Chemoradiation og Panitumumab for esophageal cancer

Inklusjonskriterier:

• Histologisk påvist plateepitelkarsinom, adenokarsinom eller udifferensiert karsinom i den intrathoraxale øsofagus eller gastroøsofageal junction
• Kirurgisk resektabel (T2-3, N0-1, M0), bestemt ved endoskopisk ultralyd (EUS) og CT-skanning av nakke, thorax og abdomen.
• T1N1-svulster er kvalifisert, T1N0-svulster og in situ karsinom er ikke kvalifisert
• Tumorlengde langsgående ≤ 10 cm og radial ≤ 5 cm
• Hvis svulsten strekker seg under det gastroøsofageale (GE)-krysset inn i den proksimale magen, må hoveddelen av svulsten involvere spiserøret eller GE-krysset. Svulsten må ikke strekke seg mer enn 2 cm inn i magen. Magekreft med mindre involvering av GE-krysset eller distal spiserør er ikke kvalifisert
• Ingen invasjon av trakeobronkialtreet eller tilstedeværelse av trakeøsofageal fistel
• Ikke-gravide, ikke-ammende kvinnelige pasienter som ikke planlegger å bli gravide innen 6 måneder etter avsluttet behandling.
• Alder ≥ 18 og ≤ 75
• ECOG-ytelsesstatus 0 eller 1
• Tilstrekkelige hematologiske, nyre-, lever- og lungefunksjoner
• Skriftlig, frivillig informert samtykke
• Pasientene skal være tilgjengelige for oppfølging og ledelse i behandlingssenteret

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere eller nåværende historie med malignitet annet enn inngangsdiagnose bortsett fra ikke-melanomatøs hudkreft, eller kurativt behandlet in situ karsinom i livmorhalsen, eller malignitet mer enn 5 år før innmelding
• Graviditet (positiv serumgraviditetstest) og amming
• Pasienten (mann eller kvinne) er ikke villig til å bruke svært effektive prevensjonsmetoder (i henhold til institusjonsstandard) under behandlingen og i 6 måneder (mann eller kvinne) etter avsluttet behandling
• Tidligere kjemoterapi, strålebehandling, behandling med et anti-EGFR-antistoff eller med småmolekylære EGFR-hemmere
• Klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom (inkludert hjerteinfarkt, ustabil angina, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, alvorlig ukontrollert hjertearytmi) ≤ 1 år før randomisering
• Lungefibrose
• Eksisterende motorisk eller sensorisk nevrotoksisitet større enn WHO grad 1
• Aktiv infeksjon eller annen alvorlig underliggende medisinsk tilstand som vil svekke pasientens evne til å motta den planlagte behandlingen, inkludert tidligere allergiske reaksjoner på legemidler som inneholder Cremophor, slik som teniposid eller ciklosporin.
• Demens eller endret mental status som ville hindre forståelse og gi av informert samtykke
• Utilstrekkelig kalori- og/eller væskeinntak
• Vekttap > 15 %.