Klofarabiini, sytarabiini ja filgrastiimi hoidettaessa potilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu akuutti myelooinen leukemia, pitkälle edennyt myelodysplastinen oireyhtymä ja/tai pitkälle edennyt myeloproliferatiivinen kasvain

Sisällyttämiskriteerit:

• Akuutin myelooisen leukemian diagnoosi Maailman terveysjärjestön (WHO) kriteereillä (paitsi akuutti promyelosyyttinen leukemia) tai myelodysplastinen oireyhtymä, RAEB-2 WHO-luokituksen mukaan tai edennyt myeloproliferatiivinen kasvain, jossa on >= 10 % blasteja luuytimessä tai ääreisveressä, mukaan lukien krooninen myelomonosyyttinen leukemia (CMML)-2 WHO:n luokituksen mukaan
• Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tila 0–2
• Seerumin kreatiniini = < 1,0 mg/dl; jos seerumin kreatiniini > 1,0 mg/dl, arvioidun glomerulussuodatusnopeuden (GFR) on oltava > 60 ml/min/1,73 m^2 laskettuna ruokavalion muutos munuaissairaudessa -yhtälöllä
• Seerumin bilirubiini = < 1,5 x normaalin yläraja (ULN), ellei nousun uskota johtuvan Gilbertin oireyhtymästä, hemolyysistä tai hematologisen pahanlaatuisen kasvaimen aiheuttamasta maksan infiltraatiosta
• Aspartaattitransferaasi (AST)/alaniinitransferaasi (ALT) = < 2,5 x ULN, ellei nousun uskota johtuvan hematologisen pahanlaatuisen kasvaimen aiheuttamasta maksan infiltraatiosta
• Alkalinen fosfataasi = < 2,5 x ULN
• Pystyy ymmärtämään tutkimuksen luonteen, mahdolliset riskit ja hyödyt ja pystyy antamaan pätevän tietoisen suostumuksen
• Hedelmällisessä iässä olevilla naispotilailla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti 2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
• Mies- ja naispotilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana ja vähintään 90 päivää tutkimushoidon jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

• Nykyinen samanaikainen kemoterapia, sädehoito tai immunoterapia, joka ei ole protokollassa määritelty, lukuun ottamatta intratekaalista kemoterapiaa, joka annetaan päivinä, jotka eivät ole samanaikaisesti klofarabiinin ja sytarabiinin kanssa
• Ei aikaisempaa AML-induktiokemoterapiaa; käsittely hydroksiurealla on sallittu; aiempien hematologisten häiriöiden hoito imideillä tai hypometyloivilla aineilla on sallittua
• sinulla on jokin muu vakava samanaikainen sairaus tai sinulla on ollut vakava elinten toimintahäiriö tai sairaus, johon liittyy sydän-, munuais-, maksa- tai muu elinjärjestelmä, joka voi asettaa potilaalle kohtuuttoman riskin joutua hoitoon
• Potilaat, joilla on merkittäviä elinvaurioita systeemisen sieni-, bakteeri-, virus- tai muun infektion vuoksi
• Raskaana oleville tai imettäville potilaille
• Mikä tahansa merkittävä samanaikainen sairaus, tila tai psykiatrinen häiriö, joka vaarantaisi potilaan turvallisuuden tai hoitomyöntyvyyden, häiritsisi suostumusta, tutkimukseen osallistumista, seurantaa tai tutkimustulosten tulkintaa

• Sinulla on diagnosoitu toinen pahanlaatuinen kasvain, ellei potilas ole ollut taudista vapaa vähintään 3 vuoden ajan parantavan hoidon päättymisen jälkeen, mukaan lukien seuraavat:

  • Potilaat, joilla on hoidettu ei-melanooma-ihosyöpä, in situ -karsinooma tai kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia taudista vapaasta kestosta riippumatta, voivat osallistua tähän tutkimukseen, jos tilan lopullinen hoito on saatu päätökseen.
  • Potilaat, joilla on elinrajoitettu eturauhassyöpä, joilla ei ole merkkejä toistuvasta tai etenevästä sairaudesta eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) arvojen perusteella, ovat myös kelvollisia tähän tutkimukseen, jos hormonihoito on aloitettu tai radikaali eturauhasen poisto on tehty.
• Aikaisempi allogeeninen kantasolusiirto