Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar overlevenden van kanker bij kinderen

11 december 2023 bijgewerkt door: St. Jude Children's Research Hospital
De Childhood Cancer Survivor Study (CCSS) zal de langetermijneffecten van kanker en de bijbehorende therapieën onderzoeken. Er zal een retrospectieve cohortstudie worden uitgevoerd via een multi-institutionele samenwerking, die de identificatie en actieve follow-up van een cohort van ongeveer 50.000 overlevenden van kanker, gediagnosticeerd vóór de leeftijd van 21 jaar, tussen 1970 en 1999 en 10.000 controles van broers en zussen zal omvatten. Dit project bestudeert kinderen en jonge volwassenen die worden blootgesteld aan specifieke therapeutische modaliteiten, waaronder bestraling, chemotherapie en/of chirurgie, die een verhoogd risico lopen op laat optredende nadelige gezondheidsresultaten. Er wordt een groep controles van broers en zussen geïdentificeerd en er worden gegevens verzameld voor vergelijkingsdoeleinden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek zal zich richten op de volgende doelstellingen:

  • Karakteriseer de gezondheid van overlevenden met betrekking tot ziekte- en behandelingsgerelateerde factoren.
  • Onderzoek de gevolgen van verschillende intensiteiten van blootstelling aan chemotherapie en/of bestraling op gezondheidsuitkomsten (bijv. cardiovasculaire, reproductieve, tweede kankers, enz...).
  • Vergelijk de sterfteervaring van overlevenden met die van de algemene bevolking.
  • Karakteriseren van het gezondheidsgerelateerde gedrag, patronen van medische zorg en medische follow-upbehoeften van overlevenden.
  • Beschrijf patronen van familiale aggregatie van kanker, inclusief bekende (en variaties van) kankerfamiliesyndromen.
  • Verzamel en bewaar biologische monsters (speeksel, bloed, tweede tumorweefsel) om te correleren met gezondheidsresultaten en te gebruiken voor toekomstig onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G-1XB
        • Werving
        • The Hospital for Sick Children
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paul Nathan, MD
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • Werving
        • University of Alabama at Birmingham/Children's of Alabama
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kimberly Whelan, MD
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • Werving
        • City of Hope National Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Saro Armenian, DO
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Werving
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Freyer, DO
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Werving
        • University of California-Los Angeles
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jacqueline Casillas, MD
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Werving
        • Children's Hospital of Orange County
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Leonard Sender, MD
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • Werving
        • University of California-San Francisco
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robert Goldsby, MD
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Werving
        • Stanford University School of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sheri Spunt, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Werving
        • Children's Hospital Colorado
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robert Greffe, MD
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Werving
        • Children's National Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer Dean, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Werving
        • Emory University/Children's Health Care of Atlanta
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lillian Meacham, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • Werving
        • University of Chicago
        • Contact:
          • Tara Henderson, MD, MPH
          • Telefoonnummer: 773-702-2501
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tara Henderson, MD, MPH
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611-2605
        • Werving
        • Ana & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer Reichek, MD, MSW
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Werving
        • Indiana University/Riley Hospital for Children
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Terry Vik, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Werving
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lisa Diller, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Werving
        • University of Michigan/Mott Children's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Raymond Hutchinson, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
        • Werving
        • Children's Hospitals & Clinics of Minnesota
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Katharine R. Lange, MD
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Voltooid
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Voltooid
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63130
        • Werving
        • St. Louis Children's Hospital/The Washington University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mark Hayashi, PhD
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
        • Werving
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Denise Rokitka, MD
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • Memorial-Sloan Kettering Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Danielle Friedman, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Werving
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jill Ginsberg, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Werving
        • Children's Hospital of Pittsburgh
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jean Tersak, MD
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
        • Werving
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Contact:
          • Gregory T. Armstrong, MD, MSCE
          • Telefoonnummer: 866-278-5833
          • E-mail: ccss@stjude.org
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gregory T. Armstrong, MD, MSCE
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • Voltooid
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • Werving
        • Cook Children's Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Donald Beam, MD
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • Texas Children's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • ZoAnn E. Dreyer, MD
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • M.D. Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Louise Strong, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
        • Werving
        • Seattle Children's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Scott Baker, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Nieuw gediagnosticeerd met kanker tussen 1 januari 1970 en 31 december 1999 in een van de hieronder vermelde deelnemende centra of geïdentificeerd als controle van broers en zussen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Eerste cohort:

  • Vijfjaarsoverleving na diagnose van leukemie, lymfoom, CZS-tumor, bottumor, Wilms-tumor, neuroblastoom of wekedelensarcoom vóór de leeftijd van 21 jaar tussen 1 januari 1970 en 31 december 1986 in een van de deelnemende centra.

Uitgebreid cohort:

  • Vijfjaarsoverleving na diagnose van leukemie, lymfoom, CZS-tumor, bottumor, niertumor, neuroblastoom of rabdomyosarcoom vóór de leeftijd van 21 jaar tussen 1 januari 1987 en 31 december 1999 in een van de deelnemende centra.
  • Engels- of Spaanssprekend en woonachtig in de VS of Canada op het moment van diagnose.

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van niet-kwaadaardige tumoren (d.w.z. Langerhans-celhistiocytose, meningeoom, craniofaryngioom, enz.) behandeld met bestraling en/of chemotherapie.
  • Spreekt geen Engels of woont buiten de VS of Canada.

Controles voor broers en zussen:

  • Voor vergelijkingsdoeleinden zal een groep controles van broers en zussen worden geïdentificeerd om een ​​gestratificeerde willekeurige steekproef te vertegenwoordigen op basis van de verdeling van overlevenden met betrekking tot kankerdiagnose, leeftijd, geslacht, ras en geografische locatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Overlevenden van kanker
Overlevenden van kanker, gediagnosticeerd onder de leeftijd van 21 jaar, tussen 1970 en 1999. Dit project bestudeert kinderen en jonge volwassenen die worden blootgesteld aan specifieke therapeutische modaliteiten, waaronder bestraling, chemotherapie en/of chirurgie, voor een verhoogd risico op laat optredende gebeurtenissen geassocieerd met overmatige mortaliteit en morbiditeit.
Controles voor broers en zussen
Er zal een groep controles van broers en zussen worden geïdentificeerd om te voorzien in: (1) de mogelijkheid om directe vergelijkingen te maken met de overlevenden, (2) gegevens over uitkomsten in een niet-kankerpopulatie, en (3) aanvullende vergelijkingsgroep om de consistentie van bevindingen tussen data bronnen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De gezondheidsresultaten van overlevenden karakteriseren met betrekking tot ziekte-, behandelings- en genetische factoren.
Tijdsspanne: 25 jaar
25 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Medewerkers

M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)
University of Southern California
University of California, San Francisco
Fred Hutchinson Cancer Center
Nationwide Children's Hospital
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gregory T. Armstrong, MD, MSCE, St. Jude Children's Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 1995

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

10 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CCSS
  • U24CA055727 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R03CA169150 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R01CA134722 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R01CA136783 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R01CA132899 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R01CA187397 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R01CA175231 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R21CA202210 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R21CA198641 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2021-05717 (Register-ID: NCI)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren