Børnekræftoverlevende undersøgelse
11. december 2023 opdateret af: St. Jude Children's Research Hospital
Childhood Cancer Survivor Study (CCSS) vil undersøge de langsigtede virkninger af kræft og dens tilknyttede behandlinger.
Et retrospektivt kohortestudie vil blive gennemført gennem et multiinstitutionelt samarbejde, som vil involvere identifikation og aktiv opfølgning af en kohorte på cirka 50.000 overlevende af kræft, diagnosticeret før 21 års alderen, mellem 1970 og 1999 og 10.000 søskendekontrollanter.
Dette projekt vil studere børn og unge voksne udsat for specifikke terapeutiske modaliteter, herunder stråling, kemoterapi og/eller kirurgi, som har øget risiko for sent opståede uønskede helbredsudfald.
En gruppe søskendekontroller vil blive identificeret og data indsamlet til sammenligningsformål.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil fokusere på følgende mål:
- Karakteriser overlevendes helbred med hensyn til sygdoms- og behandlingsrelaterede faktorer.
- Undersøg konsekvenserne af forskellige intensiteter af eksponering for kemoterapi og/eller stråling på sundhedsresultater (f.eks. kardiovaskulære, reproduktive, sekundære kræftformer osv.).
- Sammenlign overlevendes dødelighedsoplevelse med den generelle befolkning.
- Karakteriser den helbredsrelaterede adfærd, mønstre for medicinsk behandling og medicinske opfølgningsbehov hos overlevende.
- Beskriv mønstre for familiær aggregering af cancer, herunder kendte (og variationer af) cancerfamiliesyndromer.
- Indsaml og opbevar biologiske prøver (spyt, blod, andet tumorvæv) for at korrelere med sundhedsresultater og bruge til fremtidig forskning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Gregory T. Armstrong, MD, MSCE
- Telefonnummer: 1-866-278-5833
- E-mail: referralinfo@stjude.org
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G-1XB
- Rekruttering
- The Hospital for Sick Children
-
Kontakt:
- Paul Nathan, MD
- Telefonnummer: 416-813-8795
- E-mail: paul.nathan@sickkids.ca
-
Ledende efterforsker:
- Paul Nathan, MD
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- Rekruttering
- University of Alabama at Birmingham/Children's of Alabama
-
Kontakt:
- Kimberly Whelan, MD
- Telefonnummer: 202-939-9285
- E-mail: kwhelan@peds.uab.edu
-
Ledende efterforsker:
- Kimberly Whelan, MD
-
-
California
-
Duarte, California, Forenede Stater, 91010
- Rekruttering
- City of Hope National Medical Center
-
Kontakt:
- Saro Armenian, DO
- Telefonnummer: 626-471-7205
- E-mail: sarmenian@coh.org
-
Ledende efterforsker:
- Saro Armenian, DO
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
- Rekruttering
- Children's Hospital Los Angeles
-
Kontakt:
- David Freyer, DO
- Telefonnummer: 323-361-8953
- E-mail: DFreyer@chla.usc.edu
-
Ledende efterforsker:
- David Freyer, DO
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- Rekruttering
- University of California-Los Angeles
-
Kontakt:
- Jacqueline Casillas, MD
- Telefonnummer: 310-794-2474
- E-mail: jcasillas@mednet.ucla.edu
-
Ledende efterforsker:
- Jacqueline Casillas, MD
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- Rekruttering
- Children's Hospital of Orange County
-
Kontakt:
- Leonard Sender, MD
- Telefonnummer: 714-509-8636
- E-mail: lsender@uci.edu
-
Ledende efterforsker:
- Leonard Sender, MD
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- Rekruttering
- University of California-San Francisco
-
Kontakt:
- Robert Goldsby, MD
- Telefonnummer: 415-476-3831
- E-mail: goldsbyr@peds.ucsf.edu
-
Ledende efterforsker:
- Robert Goldsby, MD
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Rekruttering
- Stanford University School of Medicine
-
Kontakt:
- Sheri Spunt, MD
- Telefonnummer: 650-723-5535
- E-mail: sspunt@stanford.edu
-
Ledende efterforsker:
- Sheri Spunt, MD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Rekruttering
- Children's Hospital Colorado
-
Kontakt:
- Brian Greffe, MD
- Telefonnummer: 720-777-6787
- E-mail: greffe.brian@tchden.org
-
Ledende efterforsker:
- Robert Greffe, MD
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- Rekruttering
- Children's National Medical Center
-
Kontakt:
- Jennifer Dean, MD
- Telefonnummer: 703-531-3627
- E-mail: jdean@psvcare.org
-
Ledende efterforsker:
- Jennifer Dean, MD
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Rekruttering
- Emory University/Children's Health Care of Atlanta
-
Kontakt:
- Lillian Meacham, MD
- Telefonnummer: 404-727-0480
- E-mail: lillian.meacham@oz.ped.emory.edu
-
Ledende efterforsker:
- Lillian Meacham, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- Rekruttering
- University of Chicago
-
Kontakt:
- Tara Henderson, MD, MPH
- Telefonnummer: 773-702-2501
-
Ledende efterforsker:
- Tara Henderson, MD, MPH
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611-2605
- Rekruttering
- Ana & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Kontakt:
- Jennifer Reichek, MD, MSW
- Telefonnummer: 312-227-4777
- E-mail: jreichek@luriechildrens.org
-
Ledende efterforsker:
- Jennifer Reichek, MD, MSW
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Rekruttering
- Indiana University/Riley Hospital for Children
-
Kontakt:
- Terry Vik, MD
- Telefonnummer: 317-944-8784
- E-mail: tvik@iupui.edu
-
Ledende efterforsker:
- Terry Vik, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Rekruttering
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Kontakt:
- Lisa Diller, MD
- Telefonnummer: 617-632-5642
- E-mail: lisa_diller@dfci.harvard.efu
-
Ledende efterforsker:
- Lisa Diller, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- Rekruttering
- University of Michigan/Mott Children's Hospital
-
Kontakt:
- Raymond Hutchinson, MD
- Telefonnummer: 734-764-7126
- E-mail: rhutchin@umich.edu
-
Ledende efterforsker:
- Raymond Hutchinson, MD
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
- Rekruttering
- Children's Hospitals & Clinics of Minnesota
-
Kontakt:
- Katharine R. Lange, MD
- Telefonnummer: 612-813-6560
- E-mail: Katharine.Lange@childrensmn.org
-
Ledende efterforsker:
- Katharine R. Lange, MD
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- Afsluttet
- University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Afsluttet
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63130
- Rekruttering
- St. Louis Children's Hospital/The Washington University
-
Kontakt:
- Robert Hayashi, PhD
- Telefonnummer: 314-454-4118
- E-mail: hayashi_r@kids.wustl.edu
-
Ledende efterforsker:
- Mark Hayashi, PhD
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
- Rekruttering
- Roswell Park Cancer Institute
-
Kontakt:
- Denise Rokitka, MD
- Telefonnummer: 716-845-2333
- E-mail: denise.rokitka@roswellpark.org
-
Ledende efterforsker:
- Denise Rokitka, MD
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial-Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Danielle Friedman, MD
- Telefonnummer: 212-639-8138
- E-mail: friedmad@mskcc.org
-
Ledende efterforsker:
- Danielle Friedman, MD
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
- Rekruttering
- Nationwide Children's Hospital
-
Kontakt:
- Randy Olshefski
- Telefonnummer: 614-722-3553
- E-mail: randal.olshefski@nationwidechildrens.org
-
Ledende efterforsker:
- Randy Olshefki
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Rekruttering
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Kontakt:
- Jill Ginsberg, MD
- Telefonnummer: 215-590-7399
- E-mail: ginsbergji@email.chop.edu
-
Ledende efterforsker:
- Jill Ginsberg, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- Rekruttering
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
Kontakt:
- Jean Tersak, MD
- Telefonnummer: 412-692-5963
- E-mail: jean.tersak@chp.edu
-
Ledende efterforsker:
- Jean Tersak, MD
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
- Rekruttering
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Kontakt:
- Gregory T. Armstrong, MD, MSCE
- Telefonnummer: 866-278-5833
- E-mail: ccss@stjude.org
-
Ledende efterforsker:
- Gregory T. Armstrong, MD, MSCE
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
- Afsluttet
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
- Rekruttering
- Cook Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Donald Beam, MD
- Telefonnummer: 682-885-4007
- E-mail: donald.beam@cookchildrens.org
-
Ledende efterforsker:
- Donald Beam, MD
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- Texas Children's Hospital
-
Kontakt:
- ZoAnn E. Dreyer, MD
- Telefonnummer: 832-822-4209
- E-mail: zdreyer@bcm.edu
-
Ledende efterforsker:
- ZoAnn E. Dreyer, MD
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- M.D. Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Louise Strong, MD
- Telefonnummer: 713-792-2589
- E-mail: lstrong@mdanderson.org
-
Ledende efterforsker:
- Louise Strong, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
- Rekruttering
- Seattle Children's Hospital
-
Kontakt:
- Scott Baker, MD
- Telefonnummer: 206-884-1018
- E-mail: ksbaker@fhcrc.org
-
Ledende efterforsker:
- Scott Baker, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Nyligt diagnosticeret med kræft mellem 1. januar 1970 og 31. december 1999 på et af de deltagende centre nævnt nedenfor eller identificeret som søskendekontrol.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Indledende kohorte:
- Fem-års overlevelse efter diagnosen leukæmi, lymfom, CNS-tumor, knogletumor, Wilms-tumor, neuroblastom eller bløddelssarkom før 21-årsalderen mellem 1. januar 1970 og 31. december 1986 på et af de deltagende centre.
Udvidet kohorte:
- Fem-års overlevelse efter diagnosticering af leukæmi, lymfom, CNS-tumor, knogletumor, nyretumor, neuroblastom eller rhabdomyosarkom før alder 21 år mellem 1. januar 1987 og 31. december 1999 på et af de deltagende centre.
- Engelsk- eller spansktalende og bor i USA eller Canada på diagnosetidspunktet.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af ikke-maligne tumorer (dvs. Langerhans celle histiocytose, meningiom, kraniopharyngiom osv.) behandlet med stråling og/eller kemoterapi.
- Ikke-engelsktalende eller ophold uden for USA eller Canada.
Søskendekontrol:
- Til sammenligningsformål vil en gruppe søskendekontroller blive identificeret til at repræsentere en stratificeret tilfældig prøve baseret på fordelingen af overlevende med hensyn til kræftdiagnose, alder, køn, race og geografisk placering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kræftoverlevere
Kræftoverlevere, diagnosticeret under 21 år, mellem 1970 og 1999. Dette projekt vil studere børn og unge voksne udsat for specifikke terapeutiske modaliteter, herunder stråling, kemoterapi og/eller kirurgi, for en øget risiko for sent opståede hændelser forbundet med overdødelighed og sygelighed.
|
|
Søskende kontrol
En gruppe søskendekontroller vil blive identificeret for at give: (1) evnen til at foretage direkte sammenligninger med de overlevende, (2) data om udfald i en ikke-kræftpopulation og (3) yderligere sammenligningsgruppe for at bestemme konsistensen af resultater mellem data kilder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At karakterisere overlevendes helbredsudfald med hensyn til sygdoms-, behandlings- og genetisk relaterede faktorer.
Tidsramme: 25 år
|
25 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gregory T. Armstrong, MD, MSCE, St. Jude Children's Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Mulrooney DA, Hyun G, Ness KK, Ehrhardt MJ, Yasui Y, Duprez D, Howell RM, Leisenring WM, Constine LS, Tonorezos E, Gibson TM, Robison LL, Oeffinger KC, Hudson MM, Armstrong GT. Major cardiac events for adult survivors of childhood cancer diagnosed between 1970 and 1999: report from the Childhood Cancer Survivor Study cohort. BMJ. 2020 Jan 15;368:l6794. doi: 10.1136/bmj.l6794.
- Ness KK, Hudson MM, Jones KE, Leisenring W, Yasui Y, Chen Y, Stovall M, Gibson TM, Green DM, Neglia JP, Henderson TO, Casillas J, Ford JS, Effinger KE, Krull KR, Armstrong GT, Robison LL, Oeffinger KC, Nathan PC. Effect of Temporal Changes in Therapeutic Exposure on Self-reported Health Status in Childhood Cancer Survivors. Ann Intern Med. 2017 Jan 17;166(2):89-98. doi: 10.7326/M16-0742. Epub 2016 Nov 8.
- Patterson BC, Chen Y, Sklar CA, Neglia J, Yasui Y, Mertens A, Armstrong GT, Meadows A, Stovall M, Robison LL, Meacham LR. Growth hormone exposure as a risk factor for the development of subsequent neoplasms of the central nervous system: a report from the childhood cancer survivor study. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Jun;99(6):2030-7. doi: 10.1210/jc.2013-4159. Epub 2014 Feb 25.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 1995
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. maj 2010
Først opslået (Anslået)
10. maj 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CCSS
- U24CA055727 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R03CA169150 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R01CA134722 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R01CA136783 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R01CA132899 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R01CA187397 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R01CA175231 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R21CA202210 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R21CA198641 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2021-05717 (Registry Identifier: NCI)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .