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Estudo de sobreviventes de câncer infantil

11 de dezembro de 2023 atualizado por: St. Jude Children's Research Hospital
O Childhood Cancer Survivor Study (CCSS) investigará os efeitos a longo prazo do câncer e suas terapias associadas. Será realizado um estudo de coorte retrospectivo através de uma colaboração multi-institucional, que envolverá a identificação e acompanhamento ativo de uma coorte de aproximadamente 50.000 sobreviventes de câncer, diagnosticados antes dos 21 anos de idade, entre 1970 e 1999 e 10.000 irmãos controles. Este projeto estudará crianças e jovens adultos expostos a modalidades terapêuticas específicas, incluindo radiação, quimioterapia e/ou cirurgia, que correm maior risco de resultados adversos à saúde tardios. Um grupo de controles irmãos será identificado e os dados coletados para fins de comparação.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O estudo incidirá sobre os seguintes objetivos:

  • Caracterize a saúde dos sobreviventes em relação aos fatores relacionados à doença e ao tratamento.
  • Investigue as consequências de várias intensidades de exposição à quimioterapia e/ou radiação nos resultados de saúde (por exemplo, cardiovascular, reprodutivo, segundo câncer, etc.).
  • Compare a experiência de mortalidade dos sobreviventes com a população em geral.
  • Caracterize os comportamentos relacionados à saúde, os padrões de atendimento médico e as necessidades de acompanhamento médico dos sobreviventes.
  • Descrever padrões de agregação familiar de câncer, incluindo conhecidas (e variações de) síndromes familiares de câncer.
  • Colete e armazene amostras biológicas (saliva, sangue, segundo tecido tumoral) para correlacionar com resultados de saúde e usar em pesquisas futuras.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G-1XB
        • Recrutamento
        • The Hospital for Sick Children
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Paul Nathan, MD
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • Recrutamento
        • University of Alabama at Birmingham/Children's of Alabama
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kimberly Whelan, MD
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • Recrutamento
        • City of Hope National Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Saro Armenian, DO
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Recrutamento
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David Freyer, DO
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Recrutamento
        • University of California-Los Angeles
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jacqueline Casillas, MD
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Orange County
        • Contato:
          • Leonard Sender, MD
          • Número de telefone: 714-509-8636
          • E-mail: lsender@uci.edu
        • Investigador principal:
          • Leonard Sender, MD
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Recrutamento
        • University of California-San Francisco
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Robert Goldsby, MD
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Recrutamento
        • Stanford University School of Medicine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sheri Spunt, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Recrutamento
        • Children's Hospital Colorado
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Robert Greffe, MD
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Recrutamento
        • Children's National Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jennifer Dean, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Recrutamento
        • Emory University/Children's Health Care of Atlanta
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lillian Meacham, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Recrutamento
        • University of Chicago
        • Contato:
          • Tara Henderson, MD, MPH
          • Número de telefone: 773-702-2501
        • Investigador principal:
          • Tara Henderson, MD, MPH
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611-2605
        • Recrutamento
        • Ana & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jennifer Reichek, MD, MSW
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Recrutamento
        • Indiana University/Riley Hospital for Children
        • Contato:
          • Terry Vik, MD
          • Número de telefone: 317-944-8784
          • E-mail: tvik@iupui.edu
        • Investigador principal:
          • Terry Vik, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Recrutamento
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lisa Diller, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Recrutamento
        • University of Michigan/Mott Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Raymond Hutchinson, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
        • Recrutamento
        • Children's Hospitals & Clinics of Minnesota
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Katharine R. Lange, MD
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Concluído
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Concluído
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63130
        • Recrutamento
        • St. Louis Children's Hospital/The Washington University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mark Hayashi, PhD
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Recrutamento
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Denise Rokitka, MD
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • Memorial-Sloan Kettering Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Danielle Friedman, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jill Ginsberg, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Pittsburgh
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jean Tersak, MD
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
        • Recrutamento
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Contato:
          • Gregory T. Armstrong, MD, MSCE
          • Número de telefone: 866-278-5833
          • E-mail: ccss@stjude.org
        • Investigador principal:
          • Gregory T. Armstrong, MD, MSCE
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Concluído
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Recrutamento
        • Cook Children's Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Donald Beam, MD
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • Texas Children's Hospital
        • Contato:
          • ZoAnn E. Dreyer, MD
          • Número de telefone: 832-822-4209
          • E-mail: zdreyer@bcm.edu
        • Investigador principal:
          • ZoAnn E. Dreyer, MD
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • M.D. Anderson Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Louise Strong, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • Recrutamento
        • Seattle Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Scott Baker, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Recém-diagnosticado com câncer entre 1º de janeiro de 1970 e 31 de dezembro de 1999 em um dos centros participantes indicados abaixo ou identificado como controle de irmãos.

Descrição

Critério de inclusão:

Coorte Inicial:

  • Sobrevida de cinco anos após o diagnóstico de leucemia, linfoma, tumor do SNC, tumor ósseo, tumor de Wilms, neuroblastoma ou sarcoma de tecidos moles antes dos 21 anos de idade entre 1º de janeiro de 1970 e 31 de dezembro de 1986 em um dos centros participantes.

Coorte expandida:

  • Sobrevida de cinco anos após o diagnóstico de leucemia, linfoma, tumor do SNC, tumor ósseo, tumor renal, neuroblastoma ou rabdomiossarcoma antes dos 21 anos de idade entre 1º de janeiro de 1987 e 31 de dezembro de 1999 em um dos centros participantes.
  • Falar inglês ou espanhol e morar nos EUA ou Canadá no momento do diagnóstico.

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de tumores não malignos (ou seja, histiocitose de células de Langerhans, meningioma, craniofaringioma, etc.) tratados com radiação e/ou quimioterapia.
  • Não falar inglês ou residir fora dos EUA ou Canadá.

Controles de irmãos:

  • Para fins de comparação, um grupo de irmãos controles será identificado para representar uma amostra aleatória estratificada com base na distribuição de sobreviventes com relação ao diagnóstico de câncer, idade, sexo, raça e localização geográfica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Sobreviventes de câncer
Sobreviventes de câncer, diagnosticados com menos de 21 anos de idade, entre 1970 e 1999 Este projeto estudará crianças e adultos jovens expostos a modalidades terapêuticas específicas, incluindo radiação, quimioterapia e/ou cirurgia, para um risco aumentado de eventos tardios associados a excesso de mortalidade e morbidade.
Controles irmãos
Um grupo de irmãos controles será identificado para fornecer: (1) a capacidade de fazer comparações diretas com os sobreviventes, (2) dados sobre os resultados em uma população sem câncer e (3) grupo de comparação adicional para determinar a consistência dos achados entre fontes de dados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Caracterizar os resultados de saúde dos sobreviventes com relação à doença, tratamento e fatores relacionados à genética.
Prazo: 25 anos
25 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

St. Jude Children's Research Hospital

Colaboradores

M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)
University of Southern California
University of California, San Francisco
Fred Hutchinson Cancer Center
Nationwide Children's Hospital
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Investigadores

  • Investigador principal: Gregory T. Armstrong, MD, MSCE, St. Jude Children's Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de janeiro de 1995

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2010

Primeira postagem (Estimado)

10 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CCSS
  • U24CA055727 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R03CA169150 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R01CA134722 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R01CA136783 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R01CA132899 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R01CA187397 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R01CA175231 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R21CA202210 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R21CA198641 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2021-05717 (Identificador de registro: NCI)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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