mehr als 5 Jahre vor der Einschreibung
• Schwangerschaft (positiver Serumschwangerschaftstest) und Stillzeit
• Der Patient (männlich oder weiblich) ist nicht bereit, während der Behandlung und für 6 Monate (männlich oder weiblich) nach Behandlungsende hochwirksame Verhütungsmethoden (gemäß institutionellem Standard) anzuwenden
• Vorherige Chemotherapie, Strahlentherapie, Behandlung mit einem Anti-EGFR-Antikörper oder mit niedermolekularen EGFR-Inhibitoren
• Klinisch signifikante Herz-Kreislauf-Erkrankung (einschließlich Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris, symptomatische Herzinsuffizienz, schwere unkontrollierte Herzrhythmusstörung) ≤ 1 Jahr vor der Randomisierung
• Lungenfibrose
• Vorbestehende motorische oder sensorische Neurotoxizität größer als WHO-Grad 1
• Aktive Infektion oder andere schwerwiegende Grunderkrankung, die die Fähigkeit des Patienten, die geplante Behandlung zu erhalten, beeinträchtigen würde, einschließlich früherer allergischer Reaktionen auf Arzneimittel, die Cremophor enthalten, wie z. B. Teniposid oder Ciclosporin.
• Demenz oder veränderter Geisteszustand, der das Verständnis und die Erteilung einer Einwilligung nach Aufklärung verhindern würde
• Unzureichende Kalorien- und/oder Flüssigkeitsaufnahme
• Gewichtsverlust > 15 %.