- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01120353
소아암 생존자 연구
2023년 12월 11일 업데이트: St. Jude Children's Research Hospital
CCSS(Childhood Cancer Survivor Study)는 암 및 관련 치료법의 장기적인 영향을 조사할 것입니다.
후향적 코호트 연구는 1970년에서 1999년 사이에 21세 이전에 진단된 약 50,000명의 암 생존자 코호트와 10,000명의 형제 자매 대조군을 식별하고 적극적으로 추적하는 다기관 협력을 통해 수행될 예정입니다.
이 프로젝트는 방사선, 화학 요법 및/또는 수술을 포함하여 특정 치료 양식에 노출된 아동 및 청소년을 연구하며, 이들은 나중에 발생할 수 있는 불리한 건강 결과의 위험이 증가합니다.
형제 컨트롤 그룹이 식별되고 비교 목적으로 데이터가 수집됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 연구는 다음 목표에 초점을 맞출 것입니다.
- 질병 및 치료 관련 요인과 관련하여 생존자의 건강을 특성화합니다.
- 건강 결과(예: 심혈관, 생식기, 2차 암 등)에 대한 화학 요법 및/또는 방사선 노출의 다양한 강도의 결과를 조사합니다.
- 생존자의 사망 경험을 일반 인구와 비교하십시오.
- 생존자의 건강 관련 행동, 의학적 치료 패턴 및 의학적 후속 조치 요구 사항을 특성화합니다.
- 알려진(및 변이형) 암 가족 증후군을 포함하여 암의 가족 집단 패턴을 설명합니다.
- 생물학적 샘플(타액, 혈액, 두 번째 종양 조직)을 수집 및 저장하여 건강 결과와 연관시키고 향후 연구에 사용합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gregory T. Armstrong, MD, MSCE
- 전화번호: 1-866-278-5833
- 이메일: referralinfo@stjude.org
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- 모병
- University of Alabama at Birmingham/Children's of Alabama
-
연락하다:
- Kimberly Whelan, MD
- 전화번호: 202-939-9285
- 이메일: kwhelan@peds.uab.edu
-
수석 연구원:
- Kimberly Whelan, MD
-
-
California
-
Duarte, California, 미국, 91010
- 모병
- City of Hope National Medical Center
-
연락하다:
- Saro Armenian, DO
- 전화번호: 626-471-7205
- 이메일: sarmenian@coh.org
-
수석 연구원:
- Saro Armenian, DO
-
Los Angeles, California, 미국, 90027
- 모병
- Children's Hospital Los Angeles
-
연락하다:
- David Freyer, DO
- 전화번호: 323-361-8953
- 이메일: DFreyer@chla.usc.edu
-
수석 연구원:
- David Freyer, DO
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- 모병
- University of California-Los Angeles
-
연락하다:
- Jacqueline Casillas, MD
- 전화번호: 310-794-2474
- 이메일: jcasillas@mednet.ucla.edu
-
수석 연구원:
- Jacqueline Casillas, MD
-
Orange, California, 미국, 92868
- 모병
- Children's Hospital of Orange County
-
연락하다:
- Leonard Sender, MD
- 전화번호: 714-509-8636
- 이메일: lsender@uci.edu
-
수석 연구원:
- Leonard Sender, MD
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- 모병
- University of California-San Francisco
-
연락하다:
- Robert Goldsby, MD
- 전화번호: 415-476-3831
- 이메일: goldsbyr@peds.ucsf.edu
-
수석 연구원:
- Robert Goldsby, MD
-
Stanford, California, 미국, 94305
- 모병
- Stanford University School of Medicine
-
연락하다:
- Sheri Spunt, MD
- 전화번호: 650-723-5535
- 이메일: sspunt@stanford.edu
-
수석 연구원:
- Sheri Spunt, MD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- Children's Hospital Colorado
-
연락하다:
- Brian Greffe, MD
- 전화번호: 720-777-6787
- 이메일: greffe.brian@tchden.org
-
수석 연구원:
- Robert Greffe, MD
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- 모병
- Children's National Medical Center
-
연락하다:
- Jennifer Dean, MD
- 전화번호: 703-531-3627
- 이메일: jdean@psvcare.org
-
수석 연구원:
- Jennifer Dean, MD
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-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- 모병
- Emory University/Children's Health Care of Atlanta
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연락하다:
- Lillian Meacham, MD
- 전화번호: 404-727-0480
- 이메일: lillian.meacham@oz.ped.emory.edu
-
수석 연구원:
- Lillian Meacham, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- 모병
- University of Chicago
-
연락하다:
- Tara Henderson, MD, MPH
- 전화번호: 773-702-2501
-
수석 연구원:
- Tara Henderson, MD, MPH
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611-2605
- 모병
- Ana & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
연락하다:
- Jennifer Reichek, MD, MSW
- 전화번호: 312-227-4777
- 이메일: jreichek@luriechildrens.org
-
수석 연구원:
- Jennifer Reichek, MD, MSW
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- 모병
- Indiana University/Riley Hospital for Children
-
연락하다:
- Terry Vik, MD
- 전화번호: 317-944-8784
- 이메일: tvik@iupui.edu
-
수석 연구원:
- Terry Vik, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Dana-Farber Cancer Institute
-
연락하다:
- Lisa Diller, MD
- 전화번호: 617-632-5642
- 이메일: lisa_diller@dfci.harvard.efu
-
수석 연구원:
- Lisa Diller, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- University of Michigan/Mott Children's Hospital
-
연락하다:
- Raymond Hutchinson, MD
- 전화번호: 734-764-7126
- 이메일: rhutchin@umich.edu
-
수석 연구원:
- Raymond Hutchinson, MD
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
- 모병
- Children's Hospitals & Clinics of Minnesota
-
연락하다:
- Katharine R. Lange, MD
- 전화번호: 612-813-6560
- 이메일: Katharine.Lange@childrensmn.org
-
수석 연구원:
- Katharine R. Lange, MD
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- 완전한
- University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 완전한
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63130
- 모병
- St. Louis Children's Hospital/The Washington University
-
연락하다:
- Robert Hayashi, PhD
- 전화번호: 314-454-4118
- 이메일: hayashi_r@kids.wustl.edu
-
수석 연구원:
- Mark Hayashi, PhD
-
-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14263
- 모병
- Roswell Park Cancer Institute
-
연락하다:
- Denise Rokitka, MD
- 전화번호: 716-845-2333
- 이메일: denise.rokitka@roswellpark.org
-
수석 연구원:
- Denise Rokitka, MD
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial-Sloan Kettering Cancer Center
-
연락하다:
- Danielle Friedman, MD
- 전화번호: 212-639-8138
- 이메일: friedmad@mskcc.org
-
수석 연구원:
- Danielle Friedman, MD
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- 모병
- Nationwide Children's Hospital
-
연락하다:
- Randy Olshefski
- 전화번호: 614-722-3553
- 이메일: randal.olshefski@nationwidechildrens.org
-
수석 연구원:
- Randy Olshefki
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- Children's Hospital of Philadelphia
-
연락하다:
- Jill Ginsberg, MD
- 전화번호: 215-590-7399
- 이메일: ginsbergji@email.chop.edu
-
수석 연구원:
- Jill Ginsberg, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- 모병
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
연락하다:
- Jean Tersak, MD
- 전화번호: 412-692-5963
- 이메일: jean.tersak@chp.edu
-
수석 연구원:
- Jean Tersak, MD
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- 모병
- St. Jude Children's Research Hospital
-
연락하다:
- Gregory T. Armstrong, MD, MSCE
- 전화번호: 866-278-5833
- 이메일: ccss@stjude.org
-
수석 연구원:
- Gregory T. Armstrong, MD, MSCE
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- 완전한
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- 모병
- Cook Children's Medical Center
-
연락하다:
- Donald Beam, MD
- 전화번호: 682-885-4007
- 이메일: donald.beam@cookchildrens.org
-
수석 연구원:
- Donald Beam, MD
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Texas Children's Hospital
-
연락하다:
- ZoAnn E. Dreyer, MD
- 전화번호: 832-822-4209
- 이메일: zdreyer@bcm.edu
-
수석 연구원:
- ZoAnn E. Dreyer, MD
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- M.D. Anderson Cancer Center
-
연락하다:
- Louise Strong, MD
- 전화번호: 713-792-2589
- 이메일: lstrong@mdanderson.org
-
수석 연구원:
- Louise Strong, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98105
- 모병
- Seattle Children's Hospital
-
연락하다:
- Scott Baker, MD
- 전화번호: 206-884-1018
- 이메일: ksbaker@fhcrc.org
-
수석 연구원:
- Scott Baker, MD
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G-1XB
- 모병
- The Hospital for Sick Children
-
연락하다:
- Paul Nathan, MD
- 전화번호: 416-813-8795
- 이메일: paul.nathan@sickkids.ca
-
수석 연구원:
- Paul Nathan, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1970년 1월 1일부터 1999년 12월 31일 사이에 아래에 언급된 참여 센터 중 한 곳에서 암 진단을 받았거나 형제 대조군으로 확인되었습니다.
설명
포함 기준:
초기 코호트:
- 참여 센터 중 한 곳에서 1970년 1월 1일부터 1986년 12월 31일 사이에 21세 이전의 백혈병, 림프종, CNS 종양, 골종양, 윌름스 종양, 신경모세포종 또는 연조직 육종 진단 후 5년 생존.
확장 코호트:
- 참여 센터 중 한 곳에서 1987년 1월 1일부터 1999년 12월 31일 사이에 21세 이전의 백혈병, 림프종, CNS 종양, 골종양, 신장 종양, 신경모세포종 또는 횡문근육종 진단 후 5년 생존.
- 영어 또는 스페인어를 사용하며 진단 당시 미국 또는 캐나다에 거주 중입니다.
제외 기준:
- 방사선 및/또는 화학 요법으로 치료되는 비악성 종양(즉, 랑게르한스 세포 조직구증, 수막종, 두개인두종 등)의 진단.
- 영어를 구사하지 못하거나 미국 또는 캐나다 이외 지역에 거주하는 경우.
형제 제어:
- 비교 목적을 위해, 암 진단, 연령, 성별, 인종 및 지리적 위치와 관련하여 생존자의 분포를 기반으로 층화된 무작위 샘플을 나타내는 형제 대조군 그룹을 식별할 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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암 생존자
1970년에서 1999년 사이에 21세 미만으로 암 진단을 받은 생존자 이 프로젝트는 방사선, 화학 요법 및/또는 수술을 포함한 특정 치료 방식에 노출된 어린이와 청소년을 연구하여 암과 관련된 후기 발생 위험 증가를 연구합니다. 과도한 사망률과 이환율.
|
형제 컨트롤
(1) 생존자와 직접 비교할 수 있는 능력, (2) 암이 아닌 모집단의 결과에 대한 데이터, (3) 결과의 일관성을 결정하기 위한 추가 비교 그룹을 제공하기 위해 형제 컨트롤 그룹이 식별됩니다. 데이터 소스.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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질병, 치료 및 유전 관련 요인과 관련하여 생존자의 건강 결과를 특성화합니다.
기간: 25 년
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25 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Gregory T. Armstrong, MD, MSCE, St. Jude Children's Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mulrooney DA, Hyun G, Ness KK, Ehrhardt MJ, Yasui Y, Duprez D, Howell RM, Leisenring WM, Constine LS, Tonorezos E, Gibson TM, Robison LL, Oeffinger KC, Hudson MM, Armstrong GT. Major cardiac events for adult survivors of childhood cancer diagnosed between 1970 and 1999: report from the Childhood Cancer Survivor Study cohort. BMJ. 2020 Jan 15;368:l6794. doi: 10.1136/bmj.l6794.
- Ness KK, Hudson MM, Jones KE, Leisenring W, Yasui Y, Chen Y, Stovall M, Gibson TM, Green DM, Neglia JP, Henderson TO, Casillas J, Ford JS, Effinger KE, Krull KR, Armstrong GT, Robison LL, Oeffinger KC, Nathan PC. Effect of Temporal Changes in Therapeutic Exposure on Self-reported Health Status in Childhood Cancer Survivors. Ann Intern Med. 2017 Jan 17;166(2):89-98. doi: 10.7326/M16-0742. Epub 2016 Nov 8.
- Patterson BC, Chen Y, Sklar CA, Neglia J, Yasui Y, Mertens A, Armstrong GT, Meadows A, Stovall M, Robison LL, Meacham LR. Growth hormone exposure as a risk factor for the development of subsequent neoplasms of the central nervous system: a report from the childhood cancer survivor study. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Jun;99(6):2030-7. doi: 10.1210/jc.2013-4159. Epub 2014 Feb 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
1995년 1월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CCSS
- U24CA055727 (미국 NIH 보조금/계약)
- R03CA169150 (미국 NIH 보조금/계약)
- R01CA134722 (미국 NIH 보조금/계약)
- R01CA136783 (미국 NIH 보조금/계약)
- R01CA132899 (미국 NIH 보조금/계약)
- R01CA187397 (미국 NIH 보조금/계약)
- R01CA175231 (미국 NIH 보조금/계약)
- R21CA202210 (미국 NIH 보조금/계약)
- R21CA198641 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2021-05717 (레지스트리 식별자: NCI)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
암에 대한 임상 시험
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Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
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University of UtahNational Cancer Institute (NCI)모병피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center아직 모집하지 않음전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선 선암종 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Assiut University아직 모집하지 않음South Egypt Cancer Institute(SECI)에서 소아 악성종양 환자에 대한 KDIGO 기준을 사용하여 AKI의 누적 발병률을 확인하기 위해
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