Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åndedræt og blodammoniakrespons på en oral proteinudfordring

12. oktober 2016 opdateret af: Dr. Steve Solga, St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
Efterforskernes specifikke mål er at evaluere ændringerne i ammoniak i åndedrættet sammenlignet med blodammoniak og andre fysiologiske markører efter en moderat oral proteinpåvirkning hos raske forsøgspersoner og forsøgspersoner med levercirrhose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ammoniak er et vigtigt molekyle, der er relevant for adskillige sygdomme, især for de millioner af patienter med cirrose verden over. Venøs blodammoniak via flebotomi i lemmer, kan i bedste fald groft estimere hele kroppens ammoniak, men siger lidt eller intet om tarmens produktion, og kan ikke "kilde" ammoniak til noget bestemt organ eller kropsrum. Desværre er der ingen tilgængelige bedre tests på nuværende tidspunkt. På trods af disse anerkendte begrænsninger er venøs ammoniak derfor "bronzestandard"-benchmark, som nye metrikker vurderes efter.

Den nuværende protokol forsøger at adressere begge bekymringer og bygge på efterforskernes tidligere erfaring med højt proteinindhold. Ved at bruge en standard moderat proteinudfordring kan efterforskerne evaluere åndedrættets ammoniakrespons hos raske forsøgspersoner og dem med skrumpelever. Denne protokol udnytter kraften i åndedrætsforskning til at evaluere svar på orale udfordringer. Dette er fortsat et nøgleaktiv for åndedrætsforskning.

Da protokollen foreslår en moderat proteinudfordring, kan efterforskerne evaluere sygdomstilstande med minimal eller ingen risiko. Som med tidligere undersøgelser med højt proteinindhold, vil lactulose (10 g) stadig blive tilsat for at fremkalde et hydrogenrespons.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
        • St. Luke's University Hospital and Health Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • <18 og <75 år

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetiker, ryger, stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Moderat protein og 10g lactulose
40 % af det daglige anbefalede indtag af protein baseret på vægt
Kosttilskud: EAS Myoplex Proteindrik + 10g lactulose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauer af ammoniak (parts per billion) som svar på en oral proteinudfordring ved hjælp af Bedfont åndedrætsmonitor
Tidsramme: 5 timer
Evaluering af ændring i åndedræt ammoniak ved time 5 sammenlignet med baseline
5 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steve Solga, M.D., St. Luke's University Hospital and Health Network

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2016

Først opslået (Skøn)

8. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-59

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cirrhose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner