Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование выживших после рака в детстве

11 декабря 2023 г. обновлено: St. Jude Children's Research Hospital

В исследовании Childhood Cancer Survivor Study (CCSS) будут изучаться долгосрочные последствия рака и связанных с ним методов лечения. Ретроспективное когортное исследование будет проведено в рамках сотрудничества нескольких учреждений, которое будет включать в себя идентификацию и активное последующее наблюдение когорты примерно 50 000 выживших после рака, диагностированного до 21 года в период с 1970 по 1999 год, и 10 000 братьев и сестер в контрольной группе. В рамках этого проекта будут изучаться дети и молодые люди, подвергшиеся определенным терапевтическим воздействиям, включая лучевую терапию, химиотерапию и/или хирургическое вмешательство, которые подвергаются повышенному риску поздних неблагоприятных последствий для здоровья. Будет определена группа родственных контролей и собраны данные для целей сравнения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Рак

Подробное описание

Исследование будет сосредоточено на следующих целях:

Охарактеризовать здоровье выживших с точки зрения факторов, связанных с заболеванием и лечением.
Изучите последствия воздействия химиотерапии и/или радиации различной интенсивности на последствия для здоровья (например, сердечно-сосудистые заболевания, рак репродуктивной системы, второй рак и т. д.).
Сравните опыт смертности выживших с населением в целом.
Охарактеризовать поведение, связанное со здоровьем, схемы оказания медицинской помощи и потребности пострадавших в последующем медицинском наблюдении.
Опишите модели семейной агрегации рака, включая известные (и варианты) семейные синдромы рака.
Собирайте и храните биологические образцы (слюна, кровь, ткань вторичной опухоли), чтобы соотносить их с результатами для здоровья и использовать для будущих исследований.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Gregory T. Armstrong, MD, MSCE
Номер телефона: 1-866-278-5833
Электронная почта: referralinfo@stjude.org

Места учебы

Канада
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Канада, M5G-1XB
    - Рекрутинг
    - The Hospital for Sick Children
    - Контакт:
      
      Paul Nathan, MD
      
      Номер телефона: 416-813-8795
      
      Электронная почта: paul.nathan@sickkids.ca
    - Главный следователь:
      
      Paul Nathan, MD
Соединенные Штаты
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
    - Рекрутинг
    - University of Alabama at Birmingham/Children's of Alabama
    - Контакт:
      
      Kimberly Whelan, MD
      
      Номер телефона: 202-939-9285
      
      Электронная почта: kwhelan@peds.uab.edu
    - Главный следователь:
      
      Kimberly Whelan, MD
- California
  - Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
    - Рекрутинг
    - City of Hope National Medical Center
    - Контакт:
      
      Saro Armenian, DO
      
      Номер телефона: 626-471-7205
      
      Электронная почта: sarmenian@coh.org
    - Главный следователь:
      
      Saro Armenian, DO
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
    - Рекрутинг
    - Children's Hospital Los Angeles
    - Контакт:
      
      David Freyer, DO
      
      Номер телефона: 323-361-8953
      
      Электронная почта: DFreyer@chla.usc.edu
    - Главный следователь:
      
      David Freyer, DO
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
    - Рекрутинг
    - University of California-Los Angeles
    - Контакт:
      
      Jacqueline Casillas, MD
      
      Номер телефона: 310-794-2474
      
      Электронная почта: jcasillas@mednet.ucla.edu
    - Главный следователь:
      
      Jacqueline Casillas, MD
  - Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
    - Рекрутинг
    - Children's Hospital of Orange County
    - Контакт:
      
      Leonard Sender, MD
      
      Номер телефона: 714-509-8636
      
      Электронная почта: lsender@uci.edu
    - Главный следователь:
      
      Leonard Sender, MD
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
    - Рекрутинг
    - University of California-San Francisco
    - Контакт:
      
      Robert Goldsby, MD
      
      Номер телефона: 415-476-3831
      
      Электронная почта: goldsbyr@peds.ucsf.edu
    - Главный следователь:
      
      Robert Goldsby, MD
  - Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
    - Рекрутинг
    - Stanford University School of Medicine
    - Контакт:
      
      Sheri Spunt, MD
      
      Номер телефона: 650-723-5535
      
      Электронная почта: sspunt@stanford.edu
    - Главный следователь:
      
      Sheri Spunt, MD
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
    - Рекрутинг
    - Children's Hospital Colorado
    - Контакт:
      
      Brian Greffe, MD
      
      Номер телефона: 720-777-6787
      
      Электронная почта: greffe.brian@tchden.org
    - Главный следователь:
      
      Robert Greffe, MD
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
    - Рекрутинг
    - Children's National Medical Center
    - Контакт:
      
      Jennifer Dean, MD
      
      Номер телефона: 703-531-3627
      
      Электронная почта: jdean@psvcare.org
    - Главный следователь:
      
      Jennifer Dean, MD
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
    - Рекрутинг
    - Emory University/Children's Health Care of Atlanta
    - Контакт:
      
      Lillian Meacham, MD
      
      Номер телефона: 404-727-0480
      
      Электронная почта: lillian.meacham@oz.ped.emory.edu
    - Главный следователь:
      
      Lillian Meacham, MD
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
    - Рекрутинг
    - University of Chicago
    - Контакт:
      
      Tara Henderson, MD, MPH
      
      Номер телефона: 773-702-2501
    - Главный следователь:
      
      Tara Henderson, MD, MPH
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611-2605
    - Рекрутинг
    - Ana & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
    - Контакт:
      
      Jennifer Reichek, MD, MSW
      
      Номер телефона: 312-227-4777
      
      Электронная почта: jreichek@luriechildrens.org
    - Главный следователь:
      
      Jennifer Reichek, MD, MSW
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
    - Рекрутинг
    - Indiana University/Riley Hospital for Children
    - Контакт:
      
      Terry Vik, MD
      
      Номер телефона: 317-944-8784
      
      Электронная почта: tvik@iupui.edu
    - Главный следователь:
      
      Terry Vik, MD
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
    - Рекрутинг
    - Dana-Farber Cancer Institute
    - Контакт:
      
      Lisa Diller, MD
      
      Номер телефона: 617-632-5642
      
      Электронная почта: lisa_diller@dfci.harvard.efu
    - Главный следователь:
      
      Lisa Diller, MD
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
    - Рекрутинг
    - University of Michigan/Mott Children's Hospital
    - Контакт:
      
      Raymond Hutchinson, MD
      
      Номер телефона: 734-764-7126
      
      Электронная почта: rhutchin@umich.edu
    - Главный следователь:
      
      Raymond Hutchinson, MD
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
    - Рекрутинг
    - Children's Hospitals & Clinics of Minnesota
    - Контакт:
      
      Katharine R. Lange, MD
      
      Номер телефона: 612-813-6560
      
      Электронная почта: Katharine.Lange@childrensmn.org
    - Главный следователь:
      
      Katharine R. Lange, MD
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
    - Завершенный
    - University of Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
    - Завершенный
    - Mayo Clinic
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63130
    - Рекрутинг
    - St. Louis Children's Hospital/The Washington University
    - Контакт:
      
      Robert Hayashi, PhD
      
      Номер телефона: 314-454-4118
      
      Электронная почта: hayashi_r@kids.wustl.edu
    - Главный следователь:
      
      Mark Hayashi, PhD
- New York
  - Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
    - Рекрутинг
    - Roswell Park Cancer Institute
    - Контакт:
      
      Denise Rokitka, MD
      
      Номер телефона: 716-845-2333
      
      Электронная почта: denise.rokitka@roswellpark.org
    - Главный следователь:
      
      Denise Rokitka, MD
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
    - Рекрутинг
    - Memorial-Sloan Kettering Cancer Center
    - Контакт:
      
      Danielle Friedman, MD
      
      Номер телефона: 212-639-8138
      
      Электронная почта: friedmad@mskcc.org
    - Главный следователь:
      
      Danielle Friedman, MD
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
    - Рекрутинг
    - Nationwide Children's Hospital
    - Контакт:
      
      Randy Olshefski
      
      Номер телефона: 614-722-3553
      
      Электронная почта: randal.olshefski@nationwidechildrens.org
    - Главный следователь:
      
      Randy Olshefki
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
    - Рекрутинг
    - Children's Hospital of Philadelphia
    - Контакт:
      
      Jill Ginsberg, MD
      
      Номер телефона: 215-590-7399
      
      Электронная почта: ginsbergji@email.chop.edu
    - Главный следователь:
      
      Jill Ginsberg, MD
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
    - Рекрутинг
    - Children's Hospital of Pittsburgh
    - Контакт:
      
      Jean Tersak, MD
      
      Номер телефона: 412-692-5963
      
      Электронная почта: jean.tersak@chp.edu
    - Главный следователь:
      
      Jean Tersak, MD
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
    - Рекрутинг
    - St. Jude Children's Research Hospital
    - Контакт:
      
      Gregory T. Armstrong, MD, MSCE
      
      Номер телефона: 866-278-5833
      
      Электронная почта: ccss@stjude.org
    - Главный следователь:
      
      Gregory T. Armstrong, MD, MSCE
- Texas
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
    - Завершенный
    - University of Texas Southwestern Medical Center
  - Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
    - Рекрутинг
    - Cook Children's Medical Center
    - Контакт:
      
      Donald Beam, MD
      
      Номер телефона: 682-885-4007
      
      Электронная почта: donald.beam@cookchildrens.org
    - Главный следователь:
      
      Donald Beam, MD
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
    - Рекрутинг
    - Texas Children's Hospital
    - Контакт:
      
      ZoAnn E. Dreyer, MD
      
      Номер телефона: 832-822-4209
      
      Электронная почта: zdreyer@bcm.edu
    - Главный следователь:
      
      ZoAnn E. Dreyer, MD
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
    - Рекрутинг
    - M.D. Anderson Cancer Center
    - Контакт:
      
      Louise Strong, MD
      
      Номер телефона: 713-792-2589
      
      Электронная почта: lstrong@mdanderson.org
    - Главный следователь:
      
      Louise Strong, MD
- Washington
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
    - Рекрутинг
    - Seattle Children's Hospital
    - Контакт:
      
      Scott Baker, MD
      
      Номер телефона: 206-884-1018
      
      Электронная почта: ksbaker@fhcrc.org
    - Главный следователь:
      
      Scott Baker, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Недавно диагностированный рак в период с 1 января 1970 г. по 31 декабря 1999 г. в одном из участвующих центров, указанных ниже или обозначенных как родственный контроль.

Описание

Критерии включения:

Начальная когорта:

Пятилетняя выживаемость после диагностики лейкемии, лимфомы, опухоли ЦНС, опухоли кости, опухоли Вильмса, нейробластомы или саркомы мягких тканей в возрасте до 21 года в период с 1 января 1970 г. по 31 декабря 1986 г. в одном из участвующих центров.

Расширенная когорта:

Пятилетняя выживаемость после постановки диагноза лейкемии, лимфомы, опухоли ЦНС, опухоли кости, опухоли почки, нейробластомы или рабдомиосаркомы в возрасте до 21 года в период с 1 января 1987 г. по 31 декабря 1999 г. в одном из участвующих центров.
говорят по-английски или по-испански и проживают в США или Канаде на момент постановки диагноза.

Критерий исключения:

Диагностика незлокачественных опухолей (например, лангергансоклеточный гистиоцитоз, менингиома, краниофарингиома и т. д.), леченных лучевой и/или химиотерапией.
Не говорящие по-английски или проживающие за пределами США или Канады.

Родственные элементы управления:

В целях сравнения будет определена контрольная группа братьев и сестер, представляющая собой стратифицированную случайную выборку, основанную на распределении выживших в отношении диагноза рака, возраста, пола, расы и географического положения.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Ретроспектива

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Выжившие после рака Выжившие после рака, диагностированные в возрасте до 21 года в период с 1970 по 1999 г. избыточная смертность и заболеваемость.
Родственные элементы управления Будет определена контрольная группа братьев и сестер, чтобы обеспечить: (1) возможность проводить прямые сравнения с выжившими, (2) данные об исходах в нераковой популяции и (3) дополнительную группу сравнения для определения согласованности результатов между источники данных.

Группа / когорта

Выжившие после рака

Выжившие после рака, диагностированные в возрасте до 21 года в период с 1970 по 1999 г. избыточная смертность и заболеваемость.

Родственные элементы управления

Будет определена контрольная группа братьев и сестер, чтобы обеспечить: (1) возможность проводить прямые сравнения с выжившими, (2) данные об исходах в нераковой популяции и (3) дополнительную группу сравнения для определения согласованности результатов между источники данных.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Охарактеризовать последствия для здоровья выживших с учетом факторов, связанных с болезнью, лечением и генетическими факторами. Временное ограничение: 25 лет	25 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Jude Children's Research Hospital

Соавторы

M.D. Anderson Cancer Center

National Cancer Institute (NCI)

University of Southern California

University of California, San Francisco

Fred Hutchinson Cancer Center

Nationwide Children's Hospital

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Следователи

Главный следователь: Gregory T. Armstrong, MD, MSCE, St. Jude Children's Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 января 1995 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

10 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

CCSS
U24CA055727 (Грант/контракт NIH США)
R03CA169150 (Грант/контракт NIH США)
R01CA134722 (Грант/контракт NIH США)
R01CA136783 (Грант/контракт NIH США)
R01CA132899 (Грант/контракт NIH США)
R01CA187397 (Грант/контракт NIH США)
R01CA175231 (Грант/контракт NIH США)
R21CA202210 (Грант/контракт NIH США)
R21CA198641 (Грант/контракт NIH США)
NCI-2021-05717 (Идентификатор реестра: NCI)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .