Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Barnekreftoverlevende studie

11. desember 2023 oppdatert av: St. Jude Children's Research Hospital
Childhood Cancer Survivor Study (CCSS) vil undersøke langtidseffektene av kreft og dens tilknyttede terapier. En retrospektiv kohortstudie vil bli gjennomført gjennom et multiinstitusjonelt samarbeid, som vil innebære identifisering og aktiv oppfølging av en kohort på ca. 50 000 overlevende etter kreft, diagnostisert før 21 år, mellom 1970 og 1999 og 10 000 søskenkontroller. Dette prosjektet vil studere barn og unge voksne som er utsatt for spesifikke terapeutiske modaliteter, inkludert stråling, kjemoterapi og/eller kirurgi, som har økt risiko for sen-opptredende uheldige helseutfall. En gruppe søskenkontroller vil bli identifisert og data samlet inn for sammenligningsformål.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studien vil fokusere på følgende mål:

  • Karakterisere overlevendes helse med hensyn til sykdoms- og behandlingsrelaterte faktorer.
  • Undersøk konsekvensene av ulike intensiteter av eksponering for kjemoterapi og/eller stråling på helseresultater (f.
  • Sammenlign dødelighetserfaringen til overlevende med befolkningen generelt.
  • Karakteriser den helserelaterte atferden, mønstrene for medisinsk behandling og medisinske oppfølgingsbehov til overlevende.
  • Beskriv mønstre for familiær aggregering av kreft, inkludert kjente (og variasjoner av) kreftfamiliesyndromer.
  • Samle og lagre biologiske prøver (spytt, blod, andre svulstvev) for å korrelere med helseutfall og bruk for fremtidig forskning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G-1XB
        • Rekruttering
        • The Hospital for Sick Children
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Paul Nathan, MD
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham/Children's of Alabama
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kimberly Whelan, MD
    • California
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • Rekruttering
        • City of Hope National Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Saro Armenian, DO
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David Freyer, DO
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Rekruttering
        • University of California-Los Angeles
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jacqueline Casillas, MD
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Orange County
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Leonard Sender, MD
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • Rekruttering
        • University of California-San Francisco
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Robert Goldsby, MD
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Rekruttering
        • Stanford University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sheri Spunt, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Colorado
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Robert Greffe, MD
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Rekruttering
        • Children's National Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer Dean, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory University/Children's Health Care of Atlanta
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lillian Meacham, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • Rekruttering
        • University of Chicago
        • Ta kontakt med:
          • Tara Henderson, MD, MPH
          • Telefonnummer: 773-702-2501
        • Hovedetterforsker:
          • Tara Henderson, MD, MPH
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611-2605
        • Rekruttering
        • Ana & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer Reichek, MD, MSW
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Rekruttering
        • Indiana University/Riley Hospital for Children
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Terry Vik, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Rekruttering
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lisa Diller, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan/Mott Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Raymond Hutchinson, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
        • Rekruttering
        • Children's Hospitals & Clinics of Minnesota
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Katharine R. Lange, MD
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Fullført
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Fullført
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63130
        • Rekruttering
        • St. Louis Children's Hospital/The Washington University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mark Hayashi, PhD
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Rekruttering
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Denise Rokitka, MD
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial-Sloan Kettering Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Danielle Friedman, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jill Ginsberg, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Pittsburgh
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jean Tersak, MD
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
        • Rekruttering
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Gregory T. Armstrong, MD, MSCE
          • Telefonnummer: 866-278-5833
          • E-post: ccss@stjude.org
        • Hovedetterforsker:
          • Gregory T. Armstrong, MD, MSCE
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • Fullført
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
        • Rekruttering
        • Cook Children's Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Donald Beam, MD
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • Texas Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • ZoAnn E. Dreyer, MD
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • M.D. Anderson Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Louise Strong, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • Rekruttering
        • Seattle Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Scott Baker, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nylig diagnostisert med kreft mellom 1. januar 1970 og 31. desember 1999 ved et av de deltakende sentrene nevnt nedenfor eller identifisert som søskenkontroll.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Innledende kohort:

  • Fem års overlevelse etter diagnose av leukemi, lymfom, CNS-svulst, beinsvulst, Wilms-svulst, nevroblastom eller bløtvevssarkom før fylte 21 år mellom 1. januar 1970 og 31. desember 1986 ved et av de deltakende sentrene.

Utvidet kohort:

  • Fem års overlevelse etter diagnose av leukemi, lymfom, CNS-svulst, beinsvulst, nyretumor, nevroblastom eller rabdomyosarkom før fylte 21 år mellom 1. januar 1987 og 31. desember 1999 ved et av de deltakende sentrene.
  • Engelsk- eller spansktalende og bor i USA eller Canada på diagnosetidspunktet.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av ikke-maligne svulster (dvs. Langerhans celle histiocytose, meningeom, kraniofaryngiom, etc.) behandlet med stråling og/eller kjemoterapi.
  • Ikke-engelsktalende eller bosted utenfor USA eller Canada.

Søskenkontroller:

  • For sammenligningsformål vil en gruppe søskenkontroller bli identifisert for å representere et stratifisert tilfeldig utvalg basert på fordelingen av overlevende med hensyn til kreftdiagnose, alder, kjønn, rase og geografisk plassering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kreftoverlevere
Overlevende av kreft, diagnostisert under 21 år, mellom 1970 og 1999. Dette prosjektet vil studere barn og unge voksne som er utsatt for spesifikke terapeutiske modaliteter, inkludert stråling, kjemoterapi og/eller kirurgi, for økt risiko for sent-opptredende hendelser assosiert med overdødelighet og sykelighet.
Søskenkontroller
En gruppe søskenkontroller vil bli identifisert for å gi: (1) evnen til å foreta direkte sammenligninger med de overlevende, (2) data om utfall i en ikke-kreftpopulasjon, og (3) ytterligere sammenligningsgruppe for å bestemme konsistensen av funn mellom datakilder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å karakterisere overlevendes helseutfall med hensyn til sykdoms-, behandlings- og genetisk relaterte faktorer.
Tidsramme: 25 år
25 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Samarbeidspartnere

M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)
University of Southern California
University of California, San Francisco
Fred Hutchinson Cancer Center
Nationwide Children's Hospital
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gregory T. Armstrong, MD, MSCE, St. Jude Children's Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 1995

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2010

Først lagt ut (Antatt)

10. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CCSS
  • U24CA055727 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R03CA169150 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R01CA134722 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R01CA136783 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R01CA132899 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R01CA187397 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R01CA175231 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R21CA202210 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R21CA198641 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2021-05717 (Registeridentifikator: NCI)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere