Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Propofol-effekter på mitralventilens ringhastighed

19. april 2016 opdateret af: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Effekten af ​​propofol på vævs-doppler-billeddannelse af mitralklappens ringhastighed under Remifentanil-baseret hjerteanæstesi

Formålet med denne undersøgelse er primært at bestemme virkningerne af propofol ved forskellige koncentrationer på mitralklappen annulus ved at bruge Tissue Doppler Imaging

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af forskellige koncentrationer af propofol på patienter, der gennemgår hjertekirurgi. Patienterne vil modtage infusion af remifentanil 0,5 mcg/kg/min med forskellige propofolkoncentrationer på målstedet, nemlig 1,0 ng/ml, 2,0 ng/ml og 3,0 ng/ml. Vævs-doppler-billeddannelse ved transesophageal ekkokardiografi vil blive udført for at vurdere ændringerne i hjertefunktionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

patienter, der gennemgår hjerteoperationer

Ekskluderingskriterier:

lav ejektionsfraktion < 50 % på transthorax ekkokardiografi atrieflimren pacemaker perikardie og infiltrativ myokardiesygdom mitral ringformet forkalkning, kirurgiske ringe, protese mitralklap lateral venstre ventrikelvæg bevægelse abnormitet oesophageal abnormitet historie med omfattende stråling til mediast-intestinal stråling til mediast

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Propofol 1,0 mcg
Propofol dosistitrering, sammenligning af virkningen af ​​forskellige koncentrationer af propofol til myokardiets præstationer, nemlig ved 1,0 mcg/ml ved anvendelse af målstyret infusion.
Medicin: Propofol 1,0 mcg
Propofol-dosistitrering for at opnå effektstedskoncentration ved 1,0 mcg/ml ved hjælp af målstyret infusion.
Andre navne:
  • Fresofol (2 % propofol, Fresinius Kabi)
Eksperimentel: Propofol 2,0 mcg
Propofol dosistitrering, sammenligning af virkningen af ​​forskellige koncentrationer af propofol til myokardiets præstationer, nemlig ved 2,0 mcg/ml ved anvendelse af målstyret infusion.
Medicin: Propofol 2,0 mcg
Propofol-dosistitrering for at opnå effektstedskoncentration ved 2,0 mcg/ml ved hjælp af målstyret infusion.
Andre navne:
  • Fresofol (2 % propofol, Fresinius Kabi)
Eksperimentel: Propofol 3,0 mcg
Propofol dosistitrering, sammenligning af virkningen af ​​forskellige koncentrationer af propofol til myokardiets præstationer, nemlig ved 3,0 mcg/ml ved anvendelse af målstyret infusion.
Medicin: Propofol 3,0 mcg
Propofol-dosistitrering for at opnå effektstedskoncentration ved 3,0 mcg/ml ved hjælp af målstyret infusion
Andre navne:
  • Fresofol (2 % propofol, Fresinius Kabi)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af den systoliske mitralklaps ringhastighed (S')
Tidsramme: 10 min efter opnåelse af 3 forskellige propofolkoncentrationer
At undersøge effekten af ​​Propofol ved forskellige effekt-sted-koncentrationer (1,0 ng/ml, 2,0 ng/ml og 3,0 ng/ml) på S' (systolisk mitralklaps ringhastighed) under remifentanil-baseret anæstesi.
10 min efter opnåelse af 3 forskellige propofolkoncentrationer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidlig diastolisk mitralklap ringformet hastighed (e')
Tidsramme: 10 min efter opnåelse af 3 forskellige propofolkoncentrationer
10 min efter opnåelse af 3 forskellige propofolkoncentrationer
sen diastolisk (atriel kontraktil) mitralklap ringformet hastighed (a')
Tidsramme: 10 min efter opnåelse af 3 forskellige propofolkoncentrationer
10 min efter opnåelse af 3 forskellige propofolkoncentrationer
udstødningsfraktion
Tidsramme: 10 min efter opnåelse af 3 forskellige propofolkoncentrationer
10 min efter opnåelse af 3 forskellige propofolkoncentrationer
phenylephrin infusionshastighed
Tidsramme: 10 min efter opnåelse af 3 forskellige propofolkoncentrationer
10 min efter opnåelse af 3 forskellige propofolkoncentrationer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tae-yop Kim, MD, PhD, Konkuk University Medical Center, Seoul, Korea, Republic of

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2013

Først opslået (Skøn)

8. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KUH1160053

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner