Effekten af Paedfusor TCI, Eleveld TCI og Sevofluran-anæstesi på postoperativ opvågningsuro hos pædiatriske patienter

Postoperativ opvågningsuro/delirium (POED) er en postoperativ komplikation i pædiatrisk anæstesi og er karakteriseret ved perceptuel og psykomotorisk nedsættelse, der negativt påvirker den postoperative genopretning. Ifølge litteraturen er inhalationsanæstesi forbundet med en højere forekomst af ED sammenlignet med propofol-baseret anæstesi. I denne undersøgelse havde vi til formål at undersøge effekten af to forskellige TCI-modeller, hvor dybden af generel anæstesi blev overvåget med BIS-overvågning, på at reducere forekomsten af ED.

Både Paedfusor- og Eleveld-modellerne beskriver propofol-farmakokinetik via en tre-kompartment struktur. Disse farmakokinetiske modeller er medicininfusionsmodeller skabt ved at tage 600-10.000 blodprøver med specifikke intervaller efter administration af forskellige doser af medicinen til rigtige patienter og måle blodkoncentrationerne. De bruges til at give et mere stabilt og konsistent niveau af total intravenøs anæstesi.

Begge modeller er blevet brugt til propofol-infusion i pædiatrisk anæstesi i mange år. Der findes forskelle mellem dem med hensyn til distributionsvolumen, eliminationshastighedskonstant mellem kompartmenter samt induktions- og vedligeholdelsesfaser afhængigt af de anvendte farmakokinetiske modellers karakteristika. Disse modeller er allerede indlæst på perfusionsenheder i operationsstuen. Patientdata såsom højde, vægt og køn indtastes på enheden, måldosis bestemmes af klinikeren, og enheden beregner den nødvendige dosis til induktion og vedligeholdelse i henhold til de farmakokinetiske modeller.

Denne undersøgelse var designet som en prospektiv, randomiseret, kontrolleret, enkeltblind (evaluator-blind) trearms klinisk prøve, der sammenligner effekterne af total intravenøs anæstesi og inhalationsanæstesi, administreret med to forskellige målstyret infusion (TCI)-modeller (Paedfusor og Eleveld), på postoperativ opvågningsuro hos pædiatriske patienter i alderen 3-10 år med ASA I-II-status og planlagt til elektiv urogenital kirurgi.

Deltagere vil blive tilfældigt tildelt til en af tre grupper: Paedfusor TCI, Eleveld TCI eller sevofluran-anæstesi. Standardovervågning og anæstesiprotokoller vil blive anvendt på alle patienter. Opvågningsdelirium vil blive vurderet ved hjælp af Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED)-skalaen, og postoperativ smerte vil blive evalueret ved hjælp af FLACC-skalaen.

Sekundære resultater omfatter sværhedsgrad af opvågningsdelirium, sammenhæng mellem bispektral indeks (BIS)-afledt alfabåndseffekt og ED, tid til opvågning, postoperativ kvalme og opkastning, varighed af BIS-undertrykkelse samt behovet for yderligere sedation og analgesi.

Denne undersøgelse sigter mod at give evidens for den optimale anæstesimetode til at reducere opvågningsdelirium hos pædiatriske patienter og at udforske de neurofysiologiske korrelationer af ED ved hjælp af BIS-overvågning.