Clofarabin, Cytarabin og Filgrastim til behandling af patienter med nyligt diagnosticeret akut myeloid leukæmi, avanceret myelodysplastisk syndrom og/eller avanceret myeloproliferativ neoplasma

Inklusionskriterier:

• Diagnose af akut myeloid leukæmi efter Verdenssundhedsorganisationens (WHO) kriterier (undtagen akut promyelocytisk leukæmi) eller myelodysplastisk syndrom, RAEB-2 efter WHO-klassificering eller avanceret myeloproliferativ neoplasma med >= 10 % blaster i knoglemarven eller perifert blod, inklusive kroniske myelomonocytisk leukæmi (CMML)-2 efter WHO-klassificering
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0 - 2
• Serumkreatinin =< 1,0 mg/dL; hvis serumkreatinin > 1,0 mg/dL, skal den estimerede glomerulære filtrationshastighed (GFR) være > 60 ml/min/1,73 m^2 som beregnet ved modifikation af diæt i nyresygdomsligningen
• Serumbilirubin =< 1,5 x øvre normalgrænse (ULN), medmindre forhøjelse menes at skyldes Gilberts syndrom, hæmolyse eller hepatisk infiltration af den hæmatologiske malignitet
• Aspartattransferase (AST)/alanintransferase (ALT) =< 2,5 x ULN, medmindre stigning menes at skyldes leverinfiltration af den hæmatologiske malignitet
• Alkalisk fosfatase =< 2,5 x ULN
• I stand til at forstå undersøgelsens karakter, potentielle risici og fordele ved undersøgelsen og i stand til at give gyldigt informeret samtykke
• Kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest inden for 2 uger før indskrivning
• Mandlige og kvindelige patienter skal bruge en effektiv præventionsmetode under undersøgelsen og i minimum 90 dage efter undersøgelsesbehandlingen

Ekskluderingskriterier:

• Aktuel samtidig kemoterapi, strålebehandling eller immunterapi, som ikke er specificeret i protokollen med undtagelse af intratekal kemoterapi administreret på dage, der ikke er samtidige med clofarabin og cytarabin
• Ingen forudgående induktionskemoterapi for AML; behandling med hydroxyurinstof er tilladt; behandling med imider eller hypomethylerende midler til forudgående hæmatologiske lidelser er tilladt
• Har nogen anden alvorlig samtidig sygdom, eller har en historie med alvorlig organdysfunktion eller sygdom, der involverer hjerte, nyre, lever eller andet organsystem, som kan sætte patienten i unødig risiko for at gennemgå behandling
• Patienter med betydelig organkompromittering på grund af systemisk svampe-, bakteriel, viral eller anden infektion
• Gravide eller ammende patienter
• Enhver væsentlig samtidig sygdom, tilstand eller psykiatrisk lidelse, der ville kompromittere patientsikkerhed eller compliance, forstyrre samtykke, undersøgelsesdeltagelse, opfølgning eller fortolkning af undersøgelsesresultater

• Har haft en diagnose af en anden malignitet, medmindre patienten har været sygdomsfri i mindst 3 år efter afslutningen af ​​kurativ hensigtsbehandling, herunder følgende:

  • Patienter med behandlet ikke-melanom hudkræft, in situ karcinom eller cervikal intraepitelial neoplasi, uanset sygdomsfri varighed, er kvalificerede til denne undersøgelse, hvis den endelige behandling for tilstanden er afsluttet
  • Patienter med organbundet prostatacancer uden tegn på tilbagevendende eller progressiv sygdom baseret på prostataspecifikt antigen (PSA)-værdier er også kvalificerede til denne undersøgelse, hvis hormonbehandling er påbegyndt eller en radikal prostatektomi er blevet udført.
• Tidligere allogen stamcelletransplantation