Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Propofol og Propofol-Ketamin Anæstesi på Opticusnervehulediameter under Endovaskulære Cerebrale Aneurisme-procedurer (ONSD-KP)

14. april 2026 opdateret af: Eda Şahin, Ankara City Hospital Bilkent

Sammenligning af Propofol og Propofol-Ketamin-anæstesi på synsnerveskedediameter i endovaskulære cerebrale aneurisme-procedurer

Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne effekterne af propofolbaseret anæstesi og propofol-ketamin anæstesi på optisk nerveskede diameter (ONSD) hos patienter, der gennemgår elektiv endovaskulær behandling af ubrudte intrakranielle aneurismer. ONSD, målt ved ultralydsscanning, er en ikke-invasiv erstatningsmarkør for intrakranielt tryk. Derudover blev intraoperative hemodynamiske parametre, cerebral iltforsyning og anæstetikabehov evalueret for at vurdere sikkerheden og den fysiologiske påvirkning af de to anæstesiteknikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endovaskulær behandling af ikke-rupturerede intrakranielle aneurismer kræver anæstesistrategier, der opretholder cerebral perfusion og hemodynamisk stabilitet, samtidig med at stigninger i intrakranielt tryk minimeres.
Måling af opticusnervehylsterdiameter (ONSD) ved hjælp af ultrasonografi er en bredt accepteret ikke-invasiv metode til vurdering af intrakranielle trykændringer.

Denne undersøgelse inkluderede voksne patienter, der gennemgik elektiv endovaskulær behandling for ikke-rupturerede intrakranielle aneurismer.
Patienterne blev behandlet med enten propofol-baseret anæstesi eller en kombination af propofol og ketamin i henhold til rutinemæssig klinisk praksis.

ONSD-målinger blev udført på foruddefinerede tidspunkter i perioperativ perioden, og ændringer i ONSD blev analyseret.
Derudover blev intraoperativt middelarterielt tryk, hjertefrekvens, end-tidal kuldioxidniveau, regional cerebral iltmætning, vasopressorkrav og total anæstesiforbrug registreret.

Undersøgelsens primære mål var at sammenligne ændringer i ONSD mellem de to anæstesiteknikker.
Sekundære mål omfattede evaluering af hemodynamisk stabilitet, cerebral iltning og anæstesikrav.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

46

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter i alderen 18-75 år med ikke-brudte intrakranielle aneurismer planlagt til elektiv endovaskulær behandling under generel anæstesi på Ankara City Hospital Bilkent.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 75 år
  • Patienter planlagt til elektiv endovaskulær behandling af ikke-rupturerede intrakranielle aneurismer
  • ASA fysisk status I-III
  • Glasgow Coma Scale score på 15
  • Evne til at læse og skrive samt give skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Alder under 18 eller over 75 år
  • ASA fysisk status IV eller højere
  • Historie med øjensygdom eller tidligere øjenoperation
  • Tilstedeværelse af kæmpeaneurisme
  • Forhøjet intrakranielt tryk
  • Kranspulsåresygdom
  • Psykiske eller neurologiske lidelser, der forstyrrer samtykke eller vurdering
  • Akut kirurgisk indikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Propofol-anæstesi
Patienter, der gennemgik elektiv endovaskulær behandling af ikke-brudte intrakranielle aneurismer under propofol-baseret fuld narkose
Medicin: Propofol (Astra-Zeneca)
Generel anæstesi opretholdt med propofol-baseret teknik under endovaskulær behandling af ikke-rupturerede intrakranielle aneurismer
Propofol-Ketamin Anæstesi
Patienter, der gennemgik elektiv endovaskulær behandling af ikke-rupturerede intrakranielle aneurismer under generel anæstesi med en kombination af propofol og ketamin
Medicin: Propofol og Ketaminblanding (Ketofol)
Generel anæstesi opretholdt med en kombination af propofol og ketamin under endovaskulær behandling af ikke-brudne intrakranielle aneurismer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i optisk nerveskede diameter (ONSD)
Tidsramme: Fra før induktion (baseline) til slutningen af proceduren
Nerveskindiameter (ONSD) blev målt ved hjælp af ultralydsscanning ved fem foruddefinerede tidspunkter: før induktion (baseline), før intubation, efter intubation, ved procedurens afslutning og i genopretningsperioden. Det primære resultat var ændringen i ONSD fra baseline til procedurens afslutning. Målingerne blev foretaget bilateral 3 mm bag øjet og gennemsnitligt beregnet.
Fra før induktion (baseline) til slutningen af proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mean Arterial Pressure (MAP)
Tidsramme: Middelarterielt tryk blev registreret på foruddefinerede tidspunkter, herunder før induktion, intraoperativt med 5-minutters intervaller og under opvågning.
Middelarterielt tryk blev registreret på foruddefinerede tidspunkter, herunder før induktion, intraoperativt med 5-minutters intervaller og under opvågning.
Hjertefrekvens
Tidsramme: Hjertefrekvensen blev registreret på foruddefinerede tidspunkter, herunder før induktion, intraoperativt med 5-minutters intervaller og i opvågningsperioden.
Hjertefrekvensen blev registreret på foruddefinerede tidspunkter, herunder før induktion, intraoperativt med 5-minutters intervaller og i opvågningsperioden.
EtCO₂
Tidsramme: End-tidal kuldioxidniveauer blev målt på foruddefinerede tidspunkter, inklusive intraoperativ periode med 5-minutters intervaller.
End-tidal kuldioxidniveauer blev målt på foruddefinerede tidspunkter, inklusive intraoperativ periode med 5-minutters intervaller.
rSO₂
Tidsramme: Regionale cerebrale iltmætningsværdier blev overvåget kontinuerligt og registreret på foruddefinerede tidspunkter, herunder i den intraoperative periode med 5-minutters intervaller.
Regionale cerebrale iltmætningsværdier blev overvåget kontinuerligt og registreret på foruddefinerede tidspunkter, herunder i den intraoperative periode med 5-minutters intervaller.
Bispectral Index (BIS)
Tidsramme: Bispektralindeksværdier blev registreret for at overvåge narkosedybden på foruddefinerede tidspunkter, herunder før induktion, under operationsperioden med 5-minutters intervaller og under opvågningen.
Bispektralindeksværdier blev registreret for at overvåge narkosedybden på foruddefinerede tidspunkter, herunder før induktion, under operationsperioden med 5-minutters intervaller og under opvågningen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Samarbejdspartnere

Uludag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2026

Først opslået (Faktiske)

21. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • (TABED) 1-25-1345

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive offentliggjort på grund af etiske og institutionelle begrænsninger samt patientkonfidentialitetshensyn. Studiet blev udført som et enkeltcenter-akademisk speciale, og datadeling blev ikke specificeret i den informerede samtykkeerklæring.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner